Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rivastigmiinin bioekvivalenssikoe useilla depotlaastareilla (9,5 mg/24 h)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: SocraTec R&D GmbH

Avoin, satunnaistettu, 2-jaksoinen, 2-jaksoinen, ristikkäinen suhteellinen biologinen hyötyosuustutkimus rivastigmiinitestilaastariformulaation 9,5 mg/24 h (kahdesti viikossa) farmakokinetiikan ja bioekvivalenssin arvioimiseksi (Luye Pharma AG, Saksa) ) Verrattuna vertailulaastariin Exelon® 9,5 mg/24 h (kerran päivässä annettava laastari) (LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Saksa) Levitetty 11 päivää

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan rivastigmiinin biologisen hyötyosuuden vertaamiseksi ja markkinoitavan testituotteen Rivastigmine kahdesti viikossa 9,5 mg/24 h depotlaastarin (valmistaja: Luye Pharma AG, Saksa) bioekvivalenssin arvioimiseksi vakaassa tilassa. ja markkinoitu vertailutuote Exelon® 9,5 mg/24 h depotlaastari (valmistaja: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Saksa) useiden laastareiden jälkeen. Kumpikin hoito kestää 11 päivää, ja hoitojen välillä on vähintään 14 hoitovapaata päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Saksa, 99084
        • SocraTec R&D GmbH, Clinical Pharmacology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sukupuoli Mies
  2. ikä: 18-55 vuotta, mukaan lukien
  3. painoindeksi (BMI): ≥ 18,5 kg/m² ja ≤ 30,0 kg/m²
  4. ruumiinpaino ≥ 55 kg
  5. hyvä terveydentila, joka perustuu tutkijan määrittämiin kliinisesti merkittäviin sairauksiin tai todisteisiin kliinisesti merkittävistä löydöksistä fyysisessä tutkimuksessa (mukaan lukien elintoiminto) ja/tai EKG:ssa
  6. tupakoimaton tai entinen tupakoitsija vähintään 1 kuukauden ajan
  7. kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hänelle on kerrottu kliinisen tutkimuksen eduista ja mahdollisista riskeistä, sekä tiedot kliiniseen tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden vakuutuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. olemassa olevat sydän- ja/tai hematologiset sairaudet tai patologiset löydökset, jotka saattavat vaikuttaa vaikuttavan aineen turvallisuuteen tai siedettävyyteen (erityisesti sairas poskiontelooireyhtymä tai johtumishäiriöt, kuten sino-eteskatkos, eteiskammiokatkos (toinen tai korkeampi)) tai samanaikainen hoito beetasalpaajilla
  2. olemassa olevat maksa- ja/tai munuaissairaudet tai patologiset löydökset, jotka saattavat häiritä aktiivisen aineen turvallisuutta tai siedettävyyttä ja/tai farmakokinetiikkaa (erityisesti alttius virtsatukkoon ja kouristuskohtauksille tai antikolinergisilla lääkkeillä hoidetuilla potilailla, jotka kärsivät yliaktiivisesta virtsarakosta)
  3. olemassa olevat maha-suolikanavan sairaudet tai patologiset löydökset, jotka saattavat häiritä vaikuttavan aineen turvallisuutta, siedettävyyttä, imeytymistä ja/tai farmakokinetiikkaa (erityisesti aktiiviset maha- tai pohjukaissuolihaavat tai alttius näille sairauksille)
  4. anamneesissa relevantteja keskushermosto- ja/tai psykiatrisia häiriöitä ja/tai tällä hetkellä hoidettuja keskushermosto- ja/tai psykiatrisia häiriöitä, esim. trisyklisillä masennuslääkkeillä hoidettu masennus tai neurolepteillä hoidettu psykoosi (luola! metoklopramidi), Parkinsonin tauti ja taipumus kohtauksille
  5. aiempi krooninen obstruktiivinen tai muu keuhkosairaus tai keuhkoastma
  6. akuutti tai aiemmin ollut ahdaskulmaglaukooma, tällä hetkellä hoidettu avokulmaglaukooma tai mikä tahansa tapaushistorian viite siitä, että silmänsisäinen paine saattaa olla kohonnut (esim. painekipu, näön hämärtyminen, glaukomatoottinen halo)
  7. henkilöt, jotka kärsivät pylorisesta ahtaumasta tai joilla on vaikeuksia eritellä virtsan virtausta (esim. eturauhassairaudet), sekä henkilöt, joilla on suolitukos, rytmihäiriöt, voimakas bradykardia ja vaikea aivoskleroosi sekä aineenvaihduntasairauksia
  8. tunnetut allergiset reaktiot käytetyille vaikuttaville aineille tai farmaseuttisten valmisteiden aineosille tai aiemmat antokohdan reaktiot, jotka viittaavat allergiseen kosketusihottumaan rivastigmiinilaastarin kanssa
  9. sinulla on ollut vakavia allergioita tai useita lääkeallergioita, ellei tutkija katso sen olevan merkityksetön kliinisen tutkimuksen kannalta
  10. systolinen verenpaine < 90 tai > 139 mmHg
  11. diastolinen verenpaine < 60 tai > 89 mmHg
  12. syke < 50 bpm tai > 90 bpm
  13. QTc-väli > 450 ms (Friderician kaavan mukaan)
  14. laboratorioarvot normaalin alueen ulkopuolella, ellei tutkija katso, että poikkeama normaalista ei ole merkityksellinen kliinisen tutkimuksen kannalta
  15. ASAT > 20 % ULN, ALAT > 10 % ULN, bilirubiini > 20 % ULN (paitsi jos olemassa oleva Morbus Gilbert-Meulengracht on johdettu anamneesista/sairaushistoriasta) ja kreatiniini > 0,1 mg/dL ULN (raja > 0,1 mg/dl vastaa > 9 µmol/l ULN).
  16. positiivinen anti-HIV-testi (jos positiivinen, varmennettava Western blot -testillä), HBs-AG-testi ja anti-HBc-IgM- tai anti-HCV-testi
  17. COVID-19-diagnoosi ja/tai jatkuvat sairauden oireet (esim. kuume, yskä) tutkijan harkinnan mukaan; nykyiset osavaltion tai liittovaltion COVID-19-määräykset otetaan huomioon.
  18. akuuttien tai kroonisten sairauksien, erityisesti ihon, esiintyminen tai historia, jotka voivat vaikuttaa ihon kautta imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, mikä saattaa vaikuttaa tutkijan arvion perusteella IMP:n tai NIMP:n biologiseen hyötyosuuteen ja/tai farmakokinetiikkaan
  19. ihon poikkeavuus (esim. tatuointi tai arpi) käyttökohdassa
  20. akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä IMP:n farmakokinetiikkaa
  21. aiempi tai nykyinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  22. positiivinen alkoholi- tai huumetesti seulontatutkimuksessa
  23. säännöllinen alkoholipitoisten ruokien tai juomien nauttiminen ≥ 24 g puhdasta etanolia miehille päivässä
  24. potilaille, jotka noudattavat ruokavaliota, joka voi vaikuttaa vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaan
  25. kofeiinia sisältävien ruokien tai juomien säännöllinen nauttiminen ≥ 500 mg kofeiinia päivässä
  26. verenluovutus tai muu yli 400 ml:n veren menetys viimeisen 6 kuukauden aikana ennen yksilöllistä rekisteröintiä
  27. osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on annettu mitä tahansa tutkimuslääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana ennen potilaan yksilöllistä rekisteröintiä
  28. samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen vaikuttavilla aineilla
  29. säännöllinen hoito millä tahansa systeemisesti saatavilla olevalla lääkkeellä (paitsi korvaushoito, esim. L-tyroksiini)
  30. huippuurheilua harjoittavat koehenkilöt (yli 4 x 2 h viikossa)
  31. läheinen yhteys sponsoriin/tutkimuspaikkaan; esim. tutkijan lähisukulainen, huollettavana oleva henkilö (esim. tutkimuspaikan työntekijä tai opiskelija), sponsorin tai tytäryhtiöiden työntekijä
  32. kohteet, joiden epäillään tai tiedetään olevan noudattamatta ohjeita
  33. tutkittavat, jotka eivät pysty ymmärtämään kirjallisia ja suullisia ohjeita erityisesti riskeistä ja haitoista, joille he kohtaavat osallistuessaan kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Exelon® 9,5 mg/24 h
11 peräkkäistä 1 laastarin kiinnitystä (jokaista laastaria kiinnitetään 1 päivän ajan) 11 päivän jakson aikana
Lääke: Exelon® 9,5 mg/24 h
11 peräkkäistä 1 laastarin kiinnitystä (jokaista laastaria kiinnitetään 1 päivän ajan) 11 päivän jakson aikana
Kokeellinen: Rivastigmiini kahdesti viikossa 9,5 mg/24 h
3 peräkkäistä yhden laastarin kiinnitystä (1. laastari 4 päivää, 2. laastari 3 päivää, 3. laastari 4 päivää) kattaa 11 päivän ajanjakson
Lääke: Rivastigmiini kahdesti viikossa 9,5 mg/24 h
3 peräkkäistä yhden laastarin kiinnitystä (1. laastari 4 päivää, 2. laastari 3 päivää, 3. laastari 4 päivää) kattaa 11 päivän ajanjakson

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC96-264
Aikaikkuna: 96–264 tuntia ensimmäisen IMP-sovelluksen jälkeen
Plasman pitoisuuden alla oleva osittainen pinta-ala vs. aikaprofiili ajanjaksolla 96 h 264 h
96–264 tuntia ensimmäisen IMP-sovelluksen jälkeen
Cmax, 96-264
Aikaikkuna: 96–264 tuntia ensimmäisen IMP-sovelluksen jälkeen
Maksimipitoisuus plasmassa nimellisaikavälillä 96 h-264 h, saatu suoraan mitatuista arvoista
96–264 tuntia ensimmäisen IMP-sovelluksen jälkeen
CTau264
Aikaikkuna: 96–264 tuntia ensimmäisen IMP-sovelluksen jälkeen
(Absoluuttinen) minimipitoisuus nimellisaikavälillä 96 h-264 h, saatu suoraan mitatuista arvoista
96–264 tuntia ensimmäisen IMP-sovelluksen jälkeen
Laastarin kiinnittymisominaisuudet
Aikaikkuna: 96, 168 ja 264 tuntia ensimmäisen testilaastarin kiinnittämisen jälkeen
Alempi yksipuolinen 90 %:n luottamusraja testin keskiarvolle
96, 168 ja 264 tuntia ensimmäisen testilaastarin kiinnittämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen hakemuksesta yksilölliseen kliinisestä tutkimuksesta poistumiseen asti, arvioituna enintään noin 2 kuukautta
Kuvaava arvio toteutetuista toimista, tiheydestä, vakavuudesta, intensiteetistä, yhteydestä IMP/NIMP:hen ja lopputulokseen sekä ajanjaksoon ja hoitoon
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen hakemuksesta yksilölliseen kliinisestä tutkimuksesta poistumiseen asti, arvioituna enintään noin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SocraTec R&D GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Koerner, SocraTec R&D GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1429riv22ct
  • 2023-000074-10 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia