Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvaimen DNA:n metylaatioohjattu leikkauksen jälkeinen seurantastrategia korkean riskin vaiheen II/III paksusuolensyövän hoidossa: Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kohorttitutkimus

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Junjie Peng, Fudan University

Kiertävän kasvaimen DNA:n metylaatioohjattu leikkauksen jälkeinen seurantastrategia korkean riskin vaiheen II/III paksusuolensyövän hoidossa: monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kohorttitutkimus (FIND Trial)

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä maha-suolikanavan kasvaimista. Viimeisimmän syöpäraportin mukaan CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat 5 parhaan pahanlaatuisten kasvainten joukossa maailmanlaajuisesti ja jatkavat nousuaan. Potilaiden, jotka saavat hoitoa varhaisessa vaiheessa (vaihe I), viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 90 %. Korkean riskin vaiheen II ja III paksusuolen syöpäpotilailla viiden vuoden eloonjäämisaste on kuitenkin vain 40–70 %, ja lähes puolella potilaista esiintyy leikkauksen jälkeistä uusiutumista ja etäpesäkkeitä.

Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) on pieni osa soluttomasta DNA:sta (cfDNA) perifeerisessä verenkierrossa, ja se kuljettaa kasvainspesifistä geneettistä ja epigeneettistä tietoa. Se voidaan yleensä havaita kasvainpotilaiden seerumista tai plasmasta perifeerisestä verestä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että plasman ctDNA:n metylaatiodetektiota voidaan käyttää kasvaimen tehon ja ennusteen ennustamiseen leikkauksen jälkeen sekä dynaamiseen seurantaan.

Nykyisiä menetelmiä CRC:n uusiutumisen seurantaan ovat karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) testaus veressä ja säännölliset tietokonetomografiakuvaukset (CT). CEA:n alhaisen herkkyyden sekä TT-tutkimuksen säteily- ja kustannusrajoitusten vuoksi postoperatiivisten CRC-potilaiden sairaustilaa ei kuitenkaan voida seurata hyvin.

ctDNA on lupaava biomarkkeri CRC:n uusiutumisen ja etäpesäkkeiden seurantaan. Tutkimustulokset ovat osoittaneet, että ctDNA voidaan havaita kaikilta koehenkilöiltä ennen leikkausta ja ctDNA-tasojen muutokset liittyvät kirurgisen resektion laajuuteen. ctDNA:n havaitseminen leikkauksen jälkeen viittaa yleensä uusiutumiseen vuoden sisällä. ctDNA voi olla luotettavampi ja herkempi indikaattori kuin nykyinen standardi biomarkkeri CEA, mikä tarjoaa ikkunan varhaiselle puuttumiselle.

Tämä monikeskus, prospektiivinen ja satunnaistettu kontrolloitu kohorttitutkimus käyttää yhden putken metylaatiospesifistä kvantitatiivista PCR (mqMSP) -detektiota, joka havaitsee 10 erilaista metylaatiomarkkeria ja voi kvantitatiivisesti analysoida plasmanäytteitä, jotka sisältävät kasvain-DNA:ta niinkin vähän kuin 0,05 %. Tässä tutkimuksessa käytetään ctDNA-metylaation havaitsemistekniikkaa ctDNA-metylaation kvantitatiiviseen havaitsemiseen tutkimukseen osallistuneiden potilaiden plasmassa. Tavoitteena on ennustaa potilaiden uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskiä varhaisemmassa vaiheessa ctDNA-muutosten kautta ja tutkia ctDNA-detektion arvoa ohjaa leikkauksen jälkeistä seurantaa korkean riskin vaiheen II ja III CRC:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
584

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaobo Mo, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 86-18121290562
          • Sähköposti: shaobom@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
  2. Henkilökohtaisen statuksen (PS) pistemäärä on yli 80 tai Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) pistemäärä 0 ~ 2;
  3. Patologisesti vahvistettu korkean riskin vaiheen II ja vaiheen III paksusuolensyöväksi;
  4. Radikaali operaatio suoritettu ;
  5. Odotettu eloonjääminen yli 12 kuukautta;
  6. Tutkittavien (tai heidän laillisen edustajansa / huoltajansa) on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, jossa he ilmaisevat ymmärtävänsä tutkimuksen tarkoituksen, ymmärtävänsä tutkimuksen edellyttämät menettelytavat ja olevansa halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neoadjuvanttihoito ennen leikkausta;
  2. Verensiirto leikkauksen aikana tai 2 viikkoa ennen leikkausta;
  3. Epätäydelliset lähtötilanteen näytteet, mukaan lukien preoperatiiviset plasmanäytteet;
  4. Kaksi peräkkäistä testipistettä puuttuu tai yhteensä kolme plasmanäytettä puuttuu ennen positiivista ctDNA-aikapistettä;
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset, joilla on hedelmällisyys ja jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä;
  6. sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-melanooma-ihosyöpä;
  7. Primaarinen aivokasvain tai keskushermoston etäpesäke ei ole hallinnassa, ja siinä on ilmeistä kallonsisäistä verenpainetautia tai neuropsykiatrisia oireita;
  8. Potilaat, joilla on seuraavat vakavat tai hallitsemattomat sairaudet: vakava sydänsairaus, tila on edelleen epävakaa hoidon jälkeen, mukaan lukien sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydänpussieffuusio, jossa on selviä oireita, tai epästabiili rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista; selvä neuropatia tai psykoosi, mukaan lukien dementia tai kohtaukset; vakava tai hallitsematon infektio; aktiivinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio ja selvä verenvuototaipumus;
  9. Merkittävä tärkeän elimen toiminnan heikkeneminen;
  10. Muut olosuhteet, joissa tutkija uskoo, että potilaan ei pitäisi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Säännöllinen postoperatiivinen seuranta
Rutiininomainen postoperatiivinen seuranta: Vain rutiininomaista postoperatiivista seurantaa annetaan seuraavasti: Fyysinen tutkimus ja CEA suoritettiin 3-6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein kolmannen ja viidennen vuoden aikana ja sen jälkeen vuosittain. Rintakehän/vatsan/lantion tietokonetomografia tehtiin vuosittain enintään 5 vuoden ajan, ja kolonoskopia tehtiin oikeille potilaille ensimmäisenä vuonna hoidon jälkeen ja toistettiin kolmantena vuonna, jos edennyt adenoomaa ei löytynyt, ja sen jälkeen 5 vuoden välein.
Kokeellinen: ctDNA-dynaaminen seuranta + rutiinioperatiivinen seuranta

Dynaaminen ctDNA:n seuranta + rutiinioperatiivinen seuranta: ctDNA-detektio suoritetaan kuukauden sisällä ennen leikkausta, kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen ja joka kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen, kahden vuoden ajan. Samalla suoritetaan rutiininomaista postoperatiivista seurantaa.

Seurantatoimenpiteet*: Jos potilaalla on adjuvanttikemoterapia, jos ctDNA:n havaitseminen viittaa positiiviseen tulokseen, suoritetaan välittömästi rintakehän, vatsan ja lantion TT- ja muut kuvantamistutkimukset sen toteamiseksi, onko potilaalla uusiutumista tai etäpesäkkeitä. Jos se ei toteudu, seurantaprosessissa toistetaan kuvantamistutkimukset kahden kuukauden välein ja ctDNA-detektiota jatketaan kolmen kuukauden välein aikataulun mukaisesti. Jos kaksi peräkkäistä ctDNA-uudelleentestiä ovat negatiivisia, yllä olevaa kuvantamisseurantaa jatketaan rutiiniseurantatiheydellä.
Diagnostinen testi: ctDNA-metylaation dynaaminen seuranta
ctDNA-metylaation havaitseminen suoritetaan kuukauden sisällä ennen leikkausta, kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen ja joka kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen, kahden vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen parantava-arvo
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti CTDNA: n tietoinen valvonta leikkauksen jälkeen CRC-toistumispotilaiden osuutta, jotka saavat parantavaa tai metastaasiin suunnattua hoitoa, verrattuna tavanomaiseen seurantaprotokollaan 2 vuoden kuluessa alkuperäisestä leikkauksesta.
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TTCR
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tutkitaan, johtaako ctDNA-ohjattu valvonta vähentyneeseen aikaan kliiniseen toistumiseen (TTCR) verrattuna tavanomaiseen seurantaan.
Jopa 60 kuukautta
Dfs
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
CTDNA-pohjaisen sairausvapaan eloonjäämisen (CTDNA-DFS), CT-pohjaisen sairausvapaan eloonjäämisen (CT-DFS) ja CTDNA-DFS: n ja CT-DFS: n (△ -DFS) välisen tutkimiseksi.
Jopa 60 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen ctDNA: n seurannan herkkyys toistumisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen ctDNA: n seurannan herkkyyden tutkimiseksi uusiutumisen havaitsemiseksi (herkkyys = CTDNA-positiivisten potilaiden lukumäärä, joka on vahvistettu toistumisella kuvantamalla/kokonaismäärä, joka on vahvistettu toistumisella kuvantamalla).
Jopa 60 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen ctDNA: n seurannan spesifisyys toistumisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen ctDNA: n seurannan spesifisyyden tutkimiseksi uusiutumisen havaitsemiseksi (spesifisyys = CTDNA-negatiivisten potilaiden lukumäärä vahvistettu ilman toistumista kuvantamalla /kokonaismäärällä, joka on vahvistettu ilman uusiutumista kuvantamalla).
Jopa 60 kuukautta
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Tutkimus, onko 3- ja 5-vuotinen eloonjääminen (OS) CTDNA-ohjatulla seurannolla verrattavissa tavanomaisella CT-pohjaisella seurantalla saavutettuun.
Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamien elämänlaatujen (EORTC QLQ-C30) arvioimiseksi-ne, jotka saavat ctDNA-ohjattua verrattuna vakiovalvontaan.
Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset (syövän uusiutumisen pelko)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Arvioida potilaan ilmoittamat tulokset syövän toistumisen (FCRI)-CTDNA-ohjattujen ja vakiovalvonnan vastaanottajien kanssa.
Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset (syöpään liittyvä hätä)
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamien tulosten syöttämiseen liittyvän ahdistuksen (IES-C) arvioimiseksi-ne, jotka saavat ctDNA-ohjattua verrattuna vakiovalvontaan.
Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset [emotionaalinen tuska (PHQ-9-asteikot)]
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamien tulosten ja emotionaalisten ahdistusten (PHQ-9-asteikkojen) arvioimiseksi-ne, jotka saavat ctDNA-ohjattua verrattuna vakiovalvontaan.
Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamat tulokset [emotionaalinen tuska (GAD-7-asteikot)]
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
Potilaan ilmoittamien tulosten ja emotionaalisen tuskan (GAD-7-asteikkojen) arvioimiseksi-ne, jotka saavat ctDNA-ohjattua verrattuna vakiovalvontaan.
Jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FIND Trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia