Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RECOVER-VITAL: Platform Protocol, liite Paxlovidin vaikutusten mittaamiseen pitkiin COVID-oireisiin (RECOVER-VITAL)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kanecia Obie Zimmerman

RECOVER-VITAL: Platform-protokolla viruksen pysyvyyden, viruksen uudelleenaktivoitumisen ja immuunijärjestelmän häiriöiden arvioimiseksi SARS-CoV-2-infektion jälkeisissä akuuteissa jälkiseurauksissa (PASC)

Tämä on liite pääprotokollasta (NCT05595369), joka on suunniteltu joustavaksi niin, että se soveltuu monenlaisiin ympäristöihin terveydenhuoltojärjestelmissä ja yhteisöissä, joissa se voidaan integroida COVID-19-ohjelmiin ja myöhempiä hoitosuunnitelmia. Tämä alatutkimus on prospektiivinen, monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan nirmatrelviiria/ritonaviiria (Paxlovid) kahdessa annostusjaksossa SARS-CoV-2-infektion jälkeisten jälkiseurausten (PASC) hoitoon. Tutkimuksessa arvioidaan viruslääkkeiden ja muiden lääkkeiden mahdollisia vaikutusmekanismeja, tehoa ja turvallisuutta PASC-potilailla alustan protokollan tavoitteiden mukaisesti. Oletuksena on, että jatkuva virusinfektio ja/tai yliaktiivinen/krooninen immuunivaste ja tulehdus ovat PASC:n taustalla olevia tekijöitä ja että antiviraaliset ja muut soveltuvat hoidot voivat johtaa viruksen poistumiseen tai tulehduksen vähenemiseen ja PASC-oireiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä pääprotokollan liitteessä (NCT05595369) osallistujat satunnaistetaan saamaan Paxlovid (nirmatrelviiri/ritonaviiri) vs. ritonaviirikontrolli plus nirmatrelviiria vastaava lumelääke.

Kun pääprotokollan (NCT05595369) mukaisesti on saatavilla useita tutkimusinterventioita (alatutkimuksia), satunnaistaminen tapahtuu kunkin liitteen erityisten sisällyttäminen/poissulkemiskriteerien perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
964

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • All sites listed under NCT05595369

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Katso NCT NCT05595369 RECOVER-VITAL: Platform Protocol -tason poissulkemiskriteerit, jotka koskevat tätä liitettä.

Lisäliitetason poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu raskaus*
  2. Aktiivinen tai odotettu imetys tutkimuksen aikana
  3. Tunnettu eGFR < 30 ml/min
  4. Tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
  5. Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden puhdistuma on erittäin riippuvainen CYP3A:sta** ja joiden kohonneet pitoisuudet liittyvät vakaviin ja/tai hengenvaarallisiin reaktioihin ja joita ei voida keskeyttää tutkimuksen aikana eikä seitsemän päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen

  6. Voimakkaiden CYP3A:n indusoijien** nykyinen käyttö, jossa merkittävästi alentuneet nirmatrelviiri- tai ritonaviiripitoisuudet plasmassa voivat liittyä virologisen vasteen ja mahdollisen resistenssin menetykseen

    • Raskaustesti on tehtävä peruskäynnillä niille osallistujille, jotka voivat tulla raskaaksi.

      • Opas lääkkeistä, jotka voivat olla vasta-aiheisia, on lueteltu PAXLOVIDin EUA:n täydellisten reseptitietojen kohdassa 4 VASTA-AIHEET. https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16474&format=pdf

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Paxlovid 25 päivän annostelu
Paxlovid (nirmatrelvir 300mg, ritonavir 100mg) BID (kahdesti päivässä) x 25 päivää
Lääke: Paxlovid
Nirmatrelvir 300 mg ja ritonavir 100 mg otettuna BID (kahdesti päivässä)
Kokeellinen: Paxlovid 15 päivän annostelu
Paxlovid (nirmatrelvir 300 mg, ritonavir 100 mg) BID (kahdesti päivässä) x 15 päivää, sitten ritonavir 100 mg plus nirmatrelvir-vastaava lumelääke x 10 päivää
Lääke: Paxlovid
Nirmatrelvir 300 mg ja ritonavir 100 mg otettuna BID (kahdesti päivässä)
Lääke: Ritonaviri
Ritonavir 100 mg otetaan BID (kahdesti päivässä)
Lääke: Nirmatrelvir-vastaava lumelääke
Nirmatrelviiriä vastaava lumelääke, joka otetaan BID (päivittäin kahdesti)
Placebo Comparator: Ritonavir plus nirmatrelvir-vastaava lumelääke
Ritonavir 100 mg plus nirmatrelvir-vastaava lumelääke BID (kahdesti päivässä) x 25 päivää
Lääke: Ritonaviri
Ritonavir 100 mg otetaan BID (kahdesti päivässä)
Lääke: Nirmatrelvir-vastaava lumelääke
Nirmatrelviiriä vastaava lumelääke, joka otetaan BID (päivittäin kahdesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat kognitiivisen toimintahäiriön oireklusterissa, mitattuna Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive 8a Function T-pisteillä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, Päivä 90
PROMIS Cognitive 8a on kysely, jossa arvioidaan itseraportoituja kognitiivisia heikkouksia viimeisten 7 päivän aikana käyttäen 8 kohdetta. Se arvioi vastaajien kokemien kognitiivisten heikkouksien esiintymistiheyttä asteikolla, joka vaihtelee 5:stä (ei koskaan) 1:een (hyvin usein; useita kertoja päivässä). Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteeksi, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintakykyä. T-pisteet tulkitaan suhteessa Yhdysvaltojen viitepopulaatioon ja ne on skaalattu siten, että viitepopulaatiossa keskiarvo = 50 ja keskihajonta = 10. Ensisijainen päätepiste kognitiivisen dysfunktion oireklusterille on vähintään 5 T-pisteen parantuminen PROMIS-cognitive 8a -mittarilla mitattuna 90. päivänä verrattuna lähtöarvoon.
Alkuperäinen tila, Päivä 90
Osallistujien prosenttiosuus, jotka parantuivat autonomisen dysfunktion oireklusterissa, mitattuna ortostaattisen hypotension kyselylomakkeella (OHQ)
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 90
Orthostaattisen hypotension kyselylomake (OHQ) on potilaan raportoima tulosten mittari, joka on suunniteltu arvioimaan orthostaattisen hypotension (OH) vakavuutta ja vaikutusta. Orthostaattinen hypotension on tila, jolle on ominaista verenpaineen äkillinen lasku seisomaan noustessa. OHQ koostuu kahdesta pääkomponentista: Orthostaattisen hypotension oirearvioinnista (OHSA) ja Orthostaattisen hypotension päivittäisen toiminnan asteikosta (OHDAS). OHSA koostuu 6 kohdasta, jotka mittaavat oireiden vakavuutta asteikolla 0 (ei oireita) - 10 (mahdollisimman pahat oireet). OHDAS arvioi sitä, missä määrin OH häiritsee päivittäistä elämää asteikolla 0 (ei häiriötä) - 10 (täydellinen häiriö). Autonomisen toimintahäiriön oireklusterin ensisijainen päätepiste on paraneminen, joka määritellään vähintään 1 pisteen laskuna OHQ:n kysymykseen 1 annettuun vastaukseen päivänä 90 verrattuna lähtöarvoon.
Perustaso, päivä 90
Osallistujien prosenttiosuus, jotka parantuivat liikunnan sietokyvyn oireklusterissa, mitattuna muokatulla Depaul-oirekyselyllä - Liikunnan jälkeinen huonovointisuus (DSQ-PEM)
Aikaikkuna: Alkutilanne, päivä 90
Muokattu Depaul-oirekysely - jälkirasitusoireyhtymä (DSQ-PEM) on potilasarvioinnin väline, joka on suunniteltu arvioimaan oireiden tiheyttä ja vakavuutta fyysisen tai henkisen rasituksen jälkeen. DSQ-PEM:n ensimmäiset 10 kohtaa arvioivat seuraavien 5 liikuntaan liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen tiheyttä ja vakavuutta. Nämä kohdat muokattiin nykyistä tutkimusta varten käyttämään 7 päivän sijasta 6 kuukauden tarkastelujaksoa. Tiheyttä arvioidaan 5-asteikolla: 0 = ei koskaan, 1 = vähän aikaa, 2 = noin puolet ajasta, 3 = suurimman osan ajasta ja 4 = koko ajan. Vakavuutta arvioidaan myös 5-asteikolla: 0 = oiretta ei esiinny, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vaikea. Liikuntaoireklusterin ensisijainen päätepiste on jälkirasitusoireyhtymän paraneminen, joka määritellään siten, että potilaalla ei ole kohtalaisia tai vakavampia oireita 50 %:n tai suuremmalla tiheydellä DSQ-PEM lyhyen muodon perusteella 90. päivänä.
Alkutilanne, päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat kognitiivisen dysfunktion oireklusterissa mitattuna neurokognitiivisella testistöllä
Aikaikkuna: Perustaso, 90. päivä
Neurokognitiivinen akku on suorituskykymittari, jota käytetään kognitioon liittyvien eri elementtien arvioimiseen. Neurokognitiivinen akku koostuu seuraavista kognitiivisen arvioinnin sarjasta: WHO/UCLA Auditory Verbal Learning Test (WHO/UCLA AVLT) ja Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Kognitiivisen toimintahäiriön oireklusterin tärkein sekundaarinen päätepiste on binäärinen päätepiste, joka määritellään vähintään 1 pisteen nousuna joko tai molemmissa AVLT:n viivästetyn muistin Z-pisteessä ja/tai SDMT:n oikeiden korvausten määrän Z-pisteessä, eikä kummassakaan näistä mittareista saa olla yli 0,15 pisteen laskua päivänä 90 verrattuna lähtöarvoon.
Perustaso, 90. päivä
Osallistujien prosenttiosuus, joilla parani autonomisen dysfunktion oireklusteri, mitattuna aktiivisella seisontatestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 90. päivä
Aktiivinen seisontatesti suoritetaan ortostaattisen intoleranssin, ortostaattisen hypotension ja posturaalisen ortostaattisen takykardiaoireyhtymän arvioimiseksi. Osallistujan verenpainetta ja sykettä mitataan 5 minuutin makuuasennon jälkeen ja sitten minuutteina 1, 3, 5 ja 10 seisomisen jälkeen. Systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP) ja sykkeen muutoksia minuutissa (HR BPM) arvioidaan makuuasennosta seisomaan siirtymisen jälkeen 10 minuutin ajan. Autonomisen dysfunktion klusterin pääasiallinen toissijainen päätepiste on binäärinen päätepiste, joka määritellään parantumiseksi muutoksessa makuuasennosta seisomaan siirtymiseen vähintään yhdessä seuraavista: HR, DBP tai DBP perustasosta 90. päivään mennessä (määritelty vähintään 10 mmHg nousuna SBP:ssä, vähintään 5 mmHg nousuna DBP:ssä tai vähintään 10 BPM laskuna HR:ssä) eikä huononemista missään seuraavista: HR, DBP tai DBP perustasosta 90. päivään mennessä (määritelty minkä tahansa laskuna SBP:ssä tai DBP:ssä tai minkä tahansa nousuna HR:ssä).
Perustaso, 90. päivä
Osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat liikuntakyvyttömyyden oireklusteria, mitattuna Endurance Shuttle Walk Testillä (ESWT)
Aikaikkuna: Perustaso, 90. päivä
Kestävyyskuljetuskävelytestissä (ESWT) mitataan suorituskykyä 10 metrin reitillä ajastetulla kävelyllä. Harjoitussietämättömyyden pääsivuoireklusterin tärkein toissijainen päätepiste määritellään vähintään 3 minuutin kävelyaikojen kasvuna 90. päivänä verrattuna perustasoon.
Perustaso, 90. päivä
Vakavien haittatapahtumien (SAE) kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 190 päivää
Jopa 190 päivää
Osallistujien määrä, joilla esiintyy yksi tai useampia vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Enintään 190 päivää
Enintään 190 päivää
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia (Adverse Events) tai vakavia haittatapahtumia (Serious Adverse Events), jotka johtivat hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Korkeintaan 25 päivää
Korkeintaan 25 päivää
Tapahtumanumero erityiskiinnostuksen kohteena (ESI) osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 190 päivää
Jopa 190 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen mitattuna ohitetuiksi annoksiksi
Aikaikkuna: Korkeintaan 25 päivää
Jokaisen satunnaistetun osallistujan oli tarkoitus ottaa kaksi annosta tutkimuslääkettä päivässä 25 päivän ajan.
Suoritettujen annosten määrä lasketaan 50 suunnitellusta annoksesta vähentämällä suunniteltujen ohitettujen annosten määrä.
Korkeintaan 25 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kanecia Obie Zimmerman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 13. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00111697_A
  • OTA-21-015G (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH grant to RTI; RTI subcontracting with DCRI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat yhteenvedon tuloksista tutkimussivustolla: https:// recoverycovid.org/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia