Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumkloridin tai sen korvaavan suolan kaliumkloridin vaikutukset verisuonten toimintaan (ESCAPE-SALT)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med. Johannes Stegbauer

Natriumkloridin tai sen korvaavan suolan kaliumkloridin vaikutukset verisuonten toimintaan ja immuunivasteeseen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, yksikeskinen, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia, kuinka natriumkloridi tai sen korvike kaliumkloridi vaikuttaa akuutisti verisuonten toimintaan suolatun keiton kautta nautittuna. Lisäksi haluamme saada näkemyksiä patofysiologiasta analysoimalla aineenvaihduntaa ja solujen toimintaa suhteessa verisuonireaktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut länsimaiden yleisimmistä kuolinsyistä johtuvat arterioskleroosista ja sen seurauksista erityisesti sydän- ja verisuonitapahtumista. Elintapariskitekijöiden, kuten fyysisen passiivisuuden, rasvakudoksen ja stressin, lisäksi runsas natriumin saanti ruokavaliosta on yksi helpoimmin muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka vähentävät valtimotautien kehittymistä ja etenemistä. Valitettavasti runsaasti natriumia sisältävä ruokavalio on yksi länsimaisen ruokavalion tunnusmerkeistä. Epidemiologiset ja kokeelliset tiedot ovat antaneet vakuuttavia todisteita siitä, että korkea suolapitoisuus ja sen aiheuttama verenpaineen nousu on tärkeä tekijä sydän- ja verisuonitautien, valtimotautien ja sen sisäelinten vajaatoiminnan kehittymisessä ja etenemisessä.

Analysoidaksemme syitä korkean oraalisen natriumkloridialtistuksen haitallisiin vaikutuksiin verisuonivaurioihin ja kaliumkloridin suolankorvikkeen mahdolliseen suojamekanismiin aiomme suorittaa yhden keskuksen satunnaistetun tutkimuksen (ESCAPE-SALT). Pyrimme mittaamaan verisuonten toimintaa virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) ja verkkokalvon mirkoverenkierron dynaamisella suonianalyysillä (DVA). Osallistujat jaetaan 3 ryhmään. Jokaiselle ryhmälle tarjotaan keitto eri suolapitoisuuksilla. Suolakoostumus on seuraava: keitto A (9 g natriumkloridia), keitto B (6 g natriumkloridia plus 3 g kaliumkloridia) ja keitto C (6 g natriumkloridia). Vaikutukset verenpaineeseen, kehon koostumusmarkkereihin, elektrolyytteihin, tulehdus- ja aineenvaihduntavasteeseen sekä verisuonten toimintaan mitataan ennen keiton nauttimista, 4 ja 24 tuntia keiton nauttimisen jälkeen. Lisäksi tutkimme taustalla olevaa mekanismia suorittamalla metabolomista, transkriptomista ja proteomista analyysiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • University Hospital Düsseldorf, Heinrich Heine University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • ei ruokavaliorajoituksia
  • pääsy verkkokalvolle mikrovaskulaarista mittausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18v
  • ei verkkokalvon pääsyä mikrovaskulaariseen mittaukseen
  • tunnettu glaukooma
  • antibioottihoitoa viimeisen 4 viikon aikana
  • immunosuppressiivinen hoito viimeisen 4 viikon aikana (esim. glukokortikoidit)
  • s.p. pahanlaatuisuus
  • tuntematon kuume viimeisen 4 viikon aikana
  • suolan haaskausoireyhtymät (esim. munuaisten tubulaarinen asidoosi, Diabetes insipidus)
  • krooninen munuaissairauden vaihe 4-5
  • tunnettu elektrolyyttihäiriö (esim. hyperkalemia, hypokalemia, hypernatriemia, hyponatriemia)
  • tietoon perustuva suostumus ei ole tai se on hylätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: korkea suolaryhmä
9 g natriumkloridia
Ravintolisä: Keitto
Yhden keiton nauttiminen eri natriumkloridi- ja kaliumkloridipitoisuuksilla
Active Comparator: vähäsuolainen ryhmä
6 g natriumkloridia
Ravintolisä: Keitto
Yhden keiton nauttiminen eri natriumkloridi- ja kaliumkloridipitoisuuksilla
Active Comparator: korvausryhmä
6 g natriumkloridia plus 3 g kaliumkloridia
Ravintolisä: Keitto
Yhden keiton nauttiminen eri natriumkloridi- ja kaliumkloridipitoisuuksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus verkkokalvon verisuonen halkaisijaan ja välkynnän aiheuttamaan verkkokalvon verisuonen laajentumiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Värinän aiheuttama silmänpohjan verisuonten laajeneminen ja halkaisija mitataan silmänpohjan tähystyksen avulla staattisessa dynaamisessa analyysissä ennen suolaisen keiton nauttimista, 4 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen, ja aikapisteiden välinen muutos analysoidaan. Ensin mitataan venolien ja arteriolien halkaisija µm ja niiden suhde standardoidussa silmänpohjakuvassa. Toisessa vaiheessa kuvataan silmänpohjaa kolmen 20 sekunnin välkkyvän valojakson aikana ja mitataan laajentuminen prosentteina välkyntäjakson aikana.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus hypoksian aiheuttamaan olkapäävaltimon laajentumiseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) makrovaskulaarisen toiminnan merkkinä mitataan lähtötilanteessa, 4 tuntia ja 24 tuntia suolaisen keiton nauttimisen jälkeen. Mittaamme suu- ja sorkkataudin ultraäänipohjaisella mittauksella olkapäävaltimon halkaisijan millimetreinä ennen ja jälkeen indusoituneen hypoksian 5 minuutin ajan. Dilataation muutos prosentteina eri aikapisteiden välillä analysoidaan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus mitokondrioiden hengityskapasiteettiin PBMC:ssä.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Mitokondrioiden hengityskapasiteetin analyysi merihevosteknologian avulla eristetyssä PBMC:ssä lähtötasosta, 4 ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen. Hapenkulutusnopeus (OCR) mitataan ja aikapisteiden väliset muutokset analysoidaan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus NO-aineenvaihduntaan seerumissa ja punasoluissa.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Mittaamme nitriitin ja nitraattien määrän punasoluissa ja seerumissa kaasukemiluminesenssilla lähtötilanteessa, 4 ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen. Kolmen ajankohdan välinen muutos mitataan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumilla vaikutus metaboliseen profiiliin PBMC:ssä ja plasmassa.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Tutkimme yksittäisen suun kautta otettavan runsaan natriumkloridipitoisuuden tai osittaisen korvaamisen kaliumilla vaikutusta PBMC:iden ja plasman metaboliseen profiiliin. Metaboliitit mitataan nestekromatografialla ja korkearesoluutioisella tandemmassaspektrometrialla lähtötilanteessa, 4 tuntia ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen. Aikapisteiden välinen ero analysoidaan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumilla vaikutus systeemisiin tulehdusmarkkereihin.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Tulehdusmarkkerit, kuten sytokiinit, mitataan ELISA- ja OLINK-menetelmällä lähtötasolla, 4 ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen. Näiden merkkien muutokset kolmen aikapisteen välillä analysoidaan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus nesteen kehon koostumukseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Nesteen kehon koostumuksen ja solunsisäisen ja ekstrasellulaarisen vesimäärän analyysi bioimpendanssin seurannalla lähtötilanteessa, 4 ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen. Kehon koostumuksen muutokset kolmen aikapisteen välillä mitataan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus verenpaineeseen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Verenpaineen analyysi automaattisella toimistoverenpainelaitteella lähtötilanteessa, 4 tuntia ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen. Verenpaineen muutokset kolmen ajankohdan välillä mitataan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridimäärän tai osittaisen korvaamisen kaliumkloridilla vaikutus reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Reniini-, angiotensiini- ja aldosteronitasojen analyysi lähtötilanteessa, 4 tuntia ja 24 tuntia suolan nauttimisen jälkeen, mittaukset tehdään kliinisessä rutiinilaboratoriossa ja aikapisteiden välinen ero analysoidaan.
Perustaso, 4 tuntia, 24 tuntia
Yhden oraalisen korkean natriumkloridipitoisuuden tai osittaisen korvaamisen kaliumilla vaikutus ulosteen mikrobiomiin.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ennen ja jälkeen suolan nauttimisen
Analyysi ulosteen mikrobiomikoostumuksen muutoksista koettimien mikrobiologiassa ennen ja jälkeen suolan nauttimisen.
jopa 48 tuntia ennen ja jälkeen suolan nauttimisen
Yhden oraalisen korkean natriumkloridiannoksen tai osittaisen korvaamisen kaliumilla vaikutus ulosteen metabolomiikkaan.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia ennen ja jälkeen suolan nauttimisen
Analyysi metabolomiikan muutoksista ulosteessa ja seerumissa suolan nauttimisen jälkeen käyttämällä nestekromatografiaa ja korkearesoluutioista tandemmassaspektrometriaa.
jopa 48 tuntia ennen ja jälkeen suolan nauttimisen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prof. Dr. med. Johannes Stegbauer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Johannes Stegbauer, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-1844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia