Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta annetun difelikefaliinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keskivaikeassa tai vaikeassa kutinassa potilailla, joilla on Notalgia Paresthetica

torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cara Therapeutics, Inc.

2-osainen, monikeskus, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suun kautta annetun difelikefaliinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keskivaikeaan tai vaikeaan kutinaan aikuispotilailla, joilla on Notalgia Paresthetica

Tämä on 2-osainen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kaksi kertaa vuorokaudessa (BID) suun kautta otettavan difelikefaliinin tehoa ja turvallisuutta keskivaikeaan tai vaikeaan kutinaan aikuispotilailla, joilla on NP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen osassa A arvioidaan kolmen difelikefaliiniannoksen hyöty-riskisuhde lumelääkkeeseen verrattuna. Annosta, jolla on paras hyöty-riskiprofiili, arvioidaan edelleen osassa B. Tämän tutkimuksen osa A sisältää 28 päivän seulontajakson, 7 päivän sisäänkäynnistysjakson, 8 viikon kaksoissokkohoitojakson, 2 viikon hoidon keskeytysjakso ja turvallisuuden seurantakäynti (14 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen).

Tämän tutkimuksen osassa B arvioidaan suun kautta annetun difelikefaliinin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä. Osassa B arvioitava suun kautta otettavan difelikefaliiniannos riippuu osan A tuloksista. Tämän tutkimuksen osa B sisältää 28 päivän seulontajakson, 7 päivän sisäänajojakson ja 8 viikon kaksoissokkohoidon Jakso, enintään 52 viikon OLE-jakso ja turvallisuuden seurantakäynti.

Koehenkilöt, jotka osallistuivat tutkimuksen osaan A, eivät voi osallistua osaan B.

Kaikki koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ja käyvät läpi tutkimuskelpoisuuden seulonnan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
214

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Bilbao, Espanja
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Madrid, Espanja
        • Cara Therapeutics Study Site
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Oshawa, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Québec, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Cara Therapeutics Study Site
  • Puola
      • Katowice, Puola
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Katowice, Puola
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Sosnowiec, Puola
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Szczecin, Puola
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Wrocław, Puola
        • Cara Therapeutics Study Site
  • Saksa
      • Bad Bentheim, Saksa
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Berlin, Saksa
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Heidelberg, Saksa
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Langenau, Saksa
        • Cara Therapeutics Study Site 2
      • Langenau, Saksa
        • Cara Therapeutics Study Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Cara Therapeutics Study Site
    • California
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Lutz, Florida, Yhdysvallat, 33558
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Cara Therapeutics Study Site
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • Cara Therapeutics Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Michigan
      • Fort Gratiot, Michigan, Yhdysvallat, 48059
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Cara Therapeutics Study Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Cara Therapeutics Study Site
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, Yhdysvallat, 07044
        • Cara Therapeutics Study Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Cara Therapeutics Study Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Tennessee
      • Thompson's Station, Tennessee, Yhdysvallat, 37179
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Cara Therapeutics Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Cara Therapeutics Study Site
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Cara Therapeutics Study Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cara Therapeutics Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Jotta potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Potilaalla on kliinisesti vahvistettu aktiivinen Notalgia Paresthetica -diagnoosi;
  • Tutkittavalla on ollut kroonista kutinaa Notalgia Paresthetican aiheuttamana;
  • Kohdeella on kohtalaista tai vaikeaa kutinaa;
  • Naishenkilö ei ole raskaana tai imetä minkään tutkimuksen aikana.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • Potilaalla on kutina, joka johtuu muusta syystä kuin Notalgia Parestheticasta;
  • Tutkittavalla on kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tila tai fyysinen/laboratorio-/EKG/elintoimintojen poikkeavuus, joka tutkijan mielestä saattaisi koehenkilön kohtuuttoman riskin tai häiritsee tutkimustulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Difelikefaliini 2,0 mg tabletit
Suun kautta otettava difelikefaliini 2,0 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa
Lääke: difelikefaliini 2,0 mg tabletit
Suun kautta otettava difelikefaliini 2,0 mg kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • CR845
Active Comparator: Difelikefaliini 1,0 mg tabletit
Suun kautta otettava difelikefaliini 1,0 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa
Lääke: difelikefaliini 1,0 mg tabletit
Suun kautta otettava difelikefaliini 1,0 mg kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • CR845
Active Comparator: Difelikefaliini 0,25 mg tabletit
Suun kautta otettava difelikefaliini 0,25 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa
Lääke: difelikefaliini 0,25 mg tabletit
Suun kautta otettava difelikefaliini 0,25 mg kahdesti vuorokaudessa
Muut nimet:
  • CR845
Placebo Comparator: Placebo tabletit
Suun kautta otettava lumetabletti kahdesti päivässä
Lääke: Placebo tabletit
Suun kautta annettava plasebo kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen lähtötasosta päivittäisen 24 tunnin I-NRS-pisteen viikoittaisessa keskiarvossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen lähtötasosta päivittäisen 24 tunnin I-NRS-pisteen viikoittaisessa keskiarvossa viikolla 4 osassa B
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Perustaso, viikko 4
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen lähtötasosta päivittäisen 24 tunnin I-NRS-pisteen viikoittaisessa keskiarvossa viikolla 2 osassa B
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2
Perustaso, viikko 2
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen lähtötasosta päivittäisen 24 tunnin I-NRS-pistemäärän viikoittaisessa keskiarvossa viikolla 1 osassa B
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Perustaso, viikko 1
Muutos lähtötasosta polttavan tunteen ja ihon pistelyn numeerisessa luokitusasteikossa viikolla 8 osassa B
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Perustaso, viikko 8
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden H-IGA oli kirkas tai melkein kirkas viikolla 8 osassa B
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8
Päivittäisen I-NRS:n ≥4 pisteen parannuksen osuus osan B 2. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 2
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cara Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Cara Therapeutics, Cara Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR845-310601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia