Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen ileostomia verrattuna perinteiseen silmukan ileostomiaan

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: fan li, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Virtuaalinen ileostomia verrattuna perinteiseen silmukan ileostomiaan potilailla, joille tehdään matala eturesektio peräsuolen syövän vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kattavaa komplikaatioindeksiä (CCI), takaisinottoastetta, leikkauksen jälkeisiä sairaalahoitopäiviä, avannetta kantavan hoidon kestoa (kuukausia), sairaalahoitokustannuksia, haamuileostomialla tehtyjen sairaalahoitojen määrää verrattuna tavanomaiseen silmukkaileostomiaan peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Divertoiva ileostomia (DI) on yleinen toimenpide, joka suoritetaan potilaille, joille tehdään matala anteriorinen resektio peräsuolen syövän vuoksi, anastomoosin suojaamiseksi ja komplikaatioiden riskin vähentämiseksi. Vaikka DI on edelleen yksi yleisimmistä kliinisessä käytännössä käytetyistä menetelmistä anastomoottisen vuodon estämiseksi, kliinisessä käytännössä käydään edelleen huomattavaa keskustelua rutiininomaisen ileostoman suorittamisesta. Huolimatta tilapäisestä ileostomiasta ulosteen ohjaaminen voi vähentää vatsan paiseiden, haavatulehduksen, vatsakalvontulehduksen ja sepsiksen kehittymistä AL:n esiintymisen jälkeen, mutta se ei ainoastaan ​​onnistunut vähentämään AL:n ilmaantuvuutta, vaan lisäsi merkittävästi ei-elektiivisten takaisinotto- ja uusintainterventioiden riskiä. sekä korkeammat kokonaiskustannukset. Samaan aikaan avanne lisää merkittävästi avanteeseen liittyvien komplikaatioiden, kuten ohutsuolen tukkeutumisen, leikkauksen jälkeisen ileuksen, kuivumisen, akuuttiin munuaisvaurioon huipentuvan avanteen, elektrolyyttitasapainon, avannestenoosin/nekroosin, parastomaalisen tyrän, peristomaalisen paiseen ja fisteli, riskiä. jne.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400042
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Kiina
        • Daping Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu matalan tai keskitason peräsuolen syöpä, jonka anastomoosin alareuna on alle 10 cm peräaukosta.
  • ikä ≥18 vuotta ja ≤80 vuotta.
  • kirurginen toimenpide on anterior rectal resektio (LAR).
  • intraoperatiivinen virtuaalinen tai tavanomainen ileostomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30 kg/m².
  • ASA-pisteet >3.
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti täydellinen suolitukos.
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden tai glukokortikoidien pitkäaikainen käyttö historiassa.
  • Yhdistetty vakava sydänsairaus: kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai NYHA-sydämen toimintaa ≥ aste 2. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai sepelvaltimoleikkaus 6 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin tai glomerulussuodatuksen nopeus <30 ml/min).

Intraoperatiivinen yhdistetty usean elimen resektio.

  • Yhdistetty maksakirroosi.
  • Intraoperatiiviset löydökset epätäydellisestä anastomoosista ja positiivinen insufflaatiotesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Virtuaalinen ileostomia
Laparoskopinen tai robottikirurgia virtuaalisella ileostomialla
Menettely: Virtuaalinen ileostomia
Laparoskopinen tai robottikirurgia virtuaalisella ileostomialla
Active Comparator: Kääntävä ileostomia
Laparoskopinen tai robottikirurgia, jossa on suuntaava ileostomia
Menettely: Kääntävä ileostomia
Laparoskopinen tai robottikirurgia, jossa on suuntaava ileostomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kattavan komplikaatioindeksin (CCI) laskeminen kullekin potilaalle
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä siihen päivään, jolloin potilaan tila on vakiintunut ilman komplikaatioita
Kattava komplikaatioindeksi (CCI) tekee yhteenvedon kaikista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, jotka perustuvat vakiintuneeseen Clavien-Dindo-luokitukseen (vaihtelevat lievistä komplikaatioista, jotka eivät johda poikkeamaan normaalista kliinisestä kulusta (aste I) aina leikkauksen jälkeiseen kuolemaan (aste V)). potilaan tasoa vaikeusasteen mukaan.
Keskimäärin 1 vuosi peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä siihen päivään, jolloin potilaan tila on vakiintunut ilman komplikaatioita

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtuaalisen avanneryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat leikkauksen jälkeisiä sairaalahoitopäiviä peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen, jos virtuaalisen avanneryhmän potilaat tarvitsivat komplikaatioiden vuoksi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi, ja kaikki potilaat divertoiva ileostomiaryhmä vaati uusintaleikkauksen avanteen käänteessä, ennätyspäiviä leikkauksen jälkeisessä sairaalahoidossa komplikaatioiden vuoksi ja/tai uusintaleikkauksen peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion tietojen perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtuaalisen avanneryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat sairaalahoitoon peräsuolen syövän pienen etummaisen resektion jälkeen. Jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi komplikaatioiden vuoksi ja kaikki potilaat suuntaavassa ileostomiaryhmässä tarvitsivat uusintaleikkausta avanteen kääntämiseksi, kirjaa ylös komplikaatioiden ja/tai uusintaleikkausten vuoksi sairaalahoitojen määrä, koska tiedot pienestä anteriorisesta resektiosta peräsuolen syöpä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtuaalisen avanneryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat sairaalahoitoon peräsuolen syövän pienen etummaisen resektion jälkeen. Jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi komplikaatioiden vuoksi ja kaikki potilaat suuntaavassa ileostomiaryhmässä tarvitsivat uusintaleikkausta avanteen kääntämiseksi, kirjaa ylös komplikaatioiden ja/tai uusintaleikkausten vuoksi sairaalahoitojen määrä, koska tiedot pienestä anteriorisesta resektiosta peräsuolen syöpä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Avanteen kantamisen kesto (kk)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi komplikaatioiden vuoksi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi ja kaikki suuntautuvan ileostomiaryhmän potilaat tarvitsivat uusintaleikkausta avanteen kääntämiseksi, kirjaa ylös avanteen kantamisen kesto siirtyvän ileostoman leikkauksen tiedoista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ensimmäinen sairaalahoito maksaa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Potilaan sairaalahoitokustannukset peräsuolen syövän radikaalista resektiosta.
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Sairaalakustannukset yhteensä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtuaaliavanteen ryhmän potilaat, joille ei tehty toista leikkausta komplikaatioiden vuoksi, kirjasivat kustannukset peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen, jos virtuaalinen avanneryhmä tarvitsi komplikaatioiden vuoksi vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman suuntaamiseksi, ja kaikki potilaat suuntautuvassa ileostomiassa ryhmä vaati uusintaleikkausta avanteen käänteessä, kirjaa komplikaatioista aiheutuvat kustannukset ja uusintaleikkaus peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion tietojen perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehdäänkö potilaille terminaalinen avanne matalan anteriorisen resektion jälkeen peräsuolen syövän vuoksi.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Hartmannin toimenpide tai esimerkiksi abdominoperineaalinen ekstirpaatio
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaat, joilla on avanne (pääte/silmukka) 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä
Potilaat, joilla on avanne 6 kuukautta peräsuolen syövän pienen anteriorisen resektion jälkeen.
6 kuukautta peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä
Virtuaalista ileostomiasta saaneiden osallistujien määrä muutettuna suuntaavaksi ileostomiaksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Virtuaalinen avanne vaati vuode- tai toissijaista leikkausta ileostoman ohjaamiseksi komplikaatioiden vuoksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat sekundaarista vatsan leikkausta yleisanestesiassa komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Potilaalle tehdään toinen vatsaleikkaus komplikaatioiden vuoksi ensimmäisen leikkauksen jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ghost ileostomia poistaa aika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Päivien kesto peräsuolen syövän radikaalista resektiosta virtuaalisen avanneen poistoon.
Sairaalahoidon aikana noin 7 päivää
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vatsan paise, Anastomoottinen verenvuoto, Lantiotulehdus, Kirurginen viiltotulehdus, Peritoniitti, Interventiovedenpoisto, ileostomiahaavat/absessit/turvotus/dermatiitti/ haavaumat, Parastomaalinen tyrä, Avanneprolapsi, Anastomoottinen irtoaminen/heikko paraneminen Anastomoottinen suolen nekroosi, Haavan irtoaminen / verenvuoto / poskiontelo / paise / rasvan nesteytys, akuutti munuaisvaurio , Kuivuminen / ulosotto > 1500 ml/vrk, Muuntunut pysyväksi ileostomiaksi, Suolen fisteli, Incisionaalinen tyrä, ulosteen pidätyskyvyttömyys.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Adjuvanttikemoterapia potilailla peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä
Onko potilas suorittanut kemoterapian.
6 kuukautta peräsuolen syövän matalan anteriorisen resektion päivämäärästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: fan li, Daping Hospital, Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GS-RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia