Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatioharjoitusohjelman teho potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatioharjoitusohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on polven artroplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tavanomaisen hoidon ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman tehokkuutta potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia.
Sen tarkoituksena on arvioida potilaan kivun voimakkuutta, vammaisuutta, proprioseptiota, kinesiofobiaa, tasapainoa, liikelaajuutta ja toimintatilaa.
Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joita seurataan Fethiyen osavaltiosairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla ja joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus.
Arvioinnit suoritetaan Fethiyen osavaltiosairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla.
Tavoitteena on arvioida vähintään 32 potilasta tutkimukseen.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja toinen arviointi tehdään 2 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki (Türkiye)
- Muğla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle on tehty yksipuolinen polvinivelleikkaus ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
- Osallistu kaikkiin tarvittaviin seuranta-arviointeihin
- 60-vuotias tai vanhempi
- Ymmärrä yksinkertaiset komennot
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia polven artroplastiasta
- Revisioleikkauksen läsnäolo
- Vaikean nivelrikon esiintyminen kontralateraalisessa polvessa
- Vakavat akuutit metaboliset neuromuskulaariset ja sydän- ja verisuonitaudit
- Äärimmäinen liikalihavuus (bki>35)
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
- Tilanteet, jotka estävät kommunikoinnin
- Yhteistyön puute tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi tutkimusryhmälle annetaan proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta aiemmin kuvatulla tavalla (Gstoettner et al., 2011).
Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen.
Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyydettäessä ottaa yhteyttä tutkijaan.
|
Tutkimusryhmälle annetaan proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta aiemmin kuvatulla tavalla (Gstoettner et al., 2011).
Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen.
Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyydettäessä ottaa yhteyttä tutkijaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa alaraajojen venytyksiä vahvistavia tasapainoharjoituksia päivittäisen elämän suositusten aktiviteetteja.
|
Tutkimusryhmälle annetaan proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta aiemmin kuvatulla tavalla (Gstoettner et al., 2011).
Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen.
Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyydettäessä ottaa yhteyttä tutkijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
Potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla tuntemansa kipu (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
|
Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Western-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos WOMAC-perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Polven OA-potilasryhmän toimintataso mitattiin WOMAC:lla.
WOMAC koostuu kolmesta pääotsikosta: kivun voimakkuus, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään pisteyttämään jokainen kohta välillä 0 (ei kipua, jäykkyys, vaikeus) ja 5 (erittäin kova kipu, jäykkyys, vaikeus).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 96:een (täysi vamma).
|
Muutos WOMAC-perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Polvinivelen proprioception-mittaus
Aikaikkuna: Muutos polvinivelen proprioseptiomittauksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
Kaltevuusmittari sijoitetaan distaaliseen sääriluun tuberositeettiin nähden.
Täysin polven ojennusvaiheessa potilasta pyydetään tekemään yksi jalkakyykky silmät kiinni tai hän ei voi nähdä testattavaa jalkaa.
Hän saa tukea käsillään tasapainon menettämisen estämiseksi.
Kun polven taivutuskulma 30° saavutetaan, potilasta pyydetään pysähtymään ja pysymään tässä kohdassa 5 sekuntia.
Palaa sitten polven täyteen venytykseen.
Tämä liike toistetaan 3 kertaa.
Tällä kertaa ilman pysäytyskäskyä potilasta pyydetään saavuttamaan sama 30° polven taivutuskulma kuin edellisissä harjoituksissa.
Tämä sovellus toistetaan myös 3 kertaa.
"Absoluuttinen kulmaero", joka on kunkin toiston kohdekulman ja potilaan toteuttaman kulman välinen ero, kirjataan.
3 toiston absoluuttisen kulman eron aritmeettinen keskiarvo kirjataan tulostiedoksi.
|
Muutos polvinivelen proprioseptiomittauksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
|
|
Modified Four Square Step Test (mFSST)
Aikaikkuna: Muutos perustilan mFSST:stä 8 viikon kohdalla
|
Sopiva tausta jaetaan teipillä neljään identtiseen neliöön, joissa on "+"-muotoinen viiva.
Neliöt numeroidaan numeroilla 1-4 myötäpäivään ja tämä järjestys selitetään osallistujalle.
Potilas astuu aloituspisteestä ruutuihin 1, 2, 3 ja 4 siten, että suunta pysyy samana ja astumatta linjoille.
Testi päättyy, kun viimeinen jalkakosketus keskeytyy ruudussa 4. Päämittauksen aikana kulunut aika kirjataan sekuntikellolla.
|
Muutos perustilan mFSST:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Kuva 8 Kävelytesti (F8WT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan F8WT:stä 8 viikon kohdalla
|
Osallistujia neuvotaan seisomaan kahden kartion välissä (1,52 m toisistaan) ja katsomaan yhtä kartiosta.
Osallistujia pyydetään kävelemään 8 hengen ympyrä kartioiden ympäri mukavalla nopeudella ja valitsemallaan suunnalla.
Sekuntikello pysähtyy palattaessa aloituspisteeseen.
Kulunut aika ja suoritettujen vaiheiden määrä kirjataan.
|
Muutos perustilan F8WT:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos perustason BBS:stä 8 viikon kohdalla
|
Asteikon 14 kohtaa arvioivat staattista istuma- ja seisontasapainoa sekä odotettua tasapainoa toiminnan aikana.
Pisteytys tehdään 5 pisteen asteikolla, joka ottaa huomioon, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän turvallisesti ja itsenäisesti ja perustuu yleensä tiettyyn aikaväliin.
Normaalit suoritukset on arvioitu 0:sta (ei pysty suoriutumaan) 4 pisteeseen (normaali suorituskyky).
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka enimmäispistemäärä on 56 pistettä.
|
Muutos perustason BBS:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABC:stä 8 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko sisältää 16 tehtävää, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään sisä- ja ulkoaktiviteetteihin, joilla mitataan eritasoisten iäkkäiden ihmisten luottamusta tasapainoon.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0 prosentista (epäluottamus) 100 prosenttiin (täysi luottamus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Muutos lähtötilanteen ABC:stä 8 viikon kohdalla
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
|
Kyselylomake on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa.
Normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä.
|
Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDAPNF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .