Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otago-harjoitusten toiminnan havainnointiterapian vaikutukset tasapainoon ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten toiminnan havainnointiterapia ja otago-harjoitus vaikuttavat tasapainoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu vähentämään kaatumis- ja tasapainoongelmia sekä parantamaan ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua. Tasapaino, joka heikkenee ikääntymisen myötä, on monimutkainen sensoris-motorinen prosessi, jossa näkö-, vestibulaari- ja tuki- ja liikuntaelimistöt toimivat yhteistyössä tuottaen asennon vakautta ja tasapainon hallinnan menetys aiheuttaa kaatumisia, jotka johtavat vakaviin vammoihin, kuten murtumiin, aiheuttaen pitkäaikaista kipua. , huonompi elämänlaatu, vammaisuus ja jopa kuolema.

Interventioihin kuuluu tasapaino- ja asennonhallinta, joka voi auttaa iäkkäitä ihmisiä välttämään kaatumista tai chi -menetelmien, kävelyharjoittelun, vahvistavien harjoitusten ja tasapainoharjoitteluohjelmien avulla.

Otago-harjoitusohjelma sisältää lihasvoimaharjoituksia, tasapainoharjoittelua ja kävelyä. Otago-harjoitusohjelma perustuu yksilölliseen suvaitsevaisuuteen, joka koostuu vahvistamisesta, tasapainosta, kävelystä ja aerobisista toiminnoista, ja se voidaan tehdä kotiympäristössä Toimintahavainnointi on kognitiivinen interventioharjoitusstrategia, jossa seurataan toisten suorituskykyä motorisen oppimisen edistämiseksi.

Osallistujia ohjeistettiin katsomaan videota näytöltä istuessaan mukavasti käsinojillisilla tuolilla. He eivät saaneet seurata mukana tai harjoittaa liikkeitä videota katsoessaan. Otago-harjoitusten kunkin komponentin videon katselun jälkeen osallistujan suorittamat harjoitukset videon sisällön perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Waqar Awan Awan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Osallistujakokemus putoaa > kerran viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistujat, joiden Berg Balance -pisteet ovat 20-40

Poissulkemiskriteerit:

  • ● Näkö-, kuulo- tai vestibulaarijärjestelmän poikkeavuudet
  • Raajojen viat
  • Viimeaikaisten murtumien historia
  • Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti, aivoverenkiertohäiriö tai traumaattinen aivovamma ja epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Toimintahavaintoterapia Otago-harjoittelulla
  • Osallistujien ohjeet:
  • Katso video 22 tuuman näytöltä.
  • Näyttö 1 metrin päässä niistä.
  • Mukavasti istuva tuoli, jossa on käsinojat.
  • Seuraaminen tai liikkuminen ei ole sallittua.
  • Videon ominaisuudet: Videon malli on 70 vuotta vanha tai vanhempi. Osallistujien kaltainen malli.
  • Videon katselu: Kesto: 17 minuuttia (1 minuutti per video). Saman tutkijan valvonnassa. Rauhallinen ympäristö tarkkailun aikana.
  • Fyysinen harjoittelu: terapeutin ohjaama.
  • Kesto: 35 minuuttia (enintään 2 minuuttia per istunto).
  • Perustuu videon sisältöön.
  • Action Observation Training: Aktiviteetit videoissa esiteltyjen liikuntatyöpajojen aikana.
Muut: Action Observation Therapy ja Otago-harjoitukset

Voimaharjoittelukomponentit: Polven taivuttimet, polven ojentaja, lonkan adductors, nilkkaplanter-joustimet, nilkan dorsi-taivurit

Tasapainoharjoittelukomponentti:

Harjoituksia ovat: Taaksekävely, Kävely kahdeksassa, Kävely kantapäässä, Seiso yhdellä jalalla, Kävely kantapäällä, Kävely varpailla, Kävely kantapäästä taaksepäin, Seisominen istuma-asennosta, Kävely portaita ylös.

Harjoittelutiheys ja ohjaus: Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa, terapeutin antama ohjaus.

Harjoittelun kesto: Jokainen harjoitus kestää 35-40 minuuttia. Lämmittely ja jäähdyttely: 5 minuutin lämmittely ennen jokaista harjoitusta ja 5 minuutin jäähdytys jokaisen harjoituksen jälkeen.
Active Comparator: Otago harjoitus
  • Voimaharjoittelukomponentit: Polven taivuttimet, polven ojentaja, lonkan adductors, nilkkaplanter-joustimet, nilkan dorsi-taivurit
  • Tasapainoharjoittelukomponentti:
  • Harjoituksia ovat: Taaksekävely, Kävely kahdeksassa, Kävely kantapäässä, Seiso yhdellä jalalla, Kävely kantapäällä, Kävely varpailla, Kävely kantapäästä taaksepäin, Seisominen istuma-asennosta, Kävely portaita ylös.
  • Harjoittelutiheys ja ohjaus: Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa, terapeutin antama ohjaus.
  • Harjoittelun kesto: Jokainen harjoitus kestää 35-40 minuuttia.
  • Lämmittely ja jäähdyttely: 5 minuutin lämmittely ennen jokaista harjoitusta ja 5 minuutin jäähdytys jokaisen harjoituksen jälkeen.
Muut: Otagon harjoitukset

Voimaharjoittelukomponentit: Polven taivuttimet, polven ojentaja, lonkan adductors, nilkkaplanter-joustimet, nilkan dorsi-taivurit

Tasapainoharjoittelukomponentti:

Harjoituksia ovat: Taaksekävely, Kävely kahdeksassa, Kävely kantapäässä, Seiso yhdellä jalalla, Kävely kantapäällä, Kävely varpailla, Kävely kantapäästä taaksepäin, Seisominen istuma-asennosta, Kävely portaita ylös.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso 12. viikkoon
Berg Balance Scale on testaustyökalu, jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus, jota käytetään tasapainon mittaamiseen. Viiden pisteen järjestysasteikko, joka vaihtelee välillä 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa. Kokonaispisteet = 56. Pisteet 0-20 (suuri putoamisriski), 21-40 (kohtalainen putoamisriski) ja 41-54 (pieni putoamisriski)
Perustaso 12. viikkoon
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso 12. viikkoon
Timed Up and Go -testin tarkoituksena on tunnistaa ikääntyneiden aikuisten liikkumis- ja tasapainovammat. Pisteet ≥12 sekuntia (putoamisriski)
Perustaso 12. viikkoon
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso 12. viikkoon
Funktionaalinen ulottuvuustesti on yhden kohteen testi, joka on kehitetty ikääntyneiden aikuisten tasapainoongelmien pikanäytöksi. Pisteet > 6 tuumaa (suuri putoamisriski), 6-10 tuumaa (putoamisriski)
Perustaso 12. viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36
Aikaikkuna: Perustaso 12. viikkoon
SF 36:ta käytetään elämänlaadun mittaamiseen
Perustaso 12. viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Health Education Research Foundation (HERF)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 01345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia