Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av handling Observasjonsterapi med Otago-øvelser på balanse og livskvalitet hos eldre voksne

18. august 2023 oppdatert av: Riphah International University
Denne studien er for å fastslå effekten av handlingsobservasjonsterapi med otago-trening på balanse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å redusere fall- og balanseproblemer og øke livskvaliteten hos eldre voksne. Balanse, som avtar med aldring, er en kompleks sensorisk-motorisk prosess der det visuelle, vestibulære og muskel-skjelettsystemet samarbeider for å produsere postural stabilitet og tap av balansekontroll forårsaker fall, noe som resulterer i alvorlige skader, som brudd, forårsaker langvarig smerte , lavere livskvalitet, funksjonshemming og til og med død.

Intervensjoner inkluderer balanse og postural kontroll som kan hjelpe eldre mennesker til å unngå å falle, gjennom tai chi-metoder, gangtrening, styrkeøvelser og balansetreningsprogrammer.

Otagos treningsprogram består av muskelstyrkeøvelser, balansetrening og gange. Otago-treningsprogrammet er basert på individuell toleranse, bestående av styrking, balanse, gange og aerobe aktiviteter, og kan gjøres hjemme. Handlingsobservasjon er en kognitiv intervensjonstreningsstrategi som innebærer å observere andres prestasjoner for å fremme motorisk læring.

Deltakerne ble bedt om å se en video på en skjerm mens de satt komfortabelt i en stol med armlener. De fikk ikke lov til å følge med eller delta i noen bevegelser mens de så videoen. Etter å ha sett videoen av hver komponent av otago øvelser øvelsene utført av deltaker basert på innholdet i videoen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • Deltakererfaring fall > én gang siste 6 måneder.
  • Deltakere som har Berg Balance scorer mellom 20 og 40

Ekskluderingskriterier:

  • ●Anormaliteter i visuelle, auditive eller vestibulære system
  • Lemdefekter
  • Historie om nylige brudd
  • Deltakere med kardiovaskulær, cerebrovaskulær sykdom eller traumatisk hjerneskade og epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi med Otago-trening
  • Deltakernes instruksjoner:
  • Se en video på en 22-tommers skjerm.
  • Skjermen er plassert 1 meter unna dem.
  • Sitter komfortabelt i en stol med armlener.
  • Ingen følge eller bevegelse tillatt.
  • Videofunksjoner: Modellen i videoen er 70 år eller eldre. Modell lik deltakerne.
  • Videovisning: Varighet: 17 minutter (1 minutt per video). Overvåket av samme etterforsker. Stille miljø under observasjon.
  • Fysisk treningsøkt: Veiledet av en terapeut.
  • Varighet: 35 minutter (maks 2 minutter per økt).
  • Basert på innhold fra videoen.
  • Action Observation Training: Aktiviteter under kroppsøvingsverkstedene omtalt i videoene.
Annen: Handlingsobservasjonsterapi og Otago-øvelser

Styrketreningskomponent: Knebøyere, kneekstensor, hofteadduktorer, ankelplanterbøyere, ankeldorsifleksorer

Balansetreningskomponent:

Aktiviteter inkluderer: Gå baklengs, gå i en åttefigur, gå på hæl-tå, stå på ett ben, gå på hæler, gå på tærne, gå på hæl-tå bakover, stå opp fra sittende stilling, gå opp trapper.

Treningsfrekvens og veiledning: Øvelser utført tre ganger i uken, Veiledning gitt av en terapeut.

Varighet av treningsøkten: Hver økt varer i 35-40 minutter. Oppvarming og nedkjøling: 5-minutters oppvarming før hver økt og 5-minutters nedkjøling etter hver økt.
Aktiv komparator: Otago trening
  • Styrketreningskomponent: Knebøyere, kneekstensor, hofteadduktorer, ankelplanterbøyere, ankeldorsifleksorer
  • Balansetreningskomponent:
  • Aktiviteter inkluderer: Gå baklengs, gå i en åttefigur, gå på hæl-tå, stå på ett ben, gå på hæler, gå på tærne, gå på hæl-tå bakover, stå opp fra sittende stilling, gå opp trapper.
  • Treningsfrekvens og veiledning: Øvelser utført tre ganger i uken, Veiledning gitt av en terapeut.
  • Varighet av treningsøkten: Hver økt varer i 35-40 minutter.
  • Oppvarming og nedkjøling: 5-minutters oppvarming før hver økt og 5-minutters nedkjøling etter hver økt.
Annen: Otago øvelser

Styrketreningskomponent: Knebøyere, kneekstensor, hofteadduktorer, ankelplanterbøyere, ankeldorsifleksorer

Balansetreningskomponent:

Aktiviteter inkluderer: Gå baklengs, gå i en åttefigur, gå på hæl-tå, stå på ett ben, gå på hæler, gå på tærne, gå på hæl-tå bakover, stå opp fra sittende stilling, gå opp trapper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline til 12. uke
Berg Balance Scale er et testverktøy med høy validitet og reliabilitet som brukes til å måle balanse. En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum = 56. Poeng 0-20 (Høy risiko for fall), 21-40 (Moderat risiko for fall) og 41-54 (Lav risiko for fall)
Baseline til 12. uke
Time Up and Go-test
Tidsramme: Baseline til 12. uke
Timed Up and Go-testen er for å identifisere mobilitets- og balansevansker hos eldre voksne. Poeng ≥12 sekunder (risiko for fall)
Baseline til 12. uke
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Baseline til 12. uke
Funksjonell rekkeviddetest er en enkeltelementtest utviklet som en hurtigskjerm for balanseproblemer hos eldre voksne. Poeng >6 tommer (høy risiko for fall), 6-10 tommer (risiko for fall)
Baseline til 12. uke

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema 36
Tidsramme: Baseline til 12. uke
SF 36 brukes til å måle livskvaliteten
Baseline til 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health Education Research Foundation (HERF)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 01345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger