Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af handling Observationsterapi med Otago-øvelser på balance og livskvalitet hos ældre voksne

18. august 2023 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse skal fastslå effekten af ​​handlingsobservationsterapi med otago-motion på balance og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at reducere fald- og balanceproblemer og øge livskvaliteten hos ældre voksne. Balance, som aftager med aldring, er en kompleks sensorisk-motorisk proces, hvor de visuelle, vestibulære og muskuloskeletale systemer samarbejder om at producere postural stabilitet og tab af balancekontrol forårsager fald, hvilket resulterer i alvorlige skader, såsom brud, der forårsager langvarig smerte , lavere livskvalitet, handicap og endda død.

Interventioner omfatter balance og postural kontrol, der kan hjælpe ældre mennesker til at undgå at falde, gennem tai chi-metoder, gangtræning, styrkeøvelser og balancetræningsprogrammer.

Otagos træningsprogram omfatter muskelstyrkeøvelser, balancetræning og gang. Otago træningsprogrammet er baseret på individuel tolerance, bestående af styrkelse, balance, gang og aerobe aktiviteter, og kan udføres i hjemmet. Action observation er en kognitiv interventionstræningsstrategi, der involverer observation af andre menneskers præstationer for at fremme motorisk læring.

Deltagerne blev instrueret i at se en video på en skærm, mens de sidder behageligt i en stol med armlæn. De måtte ikke følge med eller deltage i nogen bevægelse, mens de så videoen. Efter at have set videoen af ​​hver komponent af otago øvelser øvelserne udført af deltageren baseret på indholdet af videoen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • Deltageroplevelse falder > én gang inden for de sidste 6 måneder.
  • Deltagere med Berg Balance scorer mellem 20 og 40

Ekskluderingskriterier:

  • ● Abnormiteter i det visuelle, auditive eller vestibulære system
  • Lemmerdefekter
  • Historie om nylige brud
  • Deltagere med kardiovaskulær, cerebrovaskulær sygdom eller traumatisk hjerneskade og epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktionsobservationsterapi med Otago motion
  • Deltageres instruktioner:
  • Se en video på en 22-tommer skærm.
  • Skærm placeret 1 meter væk fra dem.
  • Behageligt siddende i en stol med armlæn.
  • Ingen følge med eller bevægelse tilladt.
  • Videofunktioner: Modellen i videoen er 70 år eller ældre. Model svarende til deltagerne.
  • Videovisning: Varighed: 17 minutter (1 minut pr. video). Overvåget af samme efterforsker. Stille omgivelser under observation.
  • Fysisk træningssession: Superviseret af en terapeut.
  • Varighed: 35 minutter (maks. 2 minutter pr. session).
  • Baseret på indhold fra videoen.
  • Action Observation Training: Aktiviteter under de fysiske træningsworkshops, der er omtalt i videoerne.
Andet: Action Observation Therapy og Otago-øvelser

Styrketræningskomponent: Knæbøjning, knæforlænger, hofteadduktorer, ankelplanterfleksorer, ankeldorsifleksorer

Balancetræningskomponent:

Aktiviteterne omfatter: Gå baglæns, Gå i ottetal, Hæl-tå-gang, Stå på ét ben, Gå på hæle, Gå på tæer, Hæl-tå-gå baglæns, Stå op fra siddende stilling, Gå op ad trapper.

Træningsfrekvens og vejledning: Øvelser udført tre gange om ugen, vejledning leveret af en terapeut.

Træningssessionens varighed: Hver session varer 35-40 minutter. Opvarmning og nedkøling: 5 minutters opvarmning før hver session og 5 minutters nedkøling efter hver session.
Aktiv komparator: Otago øvelse
  • Styrketræningskomponent: Knæbøjning, knæforlænger, hofteadduktorer, ankelplanterfleksorer, ankeldorsifleksorer
  • Balancetræningskomponent:
  • Aktiviteterne omfatter: Gå baglæns, Gå i ottetal, Hæl-tå-gang, Stå på ét ben, Gå på hæle, Gå på tæer, Hæl-tå-gå baglæns, Stå op fra siddende stilling, Gå op ad trapper.
  • Træningsfrekvens og vejledning: Øvelser udført tre gange om ugen, vejledning leveret af en terapeut.
  • Træningssessionens varighed: Hver session varer 35-40 minutter.
  • Opvarmning og nedkøling: 5 minutters opvarmning før hver session og 5 minutters nedkøling efter hver session.
Andet: Otago øvelser

Styrketræningskomponent: Knæbøjning, knæforlænger, hofteadduktorer, ankelplanterfleksorer, ankeldorsifleksorer

Balancetræningskomponent:

Aktiviteterne omfatter: Gå baglæns, Gå i ottetal, Hæl-tå-gang, Stå på ét ben, Gå på hæle, Gå på tæer, Hæl-tå-gå baglæns, Stå op fra siddende stilling, Gå op ad trapper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline til 12. uge
Berg Balance Scale er et testværktøj med høj validitet og pålidelighed, der bruges til at måle balance. En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56. Score 0-20 (Høj risiko for fald), 21-40 (Moderat risiko for fald) og 41-54 (Lav risiko for fald)
Baseline til 12. uge
Time Up and Go test
Tidsramme: Baseline til 12. uge
Timed Up and Go-testen skal identificere mobilitets- og balanceforstyrrelser hos ældre voksne. Score ≥12 sekunder (risiko for fald)
Baseline til 12. uge
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline til 12. uge
Funktionel rækkevidde-test er en enkelt-emne-test udviklet som en hurtig skærm for balanceproblemer hos ældre voksne. Score >6 tommer (høj risiko for fald), 6-10 tommer (risiko for fald)
Baseline til 12. uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular 36
Tidsramme: Baseline til 12. uge
SF 36 bruges til at måle livskvaliteten
Baseline til 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health Education Research Foundation (HERF)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger