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Efeitos da terapia de observação de ação com exercícios Otago no equilíbrio e na qualidade de vida em idosos

18 de agosto de 2023 atualizado por: Riphah International University
Este estudo visa determinar o efeito da terapia de observação de ação com exercícios otago no equilíbrio e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo reduzir os problemas de queda e equilíbrio e aumentar a qualidade de vida em idosos. O equilíbrio, que diminui com o envelhecimento, é um processo sensório-motor complexo no qual os sistemas visual, vestibular e músculo-esquelético trabalham cooperativamente para produzir estabilidade postural e a perda de controle do equilíbrio causa quedas, resultando em lesões graves, como fraturas, causando dor prolongada. , menor qualidade de vida, incapacidade e até morte.

As intervenções incluem equilíbrio e controle postural que podem ajudar os idosos a evitar quedas, por meio de métodos de tai chi, treinamento de marcha, exercícios de fortalecimento e programas de treinamento de equilíbrio.

O Programa de Exercícios Otago inclui exercícios de força muscular, treinamento de equilíbrio e caminhada. O programa de exercícios Otago é baseado na tolerância individual, composto por atividades de fortalecimento, equilíbrio, caminhada e aeróbica, podendo ser realizado em ambiente domiciliar. A observação da ação é uma estratégia de treinamento de intervenção cognitiva que envolve a observação do desempenho de outras pessoas, a fim de promover a aprendizagem motora.

Os participantes foram instruídos a assistir a um vídeo em uma tela sentados confortavelmente em uma cadeira com apoio de braços. Eles não foram autorizados a acompanhar ou realizar qualquer movimento enquanto assistiam ao vídeo. Após assistir ao vídeo de cada componente do otago exercita os exercícios realizados pelo participante com base no conteúdo do vídeo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos
  • A experiência do participante caiu > uma vez nos últimos 6 meses.
  • Participantes com pontuação de Berg Balance entre 20 e 40

Critério de exclusão:

  • ●Anormalidades no sistema visual, auditivo ou vestibular
  • Defeitos nos membros
  • História de fraturas recentes
  • Participantes com doença cardiovascular, cerebrovascular ou traumatismo cranioencefálico e epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia de observação de ação com exercício Otago
  • Instruções aos participantes:
  • Assista a um vídeo em uma tela de 22 polegadas.
  • Tela posicionada a 1 metro de distância deles.
  • Confortavelmente sentado numa cadeira com braços.
  • Não é permitido acompanhar ou movimentar-se.
  • Recursos do vídeo: A modelo no vídeo tem 70 anos ou mais. Modelo semelhante aos participantes.
  • Visualização do Vídeo: Duração: 17 minutos (1 minuto por vídeo). Supervisionado pelo mesmo investigador. Ambiente tranquilo durante a observação.
  • Sessão de Treinamento Físico: Supervisionada por um terapeuta.
  • Duração: 35 minutos (2 minutos no máximo por sessão).
  • Baseado no conteúdo do vídeo.
  • Treinamento de Observação de Ações: Atividades durante as oficinas de educação física apresentadas nos vídeos.
Outro: Terapia de Observação de Ação e Exercícios Otago

Componente de treinamento de força: flexor do joelho, extensor do joelho, adutores do quadril, flexores do tornozelo, flexores dorsais do tornozelo

Componente de treinamento de equilíbrio:

As atividades incluem: Andar para trás, Andar em forma de oito, Andar com o calcanhar, Ficar em uma perna, Andar sobre os calcanhares, Andar na ponta dos pés, Andar com o calcanhar para trás, Levantar-se da posição sentada, Subir escadas.

Frequência e Orientação de Treinamento: Exercícios realizados três vezes por semana, Orientação fornecida por terapeuta.

Duração da sessão de treinamento: Cada sessão dura de 35 a 40 minutos. Aquecimento e desaquecimento: aquecimento de 5 minutos antes de cada sessão e desaquecimento de 5 minutos após cada sessão.
Comparador Ativo: Exercício Otago
  • Componente de treinamento de força: flexor do joelho, extensor do joelho, adutores do quadril, flexores do tornozelo, flexores dorsais do tornozelo
  • Componente de treinamento de equilíbrio:
  • As atividades incluem: Andar para trás, Andar em forma de oito, Andar com o calcanhar, Ficar em uma perna, Andar sobre os calcanhares, Andar na ponta dos pés, Andar com o calcanhar para trás, Levantar-se da posição sentada, Subir escadas.
  • Frequência e Orientação de Treinamento: Exercícios realizados três vezes por semana, Orientação fornecida por terapeuta.
  • Duração da sessão de treinamento: Cada sessão dura de 35 a 40 minutos.
  • Aquecimento e desaquecimento: aquecimento de 5 minutos antes de cada sessão e desaquecimento de 5 minutos após cada sessão.
Outro: Exercícios Otago

Componente de treinamento de força: flexor do joelho, extensor do joelho, adutores do quadril, flexores do tornozelo, flexores dorsais do tornozelo

Componente de treinamento de equilíbrio:

As atividades incluem: Andar para trás, Andar em forma de oito, Andar com o calcanhar, Ficar em uma perna, Andar sobre os calcanhares, Andar na ponta dos pés, Andar com o calcanhar para trás, Levantar-se da posição sentada, Subir escadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base até a 12ª semana
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma ferramenta de teste com alta validade e confiabilidade utilizada para medir o equilíbrio. Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. “0” indica o nível de função mais baixo e “4” o nível de função mais alto. Pontuação total = 56. Pontuação 0-20 (alto risco de queda), 21-40 (risco moderado de queda) e 41-54 (baixo risco de queda)
Linha de base até a 12ª semana
Teste Time Up and Go
Prazo: Linha de base até a 12ª semana
O teste Timed Up and Go visa identificar deficiências de mobilidade e equilíbrio em idosos. Pontuação ≥12 segundos (Risco de Queda)
Linha de base até a 12ª semana
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base até a 12ª semana
O Teste de Alcance Funcional é um teste de item único desenvolvido como uma triagem rápida para problemas de equilíbrio em idosos. Pontuação >6 polegadas (alto risco de queda), 6-10 polegadas (risco de queda)
Linha de base até a 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido 36
Prazo: Linha de base até a 12ª semana
O SF 36 é utilizado para medir a Qualidade de Vida
Linha de base até a 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Health Education Research Foundation (HERF)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
12 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 01345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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