Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TTNS:n ja PNS:n vaikutus neurogeenisiin yliaktiivisen virtsarakon oireisiin naispotilailla, joilla on multippeliskleroosi.

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Transkutaanisen posteriorisen sääriluun hermostimulaation ja paraskraalisen transkutaanisen sähköstimulaation vaikutus neurogeenisiin yliaktiivisen virtsarakon oireisiin naispotilailla, joilla on MS-tauti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkutaanisen säärihermostimulaation (TTNS) ja parasacral nerve stimulation (PSS) menetelmien käyttöä yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireiden hoidossa multippeliskleroosia (MS) sairastavilla potilailla, mukaan lukien virtsaamistiheys, kiireellisyys ja virtsanpidätyskyvyttömyys. , tyhjiön jälkeinen jäännös, maksimaalinen virtsaaminen. Tutkia vaikutusta parametreihin, kuten virtsan määrään ja elämänlaatuun, ja vertailla lopullisia tuloksia ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: TTNS, PNS ja lumelääkeryhmät, ja kaikille osallistujille annetaan käyttäytymishoitoa. Sääriluun hermostimulaatiota annetaan TTNS-ryhmälle, sakraalisen hermostimulaatiota PNS-ryhmälle ja valevirtaa lumeryhmälle. Stimulaatiohoitoja annetaan 2 päivää viikossa 30 minuutin ajan 6 viikon ajan. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Virtsaamistiheyden, kiireellisyyden ja virtsanpidätyskyvyttömyyden parametrit arvioidaan 3 päivän tyhjennyspäiväkirjalla (BD), maksimivirtausnopeus (Qmax), maksimivirtauksen saavuttamiseen kuluva aika (TQmax), keskimääräinen virtausnopeus, virtausaika (Tw) , tyhjennysajan ja virtsaamistilavuuden (VV) arvot arvioidaan uroflowmetrialla, tyhjennyksen jälkeinen jäännöstilavuus (PVR) arvioidaan ultraäänellä ja elämänlaatu arvioidaan King's Quality of Life Questionnairella (KHQ); Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), yliaktiivinen virtsarakon muoto (OAB-v8), inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI), neurogeenisten virtsarakon oireiden pisteet (NBSS) tallennetaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on yliaktiiviseen rakkoon liittyviä oireita (OAB-v8-pistemäärä 8),
  • Yli 18-vuotias
  • Ei uusiutumista ainakaan kuukauteen
  • Kaiken tyyppiset MS-taudit, mukaan lukien ne, joilla on uusiutumista
  • Naispuoliset MS-potilaat, joiden EDSS (Expanded Disability Status Scale) -pistemäärä on alle 7,0
  • Suostuminen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on virtsatietulehdus
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
  • Potilaat, jotka käyttävät diureettisia lääkkeitä tai potilaat, joilla on puhdas jaksottainen katetri
  • Potilaat, joilla on ollut erilaisia ​​urologisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen tahdistimen käyttäjiä, epilepsiapotilaat sekä potilaat, joilla on kieli- ja kognitiivisia rajoitteita
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai synnytyksen jälkeen
  • Toiminnan puute 2 viikon ajan (riippumatta ryhmästä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva hoito
Se sisältää tekniikoita ja taitoja, joilla estetään inkontinenssi ja hillitään virtsaamistarvetta. Se sisältää myös elämäntapainterventiot, kuten laihdutus, ummetuksen lievitys, tupakoinnin lopettaminen, kofeiinin vähentäminen, virtsahapon hallinta, ei-rajoittavien, helposti irrotettavien vaatteiden käyttäminen, emotionaalisen stressin vähentäminen ja virheellisen tiheän virtsaamisen korjaaminen ottamalla käyttöön välttämis- ja häiriötekijöitä. Lisäksi annetaan neuvoja oikeasta tyhjennysasennosta ja harjoituspöytäkirja. Harjoitusprotokolla sisältää kolme sarjaa 8-10 lähes maksimaalista supistusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Jokainen supistus perustuu lantionpohjan lihasten kestävyyteen ja osallistuja pyrkii pitämään lihaksia 10 sekuntia. Heitä kehotetaan tekemään se kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Osallistujat suorittavat käyttäytymisharjoitteluprotokollan kotona.
Laite: Huijausstimulaatio
Elektrodit sijoitetaan kolmelle alueelle samanaikaisesti. Nämä alueet ovat sääriluun ja ristiluun paikat sekä lapaluun alue, jossa elektrodien välinen etäisyys on noin 4 cm. Näistä kolmesta alueesta vain lapaluun kanava aktivoituu, loput kaksi aluetta suljetaan. Valeryhmän osalta lapaluun alueella käytettäviä parametreja sovelletaan taajuudella 100 Hz, pulssin kestolla 100 μs ja 30 minuuttia. Tämä konfiguraatio tunnetaan tavanomaisena transkutaanisena sähköisenä hermostimulaationa, ja sitä käytetään yleisesti ei-invasiiviseen ja ei-farmakologiseen kivun hoitoon. Stimulaatiota käytetään 2 päivää viikossa, kukin käyttö 30 minuutin ajan 6 viikon ajan.
Kokeellinen: TTNS (transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio)
Laite: TTNS (transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio)
Elektrodit asetetaan kahdelle alueelle samanaikaisesti (posteriorinen sääriluun hermo ja parasacraalinen sijainti). Vain sääriluun alueelle menevät elektrodit aktivoituvat, parasacraalelektrodit eivät ole aktiivisia. Biolito-stimulaattoria (MTR+Vertriebs GmbH, Berliini) käytetään sääriluun takahermostimulaatioon. Stimulaatio toimitetaan kahdella 50 mm x 50 mm:n tarttuvalla elektrodityynyllä vasemman mediaalisen malleoluksen alla ja 5 cm:n etäisyydellä distaalisesta elektrodista. Sopiva elektrodin paikka vahvistetaan isovarpaan plantaarisen taivutuksen avulla stimulaation aikana (ärsykkeen voimakkuus säädetään potilaan toleranssin mukaan 200 μs:n keston ajan 10 Hz:n taajuudella). Stimulaatiota käytetään 2 päivänä viikossa, kukin 30 minuutin ajan, 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva hoito
Se sisältää tekniikoita ja taitoja, joilla estetään inkontinenssi ja hillitään virtsaamistarvetta. Se sisältää myös elämäntapainterventiot, kuten laihdutus, ummetuksen lievitys, tupakoinnin lopettaminen, kofeiinin vähentäminen, virtsahapon hallinta, ei-rajoittavien, helposti irrotettavien vaatteiden käyttäminen, emotionaalisen stressin vähentäminen ja virheellisen tiheän virtsaamisen korjaaminen ottamalla käyttöön välttämis- ja häiriötekijöitä. Lisäksi annetaan neuvoja oikeasta tyhjennysasennosta ja harjoituspöytäkirja. Harjoitusprotokolla sisältää kolme sarjaa 8-10 lähes maksimaalista supistusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Jokainen supistus perustuu lantionpohjan lihasten kestävyyteen ja osallistuja pyrkii pitämään lihaksia 10 sekuntia. Heitä kehotetaan tekemään se kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Osallistujat suorittavat käyttäytymisharjoitteluprotokollan kotona.
Kokeellinen: PNS (Parasacral hermo stimulaatio)
Käyttäytyminen: Käyttäytymiseen perustuva hoito
Se sisältää tekniikoita ja taitoja, joilla estetään inkontinenssi ja hillitään virtsaamistarvetta. Se sisältää myös elämäntapainterventiot, kuten laihdutus, ummetuksen lievitys, tupakoinnin lopettaminen, kofeiinin vähentäminen, virtsahapon hallinta, ei-rajoittavien, helposti irrotettavien vaatteiden käyttäminen, emotionaalisen stressin vähentäminen ja virheellisen tiheän virtsaamisen korjaaminen ottamalla käyttöön välttämis- ja häiriötekijöitä. Lisäksi annetaan neuvoja oikeasta tyhjennysasennosta ja harjoituspöytäkirja. Harjoitusprotokolla sisältää kolme sarjaa 8-10 lähes maksimaalista supistusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Jokainen supistus perustuu lantionpohjan lihasten kestävyyteen ja osallistuja pyrkii pitämään lihaksia 10 sekuntia. Heitä kehotetaan tekemään se kahdesti päivässä, aamulla ja illalla. Osallistujat suorittavat käyttäytymisharjoitteluprotokollan kotona.
Laite: PNS (Parasacral hermo stimulaatio)
Elektrodit asetetaan kahdelle alueelle samanaikaisesti (posteriorinen sääriluun hermo ja parasacraalinen sijainti). Vain parasacraal-alueelle menevät elektrodit aktivoituvat, sääriluun elektrodit eivät ole aktiivisia. Parasakraalisen alueen stimulaatiota varten elektrodit sijoitetaan symmetrisesti parasacraal-alueelle taka-ylempien suoliluun piikien alle S2- ja S3-hermojuurien stimuloimiseksi. 200 μs:n kesto 10 Hz:n taajuudella asetetaan Bioliton (MTR+Vertriebs GmbH, Berliini) stimulaattorilla. Intensiteettitasoa säädetään potilaan sietokyvyn mukaan. Stimulaatiota käytetään 2 päivänä viikossa, kukin 30 minuutin ajan, 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uroflowmetria
Aikaikkuna: Perustaso
Se tarjoaa arvokkaan ei-invasiivisen arvion tyhjennystoiminnoista. Se on virtsan virtausnopeuden mittaaminen ml/s virtausmittarin avulla. Koska se on ei-invasiivinen urodynaamisten testien joukossa, sitä voidaan käyttää seulontatarkoituksiin. Virtauskuvio ja virtausnopeus riippuvat detrusorin toiminnasta ja virtsarakon ulostuloresistanssista.
Perustaso
Uroflowmetria
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
Se tarjoaa arvokkaan ei-invasiivisen arvion tyhjennystoiminnoista. Se on virtsan virtausnopeuden mittaaminen ml/s virtausmittarin avulla. Koska se on ei-invasiivinen urodynaamisten testien joukossa, sitä voidaan käyttää seulontatarkoituksiin. Virtauskuvio ja virtausnopeus riippuvat detrusorin toiminnasta ja virtsarakon ulostuloresistanssista.
6 viikon hoidon jälkeen
Tyhjennysjäännös (PVR)
Aikaikkuna: Perustaso
PVR mitataan käyttämällä 5-13 MHz:n kuperaa ultraäänianturia.
Perustaso
Tyhjennysjäännös (PVR)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
PVR mitataan käyttämällä 5-13 MHz:n kuperaa ultraäänianturia.
6 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliaktiivinen virtsarakon muoto (OAB-v8)
Aikaikkuna: Perustaso
OAB-v8 on kahdeksan kohdan seulontatesti yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireiden varalta, ja se on validoitu turkiksi. Kokonaispistemäärä on 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat OAB-oireiden rasitusta ja vakavuutta.
Perustaso
Kolmen päivän virtsarakon päiväkirja (BD)
Aikaikkuna: Perustaso
BD sisältää kriittisimmät parametrit LUTS:n esiintymistiheyden ja vakavuuden mittaamiseksi International Continence Societyn (ICS) suositusten ja määritelmien mukaisesti. 3 päivän virtsarakon päiväkirja mittaa virtsaamistiheyttä, nokturiaa, pakko- ja pakkoinkontinenssia 3 peräkkäisenä päivänä. Kunkin oireen keskimääräinen esiintymistiheys kolmen päivän aikana katsotaan lopulliseksi tulokseksi.
Perustaso
King's Life Quality Questionnaire (KHQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Yksi yleisesti käytetyistä elämänlaadun mittareista virtsan toimintahäiriöissä on King's Quality of Life Questionnaire. Se on yksi kelvollisimmista ja laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista, joka kohdistuu virtsainkontinenssipotilaiden elämänlaatuun ja mittaa tarkasti virtsankarkailun oireiden vaikutusta elämänlaatuun.
Perustaso
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso
Epidemiologisissa ja kliinisissä tutkimuksissa käytettäväksi virtsankarkailusta kärsivien naisten tunnistamiseksi kehitetty ISI, jota käytetään useissa eri virtsankarkailututkimuksissa, koostuu kahdesta kysymyksestä ja kokonaispistemäärä, joka saadaan kertomalla virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys ja virtsankarkailun määrä vaihtelee välillä 1 ja 12.
Perustaso
Neurogeeninen virtsarakon oirepistemäärä (NBSS)
Aikaikkuna: Perustaso
Neurogeeninen virtsarakon oirepistemäärä (NBSS) on erotteleva työkalu, joka on kehitetty käytettäväksi potilailla, joilla on selkäydinvammoja, multippeliskleroosi ja spina bifida. On yhteensä 22 kysymystä, jotka koskevat inkontinenssia, varastointi- ja virtsaamisoireita sekä virtsaamiskomplikaatioita, jotka liittyvät neurogeeniseen virtsarakon toimintahäiriöön.
Perustaso
Yliaktiivinen virtsarakon muoto (OAB-v8)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
OAB-v8 on kahdeksan kohdan seulontatesti yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireiden varalta, ja se on validoitu turkiksi. Kokonaispistemäärä on 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat OAB-oireiden rasitusta ja vakavuutta.
6 viikon hoidon jälkeen
Kolmen päivän virtsarakon päiväkirja (BD)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
BD sisältää kriittisimmät parametrit LUTS:n esiintymistiheyden ja vakavuuden mittaamiseksi International Continence Societyn (ICS) suositusten ja määritelmien mukaisesti. 3 päivän virtsarakon päiväkirja mittaa virtsaamistiheyttä, nokturiaa, pakko- ja pakkoinkontinenssia 3 peräkkäisenä päivänä. Kunkin oireen keskimääräinen esiintymistiheys kolmen päivän aikana katsotaan lopulliseksi tulokseksi.
6 viikon hoidon jälkeen
King's Life Quality Questionnaire (KHQ)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
Yksi yleisesti käytetyistä elämänlaadun mittareista virtsan toimintahäiriöissä on King's Quality of Life Questionnaire. Se on yksi kelvollisimmista ja laajimmin käytetyistä kyselylomakkeista, joka kohdistuu virtsainkontinenssipotilaiden elämänlaatuun ja mittaa tarkasti virtsankarkailun oireiden vaikutusta elämänlaatuun.
6 viikon hoidon jälkeen
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
Epidemiologisissa ja kliinisissä tutkimuksissa käytettäväksi virtsankarkailusta kärsivien naisten tunnistamiseksi kehitetty ISI, jota käytetään useissa eri virtsankarkailututkimuksissa, koostuu kahdesta kysymyksestä ja kokonaispistemäärä, joka saadaan kertomalla virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys ja virtsankarkailun määrä vaihtelee välillä 1 ja 12.
6 viikon hoidon jälkeen
Neurogeeninen virtsarakon oirepistemäärä (NBSS)
Aikaikkuna: 6 viikon hoidon jälkeen
Neurogeeninen virtsarakon oirepistemäärä (NBSS) on erotteleva työkalu, joka on kehitetty käytettäväksi potilailla, joilla on selkäydinvammoja, multippeliskleroosi ja spina bifida. On yhteensä 22 kysymystä, jotka koskevat inkontinenssia, varastointi- ja virtsaamisoireita sekä virtsaamiskomplikaatioita, jotka liittyvät neurogeeniseen virtsarakon toimintahäiriöön.
6 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 20. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Neurogenic Bladder

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia