Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TTNS i PNS na objawy neurogennego nadreaktywnego pęcherza u kobiet chorych na stwardnienie rozsiane.

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego tylnego i przezskórnej stymulacji elektrycznej okołokrzyżowej na neurogenne objawy nadreaktywności pęcherza u kobiet chorych na stwardnienie rozsiane.

Celem badania jest ocena zastosowania metod przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego (TTNS) i stymulacji nerwu przykrzyżowego (PSS) w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego (OAB) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), w tym częstości oddawania moczu, parcia naglącego i nietrzymania moczu. , pozostałość po mikcji, maksymalna szybkość mikcji. Zbadanie wpływu na parametry takie jak objętość mikcji i jakość życia oraz porównanie ostatecznych wyników pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy: TTNS, PNS i placebo, a wszyscy uczestnicy zostaną poddani leczeniu behawioralnemu. Grupie TTNS zostanie poddana stymulacja nerwu piszczelowego, grupie PNS zostanie zastosowana stymulacja nerwu krzyżowego, a grupie placebo zostanie podany prąd pozorowany. Zabiegi stymulujące będą stosowane 2 dni w tygodniu po 30 minut przez 6 tygodni. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po leczeniu. Parametry częstotliwości oddawania moczu, pilności i nietrzymania moczu zostaną ocenione za pomocą 3-dniowego dzienniczka mikcji (BD), maksymalnego przepływu (Qmax), czasu do osiągnięcia maksymalnego przepływu (TQmax), średniego natężenia wypływu, czasu wypływu (Tw) , czas mikcji i objętość mikcji (VV) zostaną ocenione za pomocą uroflowmetrii, objętość resztkowa po mikcji (PVR) zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Kinga (KHQ); Rejestrowana będzie rozszerzona skala stanu niepełnosprawności (EDSS), postać pęcherza nadreaktywnego (OAB-v8), wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI), ocena objawów pęcherza neurogennego (NBSS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie objawów związanych z pęcherzem nadreaktywnym (wynik OAB-v8 ⩾8),
  • Ponad 18 lat
  • Brak nawrotów przez co najmniej 1 miesiąc
  • Wszystkie typy stwardnienia rozsianego, także te z nawrotami
  • Kobiety chore na stwardnienie rozsiane z wynikiem w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) poniżej 7,0
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z infekcjami dróg moczowych
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą
  • Pacjenci stosujący leki moczopędne lub pacjenci z czystym cewnikiem przerywanym
  • Pacjenci z różnymi chorobami urologicznymi w wywiadzie
  • Pacjenci z rozrusznikami serca lub mózgu, pacjenci z padaczką oraz pacjenci z ograniczeniami językowymi i poznawczymi
  • Pacjenci w ciąży lub w okresie poporodowym
  • Brak aktywności przez 2 tygodnie (niezależnie od grupy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Obejmuje techniki i umiejętności zapobiegania nietrzymaniu moczu i powstrzymywania potrzeby oddawania moczu. Obejmuje również interwencje związane ze stylem życia, takie jak utrata wagi, łagodzenie zaparć, rzucenie palenia, ograniczenie kofeiny, kontrolowanie poziomu kwasu moczowego, noszenie nieograniczającej, łatwej do zdejmowania odzieży, zmniejszanie stresu emocjonalnego i korygowanie nieprawidłowego częstego oddawania moczu poprzez wprowadzenie technik unikania i odwracania uwagi. Dodatkowo zostanie udzielona porada dotycząca prawidłowej pozycji do oddawania moczu oraz protokół ćwiczeń. Protokół ćwiczeń będzie obejmował trzy serie po 8–10 skurczów prawie maksymalnych w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Każdy skurcz będzie oparty na wytrzymałości mięśni dna miednicy, a uczestnik będzie dążył do utrzymania tych mięśni przez 10 sekund. Zostaną poinstruowani, aby robić to dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Uczestnicy wykonają protokół treningu behawioralnego w domu.
Urządzenie: Pozorna stymulacja
Elektrody zostaną umieszczone w trzech obszarach jednocześnie. Obszary te to miejsca piszczelowe i przykrzyżowe oraz obszar łopatki, z odległością około 4 cm pomiędzy elektrodami. Z tych trzech obszarów zostanie aktywowany tylko kanał prowadzący do obszaru szkaplerza, pozostałe dwa obszary zostaną zamknięte. Jeśli chodzi o grupę pozorowaną, parametry stosowane w obszarze szkaplerza będą stosowane z częstotliwością 100 Hz, czasem trwania impulsu 100 μs i 30 minut. Konfiguracja ta znana jest jako konwencjonalna przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i jest powszechnie stosowana w nieinwazyjnym i niefarmakologicznym leczeniu bólu. Stymulacja będzie stosowana 2 dni w tygodniu, każde zastosowanie przez 30 minut, przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: TTNS (przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego)
Urządzenie: TTNS (przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego)
Elektrody zostaną umieszczone jednocześnie w dwóch obszarach (nerw piszczelowy tylny i miejsca przykrzyżowe). Aktywowane zostaną jedynie elektrody docierające do okolicy piszczelowej, elektrody przykrzyżowe nie będą aktywne. Do wykonania stymulacji nerwu piszczelowego tylnego wykorzystany zostanie stymulator Biolito (MTR+Vertriebs GmbH, Berlin). Stymulacja będzie przeprowadzana za pomocą dwóch samoprzylepnych elektrod o wymiarach 50 mm x 50 mm pod lewą kostką przyśrodkową i 5 cm w pobliżu elektrody dystalnej. Właściwe umiejscowienie elektrod zostanie potwierdzone obecnością zgięcia podeszwowego dużego palca podczas stymulacji (intensywność bodźca zostanie dostosowana do tolerancji pacjenta na czas trwania 200 μs przy częstotliwości 10 Hz). Stymulacja będzie stosowana 2 dni w tygodniu, każda aplikacja po 30 minut, przez 6 tygodni.
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Obejmuje techniki i umiejętności zapobiegania nietrzymaniu moczu i powstrzymywania potrzeby oddawania moczu. Obejmuje również interwencje związane ze stylem życia, takie jak utrata wagi, łagodzenie zaparć, rzucenie palenia, ograniczenie kofeiny, kontrolowanie poziomu kwasu moczowego, noszenie nieograniczającej, łatwej do zdejmowania odzieży, zmniejszanie stresu emocjonalnego i korygowanie nieprawidłowego częstego oddawania moczu poprzez wprowadzenie technik unikania i odwracania uwagi. Dodatkowo zostanie udzielona porada dotycząca prawidłowej pozycji do oddawania moczu oraz protokół ćwiczeń. Protokół ćwiczeń będzie obejmował trzy serie po 8–10 skurczów prawie maksymalnych w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Każdy skurcz będzie oparty na wytrzymałości mięśni dna miednicy, a uczestnik będzie dążył do utrzymania tych mięśni przez 10 sekund. Zostaną poinstruowani, aby robić to dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Uczestnicy wykonają protokół treningu behawioralnego w domu.
Eksperymentalny: PNS (stymulacja nerwu przykrzyżowego)
Behawioralne: Leczenie behawioralne
Obejmuje techniki i umiejętności zapobiegania nietrzymaniu moczu i powstrzymywania potrzeby oddawania moczu. Obejmuje również interwencje związane ze stylem życia, takie jak utrata wagi, łagodzenie zaparć, rzucenie palenia, ograniczenie kofeiny, kontrolowanie poziomu kwasu moczowego, noszenie nieograniczającej, łatwej do zdejmowania odzieży, zmniejszanie stresu emocjonalnego i korygowanie nieprawidłowego częstego oddawania moczu poprzez wprowadzenie technik unikania i odwracania uwagi. Dodatkowo zostanie udzielona porada dotycząca prawidłowej pozycji do oddawania moczu oraz protokół ćwiczeń. Protokół ćwiczeń będzie obejmował trzy serie po 8–10 skurczów prawie maksymalnych w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Każdy skurcz będzie oparty na wytrzymałości mięśni dna miednicy, a uczestnik będzie dążył do utrzymania tych mięśni przez 10 sekund. Zostaną poinstruowani, aby robić to dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Uczestnicy wykonają protokół treningu behawioralnego w domu.
Urządzenie: PNS (stymulacja nerwu przykrzyżowego)
Elektrody zostaną umieszczone jednocześnie w dwóch obszarach (nerw piszczelowy tylny i miejsca przykrzyżowe). Aktywowane zostaną jedynie elektrody docierające do obszaru przykrzyżowego, elektrody piszczelowe nie będą aktywne. W przypadku stymulacji obszaru przykrzyżowego elektrody zostaną umieszczone symetrycznie w obszarze przykrzyżowym pod kolcami biodrowymi tylnymi górnymi w celu stymulacji korzeni nerwowych S2 i S3. Za pomocą stymulatora Biolito (MTR+Vertriebs GmbH, Berlin) ustawia się czas trwania 200 μs przy częstotliwości 10 Hz. Poziom intensywności zostanie dostosowany w zależności od tolerancji pacjenta. Stymulacja będzie stosowana 2 dni w tygodniu, każda aplikacja po 30 minut, przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uroflowmetria
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umożliwia cenną, nieinwazyjną ocenę czynności oddawania moczu. Jest to pomiar natężenia przepływu moczu w ml/s za pomocą przepływomierza. Ponieważ jest metodą nieinwazyjną wśród badań urodynamicznych, może być wykorzystywana w celach przesiewowych. Wzór i szybkość przepływu zależą od funkcji wypieracza i oporu wylotowego pęcherza.
Linia bazowa
Uroflowmetria
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
Umożliwia cenną, nieinwazyjną ocenę czynności oddawania moczu. Jest to pomiar natężenia przepływu moczu w ml/s za pomocą przepływomierza. Ponieważ jest metodą nieinwazyjną wśród badań urodynamicznych, może być wykorzystywana w celach przesiewowych. Wzór i szybkość przepływu zależą od funkcji wypieracza i oporu wylotowego pęcherza.
Po 6-tygodniowej interwencji
Pozostałość po mikcji (PVR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PVR będzie mierzony za pomocą wypukłej sondy ultradźwiękowej o częstotliwości 5–13 MHz.
Linia bazowa
Pozostałość po mikcji (PVR)
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
PVR będzie mierzony za pomocą wypukłej sondy ultradźwiękowej o częstotliwości 5–13 MHz.
Po 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postać pęcherza nadreaktywnego (OAB-v8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
OAB-v8 to składający się z ośmiu elementów test przesiewowy pod kątem objawów pęcherza nadreaktywnego (OAB), zatwierdzony w języku tureckim. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie i nasilenie objawów OAB.
Linia bazowa
Trzydniowy dziennik pęcherza (BD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
BD zawiera najważniejsze parametry pomiaru częstotliwości i nasilenia LUTS zgodnie z zaleceniami i definicjami Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS). 3-dniowy dziennik pęcherza mierzy częstotliwość oddawania moczu, nokturię, pilność i nietrzymanie moczu z parcia na mocz przez 3 kolejne dni. Za wynik końcowy będzie uznawana średnia częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu trzech dni.
Linia bazowa
Kwestionariusz Jakości Życia Kinga (KHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jednym z powszechnie stosowanych mierników jakości życia w przypadku dysfunkcji układu moczowego jest Kwestionariusz Jakości Życia Kinga. Jest to jeden z najbardziej aktualnych i powszechnie stosowanych kwestionariuszy oceniających jakość życia pacjentów z nietrzymaniem moczu i precyzyjnie mierzących wpływ objawów nietrzymania moczu na jakość życia.
Linia bazowa
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opracowany do stosowania w badaniach epidemiologicznych i klinicznych w celu identyfikacji kobiet cierpiących na nietrzymanie moczu, ISI, stosowany w wielu różnych badaniach nietrzymania moczu, składa się z dwóch pytań, a całkowity wynik uzyskany poprzez pomnożenie częstotliwości nietrzymania moczu i stopnia nietrzymania moczu waha się od 1 i 12.
Linia bazowa
Ocena objawów pęcherza neurogennego (NBSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala objawów pęcherza neurogennego (NBSS) to narzędzie różnicujące opracowane do stosowania u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego, stwardnieniem rozsianym i rozszczepem kręgosłupa. Łącznie zawiera 22 pytania dotyczące nietrzymania moczu, objawów gromadzenia się moczu i oddawania moczu, a także powikłań układu moczowego związanych z neurogenną dysfunkcją pęcherza.
Linia bazowa
Postać pęcherza nadreaktywnego (OAB-v8)
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
OAB-v8 to składający się z ośmiu elementów test przesiewowy pod kątem objawów pęcherza nadreaktywnego (OAB), zatwierdzony w języku tureckim. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na nasilenie i nasilenie objawów OAB.
Po 6-tygodniowej interwencji
Trzydniowy dziennik pęcherza (BD)
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
BD zawiera najważniejsze parametry pomiaru częstotliwości i nasilenia LUTS zgodnie z zaleceniami i definicjami Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS). 3-dniowy dziennik pęcherza mierzy częstotliwość oddawania moczu, nokturię, pilność i nietrzymanie moczu z parcia na mocz przez 3 kolejne dni. Za wynik końcowy będzie uznawana średnia częstotliwość występowania każdego objawu w ciągu trzech dni.
Po 6-tygodniowej interwencji
Kwestionariusz Jakości Życia Kinga (KHQ)
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
Jednym z powszechnie stosowanych mierników jakości życia w przypadku dysfunkcji układu moczowego jest Kwestionariusz Jakości Życia Kinga. Jest to jeden z najbardziej aktualnych i powszechnie stosowanych kwestionariuszy oceniających jakość życia pacjentów z nietrzymaniem moczu i precyzyjnie mierzących wpływ objawów nietrzymania moczu na jakość życia.
Po 6-tygodniowej interwencji
Wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu (ISI)
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
Opracowany do stosowania w badaniach epidemiologicznych i klinicznych w celu identyfikacji kobiet cierpiących na nietrzymanie moczu, ISI, stosowany w wielu różnych badaniach nietrzymania moczu, składa się z dwóch pytań, a całkowity wynik uzyskany poprzez pomnożenie częstotliwości nietrzymania moczu i stopnia nietrzymania moczu waha się od 1 i 12.
Po 6-tygodniowej interwencji
Ocena objawów pęcherza neurogennego (NBSS)
Ramy czasowe: Po 6-tygodniowej interwencji
Skala objawów pęcherza neurogennego (NBSS) to narzędzie różnicujące opracowane do stosowania u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego, stwardnieniem rozsianym i rozszczepem kręgosłupa. Łącznie zawiera 22 pytania dotyczące nietrzymania moczu, objawów gromadzenia się moczu i oddawania moczu, a także powikłań układu moczowego związanych z neurogenną dysfunkcją pęcherza.
Po 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Neurogenic Bladder

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami