Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman kirurgisen lähestymistavan kokeilu (HIFSAT)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Diakonhjemmet Hospital
HIFSAT-tutkimuksessa verrataan tavanomaista suoraa lateraalista lähestymistapaa hemiartroplastiaan uuteen lihassäästömenetelmään (SPAIRE) reisiluun kaulan murtumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Reisiluun kaulan murtumia hoidetaan useimmiten hemiartroplastialla, jossa murtunut reisiluun pää korvataan metalliimplantilla. Yleisin kirurginen lähestymistapa hemiartroplastiaan on ollut lateraalinen lähestymistapa, jossa gluteus medius -jänne vapautuu osittain suuresta trochanterista. Lonkkakipu ja ontuminen eivät ole harvinaisia ​​tämän lähestymistavan käytön jälkeen. Tämän ongelman lievittämiseksi on kehitetty uusi kirurginen lähestymistapa (SPAIRE), jossa kirurgi lähestyy loukkaantunutta lonkkaniveltä takaosasta, jolloin suurin osa lonkan ympärillä olevista lihaksista ja jänteistä säilyy. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, johtaako tämä uusi SPAIRE-lähestymistapa parempiin tuloksiin kuin lateraalinen lähestymistapa potilailla, joilla on reisiluun kaulan murtumia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
476

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reisiluun kaulan murtuma
  • Hemiartroplastian kliininen indikaatio
  • Ikä yli 50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat lonkkaimplantit samassa lonkassa
  • Potilaiden arvioitiin olevan terminaalitilassa, ja heidän odotettu eloonjäämisaika on alle 1 viikko
  • Muut tekijät, jotka tekevät seurannan mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Suora sivusuuntainen lähestymistapa
Menettely: Suora sivusuuntainen lähestymistapa
Lonkkaniveltä lähestytään sivusuunnassa, ja osa gluteus medius -jänteestä irtoaa suuresta trochanterista ennen kuin lonkkanivel menee sisään etupuolelta.
Muut nimet:
  • Hardingen lähestymistapa
Kokeellinen: Spairen lähestymistapa
Menettely: SPAIRE
Lonkkaniveleen syötetään takapuolelta, ja lähestymistapa säilyttää lonkkanivelen ulkoiset rotaattorit.
Muut nimet:
  • Lihaksia säästävä modifikaatio posteriorisessa lähestymistavassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) on lonkkaan liittyvien oireiden tulosmitta. Pistemäärä perustuu sekä potilaan ilmoittamiin tietoihin että kliiniseen tutkimukseen, ja sen antaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen. Se kattaa neljä aluetta: kipu, toiminta, epämuodostumien puuttuminen ja liikerata. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Harris Hip Score (HHS) on lonkkaan liittyvien oireiden tulosmitta. Pistemäärä perustuu sekä potilaan ilmoittamiin tietoihin että kliiniseen tutkimukseen, ja sen antaa pätevä terveydenhuollon ammattilainen. Se kattaa neljä aluetta: kipu, toiminta, epämuodostuma ja liikerata. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
12 ja 24 kuukautta
Oxford Hip -pisteet
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Oxford Hip Score (OHS) on potilaiden raportoima tulosmitta (PROM). OHS on suunniteltu arvioimaan lopputulos täydellisen lonkkaproteesin jälkeen. Siinä on 6 kysymystä kivusta ja 6 kysymystä liikkuvuudesta. 5 vastauskategoriaa pahimmasta parhaaseen. Alue on 0-48.
4, 12 ja 24 kuukautta
EuroQol-5d-5l
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
EuroQol-5d-5l on kuvaava järjestelmä, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa, ja nämä numerot voidaan muuntaa yhdeksi numeroarvoksi, joka kuvastaa terveydentilaa maan väestön mieltymysten mukaan. /alue.
4, 12 ja 24 kuukautta
Trendelenburgin testi
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Tämä testi tunnistaa pakaralihasten heikkoutta, joka voidaan havaita potilailla lonkkaleikkauksen jälkeen. Yksipuolinen pakaralihasten heikkous voi johtua esimerkiksi hermovauriosta, lihasvauriosta tai jänteen repeämisestä. Testi suoritetaan Hardcastlen ja Waden kuvailemalla tavalla. Potilasta pyydetään nostamaan jalkansa maasta 30 asteen lantion taivutuksella. Potilasta neuvotaan nostamaan lantion ulkopuolinen puoli mahdollisimman korkealle tutkijan tukemana potilasta pitäen tarvittaessa kädestä kiinni. Jos potilas ei pysty säilyttämään tätä asentoa 30 sekuntiin tai ei pysty nostamaan ei-asennon puolen lantiota seisontapuolen tason yläpuolelle, Trendelenburgin testiä pidetään positiivisena.
4, 12 ja 24 kuukautta
New Mobility Score (NMS)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
NMS koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka koskevat ambulaatiota sisä- ja ulkotiloissa sekä ostomahdollisuutta. Jokaisessa kysymyksessä on 4 vaihtoehtoista vastausta, joista saa 0-3 pistettä, ja enimmäispistemäärä on 9.
4, 12 ja 24 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Short Physical Performance Battery on arviointityökalu, joka on suunniteltu erityisesti ikääntyneiden fyysisten toimintojen seulomiseen. SPPB:llä on 3 erilaista testiä: tasapaino, kävelynopeus ja tuolista nousu. Pisteet vaihtelevat 0-12, paras mahdollinen on 12.
4, 12 ja 24 kuukautta
Numeerinen kipunopeusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, joka kuvaa äärimmäistä kipua 0:sta ei kipua 10:een pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
4, 12 ja 24 kuukautta
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
Toimenpiteen kesto minuutteina
1. päivä leikkauksen jälkeen
Haluttu kävelynopeus
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Lattiaan on merkitty neljän metrin etäisyys, ja potilaita neuvotaan kävelemään tämä matka normaalinopeudella, aivan kuin he kävelevät katua pitkin. Matka kävellään kahdesti ja nopein nopeus kirjataan. Kohde voi käyttää mitä tahansa kävelyapua, ja tämä tallennetaan.
4, 12 ja 24 kuukautta
Toistuva tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Toistuvassa tuolinseisontakokeessa osallistujia pyydetään laskemaan kätensä rinnan poikki (käsinojia ei saa käyttää) ja nousemaan ylös tuolista 5 kertaa. Tutkinnon vastaanottaja ajastaa tämän ja pisteitä annetaan 0-4
4, 12 ja 24 kuukautta
Kumulatiivinen Ambulation Score
Aikaikkuna: 1-5 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä kirjataan kaikille potilaille päivinä 1-3. Tämä pistemäärä arvioi potilaiden varhaista liikkuvuutta arvioimalla heidän kykyään nousta sängystä, nousta tuolista ja kävellä sisätiloissa (kävelyapuvälineet sallittu).
1-5 päivää leikkauksen jälkeen
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Tämä testi mittaa aikaa, jonka henkilö käyttää nousemiseen tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen alas kääntäen 180 astetta. Henkilö voi käyttää mitä tahansa liikkumisen apuvälinettä, jota hän normaalisti käyttäisi. TUG-testi pisteytetään mitatun kokonaisajan perusteella
4, 12 ja 24 kuukautta
Analgesian käyttö sisäänpääsyn aikana
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
Kivunlievitys ensimmäisen kalenteripäivän aikana leikkauksen jälkeen kirjataan morfiiniekvivalentteiksi Norjan terveysviraston julkaiseman laskentataulukon mukaan.
1. päivä leikkauksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Kaikki haittatapahtumat kirjataan koko tutkimusjakson ajan
0-24 kuukautta
Days Alive At Home (DAH)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Elossa- ja kotonaolopäivät mitataan 4, 12 ja 24 kuukauden iässä. Potilaat haluavat asua suurimman osan elämästään kotona, tämä mittaus kertoo, kuinka kauan he voisivat olla kotona ja palasivatko he kotiin lonkkamurtuman jälkeen.
4, 12 ja 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Kysymys potilaan tyytyväisyydestä lonkkansa nykyiseen tilaan ja toinen kysymys siitä, pitävätkö he lonkkamurtuman hoitoa onnistuneena vai epäonnistuneena. He myös tallentavat visuaalisen analogisen asteikon tyytyväisyydestään leikkauksen tulokseen, joka vaihtelee "erittäin tyytyväisestä" "erittäin tyytymättömään".
4, 12 ja 24 kuukautta
Verensiirto
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti, arvioituna 10 päivään asti
Potilaalle vastaanoton aikana annetut verensiirtoyksiköt
1. päivä leikkauksen jälkeen kotiutukseen asti, arvioituna 10 päivään asti
Perinteiset röntgenkuvat leikatusta lonkasta
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Perinteiset röntgenkuvat otetaan leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua radiologian osaston leikkauksen jälkeisten lonkkatutkimusten standardisoitujen menettelytapojen mukaisesti. Erikoistuneiden tietokoneohjelmistojen avulla (Sectra Workstation IDS7 v.21 ja ortopedinen mallimoduuli Sectra Orthostation v15.1, Sectra AB, Linköping, Ruotsi) tallennetaan jalkojen pituusero ja lonkan offset verrattuna vahingoittumattomaan lonkkaan. Potilailla, joilla on kontralateraalinen lonkkamurtuma, tämä ei ole mahdollista, mutta joillekin näistä potilaista on käytettävissä murtumaa edeltäviä tutkimuksia, joita voidaan käyttää vertailuun. Reisivarren varus/valgus-kulmaukset (edestä katsottuna) ja retroversio/anteversio (sivunäkymä) tallennetaan myös
1. päivä leikkauksen jälkeen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Taltioitu objektiivisilla paino- ja pituusmittauksilla.
4, 12 ja 24 kuukautta
Paluupaikka sairaalasta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sairaalasta paluupaikka kirjataan ja myöhemmillä käynneillä asunnon tyyppi edellisen käynnin jälkeen. Teemme eron laitosasunnon ja yhteisöasunnon välillä.
4 kuukautta
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta
Heikkopotilaiden arviointi, arvosanat 1 (erittäin hyväkuntoinen potilas) 9 (parantumattomasti sairas).
4, 12 ja 24 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 1-5 leikkauksen jälkeen, 4, 12 ja 24 kuukautta
Sarkopeniaan liittyy alhainen pitovoima. Mittaukset tehdään potilaan istuessa kyynärpää 90° taivutettuna ja olkapää adduktoituna ja neutraalisti käännettynä. Toista kahvan asentoa käytetään kaikille osallistujille. Molemmilla puolilla suoritetaan kaksi koetta, alkaen hallitsevasta kädestä.
Päivä 1-5 leikkauksen jälkeen, 4, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Diakonhjemmet Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Oslo University Hospital
University Hospital, Akershus

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Siri Lillegraven, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HIFSAT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia