Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivuntunnistus- ja viestintätyökalupaketin tehokkuuden arviointi (PICT)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Kivun tunnistamis- ja viestintätyökalupakki: koulutusohjelma ADRD-potilaiden omaishoitajien tukemiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Pain Identification and Communication Toolkit (PICT), monikomponenttinen interventio Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementioiden (ADRD) hoitajille. PICT tarjoaa havainnollistavan kivunarvioinnin koulutusta ja tehokkaiden kivunviestintätekniikoiden valmennusta. Se rekrytoi osallistujia vanhusten all inclusive -hoidon ohjelmista (PACE). Tutkijat olettavat, että PICT auttaa hoitajia tunnistamaan ja kommunikoimaan hoidon saajien kivuista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 60 % iäkkäistä Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavista kärsii kiusallisista kivuista ja lähes puolet kärsii kipuun liittyvistä toimintarajoitteista. Huolimatta parhaiden käytäntöjen ohjeista, joissa vaaditaan ADRD-potilaiden rutiininomaista kivunarviointia, kipu on vakavasti alihavaittu ja huonosti hoidettu tässä populaatiossa. Suuri este ADRD-potilaiden kivun tunnistamiselle ja hoidolle on heikentynyt viestintä. Epäviralliset (perhe)hoitajat ovat hyvässä asemassa havaitsemaan kipua ja helpottamaan ADRD-potilaiden hoitoa, koska he osallistuvat laajalti hoitotoimiin. Hoitajat eivät kuitenkaan saa käytännössä mitään ohjausta tai koulutusta näillä aloilla. Pain Identification and Communication Toolkit (PICT) on monikomponenttinen interventio ADRD-hoitajille, joka tarjoaa koulutusta havainnoivaan kivun arviointiin ja valmennusta tehokkaissa kivun viestintätekniikoissa. PICT koostuu neljästä viikoittaisesta puhelinistunnosta (kukin 30-60 minuuttia), jotka suorittaa koulutettu interventioterapeutti. Tämän projektin tavoitteena on (1) määrittää PICT:n tehokkuus verrattuna Attention Control (AC) -tilaan, (2) tunnistaa potilaan ja hoitajan tekijät, jotka voivat lieventää PICT:n vaikutuksia tutkimustuloksiin, ja (3) arvioida mekanismeja ( teoreettisesti johdetut muuttujat), joilla PICT vaikuttaa opintotuloksiin. Osallistujat rekrytoidaan vanhusten all-inclusive-hoidon (PACE) -ohjelmista. He suorittavat arvioinnit 0 (perustason), 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
440

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

HOITAJAT OSALLISTUJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 21 tai vanhempi
  2. Mikä tahansa sukupuoli
  3. englantia puhuva
  4. Kognitiivisesti ehjä (BOMC ≤10)
  5. Tarjoaa hoitoa dementoituneelle tai kognitiiviselle vajaatoiminnalle kärsivälle henkilölle, jolla on myös kipudiagnoosi
  6. Tarjoaa hoitoa PACE-osallistujalle
  7. Hoidon saaja ei ole kirjoilla saattohoitoon
  8. Vierailee hoitajan luona vähintään viikoittain
  9. Tavoitettavissa puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  1. Palkattu hoitaja
  2. Ikä 20 tai nuorempi
  3. Ei-englanninkielinen
  4. Kognitiivisesti heikentynyt
  5. Ei tarjoa hoitoa dementoituneelle tai kognitiiviselle vajaatoiminnalle, jolla on myös kipudiagnoosi
  6. Ei tarjoa hoitoa PACE-osallistujalle
  7. Tällä hetkellä kirjoilla saattohoitoon
  8. Potilas, jolle hoitaja antaa apua, on kirjattu sairaalahoitoon
  9. Vierailee hoitajan luona harvemmin kuin viikoittain
  10. Ei tavoitettavissa puhelimitse.

POTILAS OSALLISTUJAT

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä ilmoittautunut PACE-ohjelmaan
  2. Tieto dementiasta tai kognitiivisista häiriöistä
  3. Kivun diagnoosi
  4. Ympäristölle reagoiva
  5. Ei terminaalista sairautta, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  6. Ei aktiivisessa syövänhoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ilmoittautunut PACE-ohjelmaan
  2. Ei dementiaa tai kognitiivisia häiriöitä
  3. Ei reagoi ympäristöön
  4. Hänellä on parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  5. On aktiivisessa syövänhoidossa
  6. Ilmoittautunut saattohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pain Identification and Communication Toolkit
Pain Identification and Communication Toolkit (PICT) -komponentit sisältävät: a) koulutuksen havainnoivalla arviointityökalulla Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden kivun havaitsemiseen, b) koulutetun interventioterapeutin valmennusta ja palautetta tehokkaista kommunikointistrategioista palveluntarjoajien kivusta, c) tulevaisuuden suunnittelu toimenpiteistä, joihin ryhdytään, kun kipuoireet havaitaan, ja d) hoitajan taitojen päivittäminen rutiininomaisten harjoitusten ja kotitehtävien avulla. Koulutettu interventioterapeutti toimittaa PICT-intervention manuaalisen protokollan mukaisesti hoitajan osallistujille. Potilas osallistujat eivät saa mitään interventiota.
Käyttäytyminen: Pain Identification and Communication Toolkit
Pain Identification and Communication Toolkit (PICT) on monikomponenttinen (6 moduulia) interventio Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden omaishoitajille. PICT koostuu neljästä viikoittaisesta puhelinistunnosta (kukin 30-60 minuuttia), jotka suorittaa koulutettu interventioterapeutti
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Attention Control (AC) -tila, joka tunnetaan myös nimellä Health Promotion Program (HPP), keskittyy omaishoitajien terveyden edistämiseen liittyviin aiheisiin, kuten ravitsemukseen, liikuntaan ja uneen. Koulutettu interventioterapeutti antaa koulutusta näistä aiheista käsikirjoitetun materiaalin avulla, käyttää aktiivista kuuntelua ja avoimia kyselytekniikoita ja antaa HPP:n osallistujille työsarjoja (esim. ateriasuunnitelmia), jotka täytetään istuntojen välillä, jotta kotitehtävä heijastelee hoitajan PICT-tilassa. osallistujia. Potilas osallistujat eivät saa mitään interventiota.
Käyttäytyminen: Terveyden edistämisohjelma
Huomiohallintatilaa (AC) kutsutaan terveyden edistämisohjelmaksi (HPP). HPP koostuu neljästä viikoittaisesta puhelinistunnosta (30-60 minuuttia kukin), mutta keskittyy omaishoitajien terveyden edistämiseen liittyviin aiheisiin, kuten ravitsemukseen, liikuntaan ja uneen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitajan ilmoittamassa kipuviestinnässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan ilmoittamassa kipuun liittyvässä viestinnässä mitattuna kymmenellä kysymyksellä PICS:n (Perceived Involvement in Care Scale) -asteikosta. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 10-50, jossa korkeammat pisteet osoittavat hoitajan suurempaa osallistumista potilaan konsultaatioon.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kivunhallintakeskusteluissa terveydenhuollon tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kivunhallintakeskusteluissa mitattuna potilaan sairauskorttiin kirjattujen puheluiden ja kivunhoidosta keskustelevien tapaamisten yhteismäärällä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos potilaan ja hoitajan kipuluokituksen vastaavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos potilaan ja hoitajan kipuluokituksen vastaavuudessa mitattuna potilaan kivun hoitajan ja potilaan kipuarvioiden absoluuttisella erolla Iowa Pain Thermometer (IPT) -mittarilla. IPT pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua".
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan kyvyssä tunnistaa kipua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan kyvyssä tunnistaa kipua mitattuna absoluuttisella erolla hoitajan ilmoittaman PAINAD-pisteen ja oikean PAINAD-pistemäärän välillä (ts. pisteiden välisen poikkeaman absoluuttinen arvo). PAINAD pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kovaa kipua". Osallistujille näytetään useita videoita, joissa he voivat pisteyttää PAINADin.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan kyvyssä tunnistaa kipukäyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan kyvyssä tunnistaa kipukäyttäytymistä mitattuna absoluuttisella erolla hoitajan ilmoittamien käyttäytymismuotojen lukumäärän välillä kussakin viidestä PAINAD-käyttäytymisestä (eli hengitys, negatiivinen äänestys, kasvojen ilme, kehon kieli, lohdutus) ja oikea käyttäytymismuotojen lukumäärä. . Osallistujille näytetään useita videoita, joissa he voivat pisteyttää PAINADin.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan käyttäytymishäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos potilaan käyttäytymishäiriössä mitattuna muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan 11 pisteellä. Kysymyksiä kysytään likert-asteikolla 0-ei koskaan tapahdu 4-tapahtuu päivittäin tai useammin mahdollisen kokonaispistemäärän ollessa 44, korkeammat pisteet osoittavat enemmän potilaan käyttäytymishäiriöitä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos potilaan kivunhoidossa tai hoito-ohjelmassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kunkin hoitajan ilmoittaman potilashoidon/-hoitotyypin lukumäärässä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Hoitotaakan muutosta arvioidaan Zarit Burden Indexin (ZBI) seitsemän kohdan versiolla. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0-"ei koskaan" - 4-"melkein aina". Korkein mahdollinen pistemäärä on 28 ja pienin mahdollinen pistemäärä on 0; korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan taakkaa.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan hätätasossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan ahdingossa mitattuna muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan 11 pisteellä. Kysymykset esitetään likert-asteikolla 0-ei ollenkaan - 4-erittäin saadakseen korkeimman mahdollisen pistemäärän 44 ja alimman mahdollisen pistemäärän 0, korkeammat pisteet osoittavat enemmän hoitajan kärsimystä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa kivun tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa kivuntunnistuksessa mitattuna 9 pisteellä, jotka on mukautettu Terveyskasvatuksen vaikutuskyselystä asteikolla 1-"täysin eri mieltä" - 5-"täysin samaa mieltä" korkeimmalla kokonaispistemäärällä 45 ja alimmalla kokonaispistemäärällä 9. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta kivuntunnistuksessa.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan itseluottamuksessa kivun tunnistamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos itseluottamuksessa kivun tunnistamisessa mitattuna neljällä asialla, jotka on mukautettu julkaisusta McCabe et al., 2012. Kysymykset esitetään asteikolla 1 - "ei ollenkaan varma" - 4 - "erittäin luottavainen", korkein mahdollinen pistemäärä 16 ja pienin mahdollinen pistemäärä 4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kykyyn tunnistaa kipua.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan itsetehokkuudessa kipuun liittyvässä viestinnässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos hoitajan omassa tehokkuudessa kipuun liittyvässä viestinnässä mitattuna muunnetulla 10-kohdan versiolla Potilaan ja lääkärin välisissä vuorovaikutuksissa (PEPPI) -asteikosta. Kysymykset esitetään asteikolla 1 - "ei lainkaan luottavainen" - 5 - "erittäin itsevarma" korkein kokonaispistemäärä 50 ja alhaisin kokonaispistemäärä 10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta hoitajan ja terveydenhuollon tarjoajan välisessä kipuun liittyvässä viestinnässä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Catherine A Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-08025205
  • R01AG079932 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätteeksi täydellinen, puhdistettu, tunnistamattomien kopio edellä kuvatuista kvantitatiivisista tietokomponenteista (eli kyselylomakkeiden ja lääketieteellisen kartoituksen tiedot) sisällytetään tietokoneistettuun, jaettavaan tietokantaan. Tämä tietokanta sekä tietosanakirjat ja tiedonkeruulomakkeet ovat saatavilla jaettavaksi kiinnostuneiden ulkopuolisten tutkijoiden kanssa tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisen ja toissijaisen tavoitteen online-julkaisupäivään mennessä vertaisarvioidussa lehdessä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville aikaisemmassa ajankohtana: joko liittyvän julkaisun tai apurahan suorituskauden lopussa. Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden ajan apurahakauden päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI jakaa tiedot NIH:n tiedonjakokäytännön mukaisesti. Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä. Ulkopuoliset tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin ottamalla yhteyttä PI:hen, joka jakaa kuratoidut tiedot. Tarkennetut tiedot, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, jaetaan tutkijoiden kanssa pyynnöstä. Ulkopuoliset tutkijat voivat paikantaa ja käyttää tietoja ottamalla yhteyttä PI:hen, joka jakaa kuratoidun tietojoukon (kuten yllä on kuvattu). Tämän tutkimuksen tietojoukot soveltuvat talletettavaksi vertaisarvioitujen lehtien arkistoihin, jotka edellyttävät tietojen tallettamista. PI suostuu jakamaan tietomme Federal Wide Assurancen laitoksen alaisuudessa työskentelevien tutkijoiden kanssa, jotka hyväksyvät tiedonjakosopimuksen, jossa määrätään osallistujien yksityisyyden suojasta ja tietojen luottamuksellisuudesta, että tietoja käytetään vain tutkimukseen ja että tietoja ei luovuteta. siirretään muille käyttäjille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia