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Evaluación de la eficacia del kit de herramientas de comunicación e identificación del dolor (PICT)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

El kit de herramientas para la identificación y comunicación del dolor: un programa de capacitación para apoyar a los cuidadores familiares de personas con TDAH

Este estudio evaluará el Kit de herramientas de comunicación e identificación del dolor (PICT), una intervención multicomponente para cuidadores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). PICT brinda capacitación en evaluación observacional del dolor y capacitación en técnicas efectivas de comunicación del dolor. Reclutará participantes de programas de atención integral para personas mayores (PACE). Los investigadores plantean la hipótesis de que PICT ayudará a los cuidadores a reconocer y comunicar sobre el dolor en sus destinatarios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Hasta el 60% de las personas mayores con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) sufren dolores molestos y casi la mitad experimentan limitaciones en la actividad relacionadas con el dolor. A pesar de las pautas de mejores prácticas que exigen una evaluación rutinaria del dolor en personas con ADRD, el dolor se detecta muy poco y se maneja mal en esta población. Una barrera importante para la identificación y el tratamiento del dolor en personas con ADRD es la comunicación alterada. Los cuidadores informales (familiares) están bien situados para detectar el dolor y facilitar el tratamiento de personas con TDAH, dada su amplia participación en las actividades de atención. Sin embargo, los cuidadores prácticamente no reciben orientación ni capacitación en estas áreas. El kit de herramientas de comunicación e identificación del dolor (PICT) es una intervención multicomponente para los cuidadores de ADRD que brinda capacitación en evaluación observacional del dolor y entrenamiento en técnicas efectivas de comunicación del dolor. PICT consta de 4 sesiones telefónicas semanales (de 30 a 60 minutos cada una) impartidas por un intervencionista capacitado. Este proyecto tiene como objetivo (1) determinar la eficacia de PICT en comparación con una condición de control de atención (AC), (2) identificar los factores del paciente y del cuidador que pueden moderar los efectos de PICT en los resultados del estudio y (3) evaluar los mecanismos ( variables derivadas teóricamente) por las cuales PICT afecta los resultados del estudio. Los participantes serán reclutados de programas de atención integral para personas mayores (PACE). Completarán las evaluaciones a los 0 (línea de base), 1, 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
440

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

PARTICIPANTES CUIDADORES

Criterios de inclusión:

  1. 21 años o más
  2. cualquier genero
  3. Habla ingles
  4. Cognitivamente intacto (BOMC ≤10)
  5. Brinda atención a una persona con demencia o deterioro cognitivo que también tiene un diagnóstico de dolor.
  6. Brinda atención a un participante de PACE
  7. El destinatario de la atención no está inscrito en un centro de cuidados paliativos
  8. Visita al destinatario de la atención al menos una vez por semana.
  9. Accesible por teléfono

Criterio de exclusión:

  1. cuidador remunerado
  2. 20 años o menos
  3. No habla inglés
  4. Deterioro cognitivo
  5. No brinda atención a una persona con demencia o deterioro cognitivo que además tenga un diagnóstico de dolor.
  6. No brinda atención a un participante de PACE
  7. Actualmente inscrito en cuidados paliativos
  8. El paciente a quien el cuidador brinda asistencia está inscrito en un centro de cuidados paliativos.
  9. Visita al destinatario de la atención menos de una semana
  10. No accesible por teléfono.

PACIENTES PARTICIPANTES

Criterios de inclusión:

  1. Actualmente inscrito en un programa PACE
  2. Historial de demencia o deterioro cognitivo
  3. Diagnóstico de dolor
  4. Responsivo al medio ambiente
  5. Sin enfermedad terminal con esperanza de vida <6 meses.
  6. No en tratamiento activo contra el cáncer.

Criterio de exclusión:

  1. No inscrito en un programa PACE
  2. Sin demencia ni deterioro cognitivo.
  3. No responde al medio ambiente
  4. Tiene una enfermedad terminal con una esperanza de vida <6 meses.
  5. Está en tratamiento activo contra el cáncer.
  6. Inscrito en hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Kit de herramientas para la identificación y comunicación del dolor
Los componentes del Kit de herramientas de identificación y comunicación del dolor (PICT) incluyen: a) capacitación utilizando una herramienta de evaluación observacional para detectar el dolor en personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD), b) capacitación y retroalimentación por parte de un intervencionista capacitado sobre estrategias efectivas para comunicarse con proveedores sobre el dolor, c) planificación futura sobre los pasos a seguir cuando se detecta un síntoma de dolor, y d) actualización del conjunto de habilidades del cuidador a través de la práctica de rutina y ejercicios de tarea. Un intervencionista capacitado realizará la intervención PICT siguiendo un protocolo manual a los cuidadores participantes. Los pacientes participantes no recibirán ninguna intervención.
Conductual: Kit de herramientas para la identificación y comunicación del dolor
El kit de herramientas de comunicación e identificación del dolor (PICT) es una intervención multicomponente (6 módulos) para cuidadores familiares de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). PICT consta de 4 sesiones telefónicas semanales (de 30 a 60 minutos cada una) impartidas por un intervencionista capacitado.
Comparador falso: Control de atención
La condición de Control de la Atención (AC), también conocida como Programa de Promoción de la Salud (HPP), se centra en temas de promoción de la salud de los cuidadores, como la nutrición, el ejercicio y el sueño. Un intervencionista capacitado brindará educación sobre estos temas utilizando material escrito, utilizará técnicas de escucha activa y preguntas abiertas, y proporcionará a los participantes del HPP hojas de trabajo (por ejemplo, planes de alimentación) para completar entre sesiones para reflejar las actividades de tarea en la condición PICT para el cuidador. Participantes. Los pacientes participantes no recibirán ninguna intervención.
Conductual: Programa de Promoción de la Salud
La condición de control de la atención (CA) se denomina Programa de Promoción de la Salud (PPH). El HPP constará de 4 sesiones telefónicas semanales (de 30 a 60 minutos cada una), pero se centrará en temas de promoción de la salud de los cuidadores, como nutrición, ejercicio y sueño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la comunicación del dolor informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la comunicación relacionada con el dolor informada por el cuidador, medida mediante diez preguntas de la Escala de participación percibida en la atención (PICS). El rango de puntuaciones posibles es de 10 a 50, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación del cuidador en la consulta del paciente.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en las conversaciones sobre el manejo del dolor con los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en las discusiones sobre el manejo del dolor medido por el número combinado de llamadas telefónicas y citas realizadas para discutir el manejo del dolor registrado en el expediente médico del paciente.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la concordancia entre las calificaciones de dolor del paciente y del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la concordancia en las calificaciones de dolor del paciente y del cuidador, medida por la diferencia absoluta entre las calificaciones del dolor del cuidador y del paciente en el termómetro de dolor de Iowa (IPT). El IPT se puntúa en una escala de 0 a 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el dolor más intenso imaginable".
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la capacidad del cuidador para reconocer el dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la capacidad del cuidador para reconocer el dolor medido por la diferencia absoluta entre la puntuación PAINAD informada por el cuidador y la puntuación PAINAD correcta (es decir, valor absoluto de la desviación entre las puntuaciones). El PAINAD se puntúa en una escala de 0 a 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "dolor intenso". A los participantes se les mostrarán varios videos para calificar el PAINAD.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la capacidad del cuidador para reconocer conductas dolorosas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la capacidad del cuidador para reconocer conductas dolorosas medida por la diferencia absoluta entre la cantidad de conductas informadas por el cuidador dentro de cada una de las 5 conductas PAINAD (es decir, respiración, vocalización negativa, expresión facial, lenguaje corporal, consolabilidad) y la cantidad correcta de conductas. . A los participantes se les mostrarán varios videos para calificar el PAINAD.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alteración del comportamiento del paciente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la alteración del comportamiento del paciente medido por 11 elementos de la Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento. Las preguntas se formulan en una escala Likert de 0 (nunca ocurre) a 4 (ocurre diariamente o con más frecuencia para una puntuación total posible de 44), donde las puntuaciones más altas indican más alteraciones del comportamiento en el paciente.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en los tratamientos o regímenes del dolor del paciente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en el número de cada tipo de tratamiento/regímenes de pacientes informados por el cuidador.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
El cambio en la carga del cuidador se evaluará mediante la versión de 7 ítems del Zarit Burden Index (ZBI). Las opciones de respuesta para cada ítem van desde 0-"nunca" hasta 4-"casi siempre". La puntuación más alta posible es 28 y la puntuación más baja posible es 0; puntuaciones más altas indican una mayor carga para el cuidador.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en el nivel de angustia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la angustia del cuidador medido por 11 elementos de la Lista de verificación de problemas de memoria y conducta. Las preguntas se formulan en una escala Likert de 0 (nada en absoluto) a 4 (extremadamente) para obtener una puntuación más alta posible de 44 y una puntuación más baja posible de 0, donde las puntuaciones más altas indican más angustia del cuidador.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la autoeficacia del cuidador en el reconocimiento del dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la autoeficacia del cuidador en el reconocimiento del dolor, medido mediante 9 ítems adaptados del Cuestionario de Impacto de Educación para la Salud en una escala de 1- "completamente en desacuerdo" a 5- "completamente de acuerdo" con una puntuación total más alta de 45 y una puntuación total más baja de 9. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor autoeficacia en el reconocimiento del dolor.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la confianza en sí mismo del cuidador para reconocer el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la confianza en uno mismo para reconocer el dolor medido por cuatro ítems adaptados de McCabe et al., 2012. Las preguntas se formulan en una escala de 1: "nada seguro" a 4: "muy seguro", con una puntuación más alta posible de 16 y una puntuación más baja posible de 4. Las puntuaciones más altas indican más confianza en la capacidad de reconocer el dolor.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la autoeficacia del cuidador en la comunicación relacionada con el dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cambio en la autoeficacia del cuidador en la comunicación relacionada con el dolor, medida mediante una versión modificada de 10 ítems de la escala de eficacia percibida en las interacciones entre paciente y médico (PEPPI). Las preguntas se formulan en una escala de 1 - "nada seguro" a 5 - "muy seguro" con una puntuación total más alta de 50 y una puntuación total más baja de 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la comunicación relacionada con el dolor entre un cuidador y un proveedor de atención médica.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Catherine A Riffin, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 22-08025205
  • R01AG079932 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Al finalizar el estudio, se incorporará una copia completa, limpia y no identificada de los componentes de datos cuantitativos descritos anteriormente (es decir, datos de cuestionarios y revisión de historias clínicas) a una base de datos computarizada que se puede compartir. Esta base de datos, junto con diccionarios de datos y formularios de recopilación de datos, estará disponible para compartir con investigadores externos interesados ​​al finalizar el estudio y antes de la fecha de publicación en línea de los objetivos primarios y secundarios en una revista revisada por pares.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en un momento anterior: ya sea en el momento de una publicación asociada o al final del período de ejecución de la subvención. Los datos estarán disponibles durante tres años después del final del período de subvención.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IP compartirá los datos de acuerdo con la política de intercambio de datos de los NIH. Los datos no identificados se compartirán previa solicitud. Los investigadores externos podrán acceder a los datos comunicándose con el IP que compartirá los datos seleccionados. Los datos refinados, después de la desidentificación, se compartirán con los investigadores que lo soliciten. Los investigadores externos podrán localizar y acceder a los datos comunicándose con el investigador principal que compartirá el conjunto de datos seleccionado (como se describe anteriormente). Los conjuntos de datos de este estudio serán apropiados para su depósito en archivos de revistas revisadas por pares que requieran el depósito de datos. El IP acepta compartir nuestros datos con investigadores que trabajan bajo una institución con Federal Wide Assurance que acepta un acuerdo de intercambio de datos que estipula la protección de la privacidad de los participantes y la confidencialidad de los datos, que los datos se utilizarán únicamente para la investigación y que los datos no se transferidos a otros usuarios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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