Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sotagliflotsiini hidastaa munuaisten toimintaa henkilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes ja diabeettinen munuaissairaus (SUGARNSALT)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alessandro Doria

Sotagliflotsiinin tehokkuus ja turvallisuus munuaisten toiminnan heikkenemisessä henkilöillä, joilla on tyypin 1 diabetes ja keskivaikea tai vaikea diabeettinen munuaissairaus

Tehokkaita uusia lääkkeitä, jotka voivat ehkäistä tai hidastaa loppuvaiheen munuaistautia (ESKD) – niin sanottuja natrium-glukoosin kotransportteri-2:n estäjiä (SGLT2i) – on nyt saatavilla tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille. Onko näillä lääkkeillä samanlaisia ​​vaikutuksia potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D), ei tiedetä, koska tällä populaatiolla on vain vähän tutkimuksia, koska on huolissaan diabeettisen ketoasidoosin (DKA, vakava, mahdollisesti kuolemaan johtava diabeteksen aiheuttama akuutti komplikaatio) riski. ketonikappaleiksi kutsuttujen aineiden kertymiseen), joita havaittiin SGLT2i-hoidossa T1D:ssä. Yksi harvoista tähän mennessä suoritetuista T1D-tutkimuksista osoitti, että tehostetun DKA-ehkäisysuunnitelman toteuttaminen voi vähentää SGLT2i-sotagliflotsiiniin (SOTA) liittyvän DKA-riskin erittäin alhaiselle tasolle. Tässä tutkimuksessa käytetään samanlaista DKA:n ehkäisyohjelmaa 3-vuotisessa tutkimuksessa, jossa testataan SOTA:n munuaishyötyjä 150 henkilöllä, joilla on T1D ja kohtalainen tai pitkälle edennyt DKD. Kahden kuukauden jakson jälkeen, jonka aikana diabeteksen hoitoa standardoidaan ja DKA:n seurantaa ja minimoimista koskevaa koulutusta toteutetaan, hakukelpoiset tutkimushenkilöt jaetaan satunnaisesti (50/50) ottamaan yksi SOTA-tabletti (200 mg) tai vastaavan näköinen inaktiivinen. tabletti (plasebo) joka päivä 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 2 kuukautta ilman hoitoa. Osallistujat tai tutkimushenkilökunta eivät tiedä, onko henkilö määrätty ottamaan SOTAa vai ei-aktiivista tablettia. Munuaisten toimintaa tutkimuksen lopussa verrataan kahden hoitoryhmän välillä sen selvittämiseksi, estikö SOTA munuaisten toiminnan heikkenemistä tällä lääkkeellä hoidetuilla verrattuna inaktiivisen tabletin ottaneisiin. DKA-ehkäisyohjelma sisältää osallistujakoulutuksen, tiiviin seurannan tutkimushenkilöstön kanssa, jatkuvan glukoosivalvonnan ja systemaattisen ketoaineiden itsevalvonnan tutkimuksen toimittaman mittarin avulla. Jos tämä tutkimus onnistuu, se tarjoaa tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja, joita voidaan käyttää FDA:n hyväksynnän hakemiseen SOTA:lle munuaisten toiminnan heikkenemisen ehkäisyyn potilailla, joilla on T1D ja DKD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Glykemian hallinnan parannuksista ja reniini-angiotensiinijärjestelmän salpauksen (RASB) käytöstä huolimatta ESKD:n yleinen ilmaantuvuus USA:n T1D-populaatiossa ei ole vähenemässä. Tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastaville potilaille on nyt saatavilla tehokkaita uusia lääkkeitä, jotka voivat estää tai hidastaa ESKD:tä, natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät (SGLT2i). Voidaanko samanlaisia ​​tuloksia saavuttaa T1D:ssä, ei tiedetä, koska tällä populaatiolla on niukasti tutkimuksia, koska on huolissaan SGLT2i-hoitoon liittyvän diabeettisen ketoasidoosin (DKA) riskin 2–3-kertaisesta lisääntymisestä T1D:ssä. Yksi harvoista tähän mennessä suoritetuista T1D-tutkimuksista (inTandem, sotagliflozin [SOTA] -tutkimus) osoitti, että tehostetun DKA-riskin seuranta- ja lieventämisstrategian toteuttaminen voi vähentää DKA:n ilmaantuvuutta <1 prosenttiin vuodessa potilailla, jotka saavat 200 mg/vrk. tämä kaksois-SGLT1- ja SGLT2-inhibiittori. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SGLT2i:n munuaistehokkuutta T1D:ssä ja ymmärtää paremmin SOTA:n hyöty/riskisuhdetta T1D-potilailla, joilla on kohtalainen tai pitkälle edennyt diabeettinen munuaissairaus (DKD) – kaksi tavoitetta, jotka ovat perusteltuja ja kriittisiä. korkea kuoleman riski ja ESKD tässä populaatiossa. Preventing Early Renal Loss (PERL) ja Canadian Institute of Health Researchin (CIHR) rahoittaman SUGARNSALT (S&S) -konsortioiden suorittama tutkimus on monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä satunnaistettu. kliininen tutkimus 150 potilaalla, joilla oli T1D ja keskivaikea tai pitkälle edennyt diabeettinen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] 20-60 ml/min/1,73 m2 ja ACR > 200 mg/g). Kahden kuukauden sisäänajojakson jälkeen, jonka aikana diabeteksen hoitoa standardoidaan ja DKA:n seurantaa ja minimoimista koskevaa koulutusta toteutetaan, kelpoiset tutkimushenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan lumelääkettä tai kerran päivässä 200 mg SOTA:ta 3 vuoden ajan. 2 kuukauden pesujakso. Huuhtoutumisen lopussa olevaa eGFR-arvoa, joka on säädetty sen perusarvolla, käytetään ensisijaisena tuloksena, jonka perusteella SOTA:n tehokkuutta DKD:n etenemiseen arvioidaan. Toteutetaan intensiivinen DKA-riskien lieventämissuunnitelma, joka perustuu inTandem-tehostettuun protokollaan sekä STICH- (Stop SGLT2i, Insuliinin anto, Hiilihydraattien saanti, Nesteytys) ja STOP-DKA-protokolliin. Tämän suunnitelman kulmakiviä ovat tehostettu osallistujakoulutus, tiivis seuranta tutkimushenkilöstön kanssa, jatkuva glukoosin seuranta ja systemaattinen ketoaineiden (beta-hydroksibutyraatti [BHB]) itsevalvonta. Jos tämä tutkimus onnistuu, se tarjoaa tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja, joita voidaan käyttää FDA:n ja Health Canadan hyväksynnän hakemiseen SOTA:lle T1D DKD -aiheeseen. T1D:ssä käytettävissä olevien tietojen perusteella voidaan varovaisesti olettaa, että SOTA voi vähentää eGFR-häviötä 2 ml/min/1,73 m2 vuodessa. Perustason eGFR:stä riippuen tämä merkitsisi 5–10 vuoden ESKD:n viivettä. ESKD:n ehkäisystä tai viivästymisestä SOTA:n käytöstä johtuvalla sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähenemisellä olisi suuri vaikutus T1D-potilaiden elämään, joilla on merkittävä DKD, sekä koko yhteiskuntaan, mikä vähentäisi merkittävästi siihen liittyviä inhimillisiä ja taloudellisia kustannuksia. tämän ehdon kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • Alberta Diabetes Institute
        • Päätutkija:
          • Peter Senior, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Anna Lam, MD
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytointi
        • St. Paul's Hospital
        • Päätutkija:
          • Adeera Levin, MD
        • Alatutkija:
          • Sean Barbour, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytointi
        • Toronto General Hospital
        • Päätutkija:
          • David Cherney, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bruce Perkins, MD MPH
        • Alatutkija:
          • Vikas S. Sridhar, MD
        • Alatutkija:
          • Ayodele Odutayo, MD
        • Alatutkija:
          • Huajing Ni, MD
        • Alatutkija:
          • Taewon Yi, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • Rekrytointi
        • Institut de recherches cliniques de Montréal
        • Päätutkija:
          • Remi Rabasa-Lhoret, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Nadine Taleb, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Marina Basina, MD
        • Alatutkija:
          • David Maahs, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    • Illinois
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Joslin Diabetes Center
        • Päätutkija:
          • Alessandro Doria, MD PhD MPH
        • Alatutkija:
          • Sylvia Rosas, MD
        • Alatutkija:
          • Elena Toschi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University
        • Päätutkija:
          • Janet McGill, MD
        • Alatutkija:
          • Kai Jones, MD
        • Alatutkija:
          • Maamoun Salam, MD
        • Alatutkija:
          • Huda Al-Bahadili, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • SUNY Upstate Medical University
        • Päätutkija:
          • Ruth Weinstock, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Malek El Muayed, MD, MSCI
        • Alatutkija:
          • Katherine McPhee, MSN, FNP-C, RN
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Albert Einstein College of Medicine / Montefiore Medical Center
        • Päätutkija:
          • Matthew Abramowitz, MD
        • Alatutkija:
          • Jill Crandall, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Justin Mathew, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Päätutkija:
          • Luiza Caramori, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Keren Zhou, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Päätutkija:
          • Rodica Busui, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrew Ahmann, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Petter Bjornstad, MD
        • Alatutkija:
          • Irl Hirsch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ian de Boer, MD
        • Alatutkija:
          • Kalie Tommerdahl, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center
        • Päätutkija:
          • Katherine R. Tuttle, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Radica Alicic, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Ryan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes (T1D), jota hoidetaan jatkuvasti insuliinilla vuoden sisällä diagnoosista.
  • T1D:n kesto ≥ 8 vuotta;
  • eGFR perustuu seerumin kreatiniiniarvoon 20-60 ml/min/1,73 m2 seulonnassa;
  • Ensimmäisen aamun tyhjä virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR) ≥200 mg/g seulonnassa;
  • HbA1c <10 % seulonnassa;
  • Tavanomainen hoito, mukaan lukien reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaus (RASB), ellei se ole vasta-aiheista tai ei siedä sitä.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan tapahtumien aikataulua ja protokollavaatimuksia, mukaan lukien kirjallinen tietoinen suostumus, ja valmis käyttämään jatkuvaa glukoosimittauslaitetta (CGM) koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes tai diabeteksen monogeeniset muodot tai haimasairauden sekundaarinen diabetes;
  • Muiden kuin FDA:n hyväksymien automaattisten insuliinin annostelulaitteiden käyttö;
  • minkä tahansa SGLT-estäjän käyttö kahden edellisen kuukauden aikana;
  • Glukagonin kaltaisten peptidien (GLP-1) reseptoriagonistien ja muiden ei-insuliinin glukoosia alentavien aineiden käyttö, jos se on käytössä alle 3 kuukautta ja/tai ei stabiililla annoksella seulonnassa;
  • Tuumorinekroositekijän (TNF) alfa-biologisten lääkkeiden käyttö seulonnassa;
  • Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi SOTA:lle;
  • Aiemmat ≥ 3 vakavaa hypoglykeemistä tapahtumaa (jotka vaativat kolmannen osapuolen apua korjaukseen) 3 kuukauden sisällä seulonnasta;
  • Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) tai ei-ketoottinen hyperosmolaarinen tila 3 kuukauden sisällä seulonnasta TAI > 1 DKA-jakso tai ei-ketoottinen hyperosmolaarinen tila 12 kuukauden sisällä seulonnasta;
  • Veren beeta-hydroksibutyraatti (BHB) > 0,6 mmol/L > 2 tunnin ajan > 2 kertaa sisäänajojakson aikana;
  • Riittämätön beetahydroksibutyraatti (BHB) -testaus (< 50 % määrätyistä mittauksista) sisäänajon aikana;
  • Primaarinen munuaisten glykosuria historiassa;
  • Biopsialla todistettu ei-diabeettinen krooninen munuaissairaus (CKD);
  • Aiempi munuaisensiirto tai krooninen dialyysihoito;
  • Nykyinen tai aiempi dekompensoitunut kirroosi (määritelty suonikohjujen verenvuodoksi, askites tai hepaattinen enkefalopatia) ja/tai tunnettu maksakirroosidiagnoosi, joka perustuu maksabiopsiaan, kuvantamiseen tai elastografiaan ja/tai aspartaattiaminotransferaasiin (AST) tai alaniinitransaminaasiin (ALT) seulonnassa > 2 kertaa normaalin yläraja ja/tai kokonaisbilirubiini seulonnassa > 1,3 kertaa normaalin yläraja).
  • Vaikea hankittu immuunikato-oireyhtymä tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai vakava immuunipuutostila;
  • Syövän hoito (pois lukien leikkaushoitoon kuuluva ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan tai kohtu karsinooma in situ, duktaalinen rintasyöpä in situ, leikattu ei-metastaattinen rinta- tai eturauhassyöpä) vuoden sisällä seulonnasta.
  • Laittomien huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä seulonnasta;
  • Runsas alkoholin käyttö (miehillä 5 juomaa tai enemmän joka päivä tai 15 juomaa tai enemmän viikossa; naisille 4 juomaa tai enemmän joka päivä tai 8 juomaa tai enemmän viikossa);
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä seulonnasta;
  • Imetys, raskaus tai haluttomuus käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
  • Systolinen verenpaine >155 mmHg tai diastolinen verenpaine >95 mmHg seulonnassa;
  • Kliinisesti merkittävä sairaushistoria, fyysinen tutkimus tai laboratoriolöydös, joka voi häiritä mitä tahansa tutkimuksen suorittamisen tai tulosten tulkintaa;
  • Mikä tahansa sairaus, jonka vuoksi potilas ei voi noudattaa tutkimusvaatimuksia ja/tai suorittaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sotagliflotsiini
Suun kautta otettava sotagliflotsiini 200 mg (yksi tabletti) vuorokaudessa kolmen vuoden ajan, minkä jälkeen seuraa 2 kuukauden pesujakso.
Lääke: Sotagliflotsiini
Suun kautta otettava sotagliflotsiini (200 mg päivässä)
Muut nimet:
  • INPEFA
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit, jotka ovat samanlaisia ​​kuin sotagliflotsiinitabletit, mutta eivät sisällä vaikuttavaa ainetta (yksi tabletti päivässä kolmen vuoden ajan, jota seuraa 2 kuukauden pesujakso).
Lääke: Plasebo
Inaktiiviset tabletit ovat identtisiä sotagliflotsiinitablettien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR hoitojakson jälkeisen pesujakson lopussa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson (viikot 162 ja 164) jälkeisen 2 kuukauden poistumisjakson päättyminen
eGFR kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 8 viikon lääkkeen poistumisjakson lopussa, arvioituna Central Labin seerumin kreatiniini- ja kystatiini C -arvoista käyttäen vuoden 2021 kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) yhtälöä ja mukautettuna sen perusarvolla. Perustason ja lopun eGFR-arvoja pidetään kahden eGFR-arvon keskiarvona, jotka on otettu kahdelta erilliseltä päivältä ennen satunnaistamista (V2 ja V4) ja pesun jälkeen (V18 ja V19).
Kolmen vuoden hoitojakson (viikot 162 ja 164) jälkeisen 2 kuukauden poistumisjakson päättyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ≥40 % eGFR:n laskuun lähtötasosta, munuaisten vajaatoiminta tai munuaissyistä johtuva kuolema
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Aika satunnaistamisesta 1. jatkuvaan ≥40 % eGFR:n laskuun (perustuu seerumin kreatiniinin ja kystatiini C:n perusteella arvioituun eGFR:ään vuoden 2021 CKD-EPI-yhtälön avulla) vahvistettu 30 päivän kuluttua; 2. munuaisten vajaatoiminta, jonka määrittelee eGFR ≤ 10 ml/min/1,73 m2, joka on vahvistettu 30 päivän kuluttua tai esiintyy 30 päivää ennen kuolemaa tai ylläpitomunuaisen korvaushoidon aloittamista; tai 3. kuolema munuaisiin liittyvistä syistä. Jos yllä mainitut kriteerit täyttävä eGFR-arvo havaitaan viimeisellä tutkimuskäynnillä tai juuri ennen kuin osallistuja menetetään seurantaan tai vetäytyy tutkimuksesta, tätä arvoa ei tarvitse vahvistaa.
Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR 3 vuoden hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
eGFR 3-vuotisen hoitojakson lopussa (ennen pesujaksoa) perusarvoon mukautettuna
3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
Aika kuolemaan johtaneisiin tai ei-kuolemaan johtaviin sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD).
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Aika kuolemaan johtaviin tai ei-kuolemaan johtaviin sydän- ja verisuonisairauksiin (CV-kuolema, ei-kuolematon sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus tai sepelvaltimo-, kaulavaltimon- tai perifeerinen revaskularisaatiotoimenpiteet)
Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Aika sairaalahoitoon tai kiireelliseen käyntiin sydämen vajaatoiminnan tai CV-kuoleman vuoksi
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Aika sairaalahoitoon tai kiireelliseen käyntiin sydämen vajaatoiminnan tai sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaman kuoleman vuoksi
Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Aika sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
Aika sairaalahoitoon sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Kolmen vuoden hoitojakson jälkeisen 2 kuukauden pesujakson loppuun asti (viikko 0-164)
B-tyypin natriureettisen peptidin (NTproBNP) seerumitasot lääkkeen huuhtoutumisen lopussa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
Seerumin NTproBNP-tasot 8 viikon lääkkeen poiston lopussa, tarkistettuna sen perusarvoon
Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
Korkean herkkyyden sydämen troponiinin (hs-cTnT) seerumipitoisuudet lääkkeen poistumisen lopussa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
Seerumin hs-cTnT:n tasot 8 viikon lääkkeen huuhtoutumisjakson lopussa, mukautettuna sen perusarvoon
Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
NTproBNP seerumin tasot hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
B-tyypin natriureettisen peptidin (NTproBNP) seerumitasot 3-vuotisen hoitojakson lopussa, mukautettuna sen perusarvoon
3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
hs-cTnT seerumin tasot hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
Seerumin korkean herkkyyden sydämen troponiinin (hs-cTnT) tasot 3 vuoden hoitojakson lopussa, sen perusarvoon mukautettuna
3 vuoden hoitojakson loppu (viikko 156)
Keskimääräiset veren HbA1c-arvot hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (perustilasta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen HbA1c 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 0, 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (perustilasta hoitojakson loppuun)
Keskimääräiset verensokeriarvot hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen verensokeri jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen GMI hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen glukoosinhallintaindikaattori (GMI) jatkuvasta glukoosivalvonnasta kolmen vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika alueella (TIR) ​​hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika verensokerin ollessa välillä 70-180 mg/dl jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika alle alueen 70 (TBR70) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika verensokerin ollessa alle 70 mg/dl jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika alle alueen 54 (TBR54) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika verensokerin ollessa alle 54 mg/dl jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika yli alueen 180 (TAR180) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika verensokerin ollessa yli 180 mg/dl jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika yli alueen 250 (TAR250) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen aika verensokerin ollessa yli 250 mg/dl jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen glukoosiarvo hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen verensokerin variaatiokerroin (CV) jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen MAGE hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Glykeemisten muutosten (MAGE) keskimääräinen amplitudi jatkuvasta glukoosivalvonnasta 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen GRI hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen glykeeminen riskiindeksi (GRI) jatkuvasta glukoosivalvonnasta kolmen vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen päivittäinen insuliinin kokonaisannos hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Keskimääräinen päivittäinen insuliinin kokonaisannos (TDD, yksikköä/kg) 3 vuoden hoitojakson aikana
Viikot 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (lähtötilanteesta hoitojakson loppuun)
Virtsan albumiinin erittymisnopeuden muutos lähtötasosta yhtä suuri tai negatiivinen kuin -30 % hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoitojakson loppu (viikko 156).
Virtsan albumiinin erittymisnopeus (UAER, ajastettu yli yön keräys) vähentynyt lähtötasosta ≥30 % hoidon lopussa;
Hoitojakson loppu (viikko 156).
Virtsan albumiinin erittymisnopeuden muutos lähtötasosta yhtä suuri tai negatiivinen kuin -30 % huuhtoutumisjakson lopussa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
Virtsan albumiinin erittymisnopeuden (UAER) lasku lähtötasosta ≥30 % 3 vuoden hoitojakson jälkeisen 8 viikon pesujakson lopussa;
Kolmen vuoden hoitojakson (viikko 164) jälkeisen 2 kuukauden pesujakson päättyminen
eGFR-kaltevuus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 0, 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (perustilasta hoitojakson loppuun)
eGFR-kaltevuus lähtötasosta 3 vuoden hoitojakson loppuun (ennen huuhtoutumisjaksoa), munuaisten vajaatoiminta, kuolema tai tutkimuksen keskeyttäminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Viikot 0, 2, 8, 16, 28, 44, 60, 76, 92, 108, 124, 140 156 (perustilasta hoitojakson loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alessandro Doria

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Colorado, Denver
University Health Network, Toronto
University of British Columbia
Washington University School of Medicine
Northwestern University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Michigan
The Cleveland Clinic
Montefiore Medical Center
University of Alberta
University of Washington
Stanford University
University of Toronto
State University of New York - Upstate Medical University
University of Calgary
Lexicon Pharmaceuticals
AdventHealth
Institut de Recherches Cliniques de Montreal
DexCom, Inc.
Joslin Diabetes Center
The Kidney Foundation of Canada
Providence Medical Research Center
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Breakthrough T1D

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alessandro Doria, MD PhD MPH, Joslin Diabetes Center
  • Päätutkija: Michael Mauer, MD, University of Minnesota
  • Päätutkija: David Cherney, MD PhD, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000249

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia