Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LDRT+Sugemalimabi+kemoterapia+olaparibin turvallisuus ja siedettävyys SLFN-11-positiivisen ES-SCLC:n ensilinjan hoitoon

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: You Lu, Sichuan University

Vaiheen I tutkimus pieniannoksista sädehoitoa sekä kemoterapiaa ja sugemalimabia ja olaparibia SLFN-11-positiivisen laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pieniannoksisen sädehoidon (LDRT) turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä sugemalimabiin, olaparibiin ja kemoterapiaan SLFN-11-positiivisen laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu annoksen nostamisesta ja annoksen laajentamisesta Kiinassa. Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit mutta eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, otetaan mukaan ja saavat hoitoa sugemalimabilla, EP-kemoterapialla ja olaparibilla 4 syklin ajan LDRT:llä ensimmäisessä jaksossa. Sugemalimabia yhdessä olaparibin kanssa annetaan ylläpitohoitona 4 hoitojakson jälkeen. Sugemalimabia annetaan 1 200 mg:n annoksella 3 viikon välein (Q3W) jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. LDRT käsittelee primaarista kasvainta 15 Gy:n 5 fraktiossa viiden päivän aikana, alkaen ensimmäisen syklin päivästä 1. Olaparibin annos tunnistetaan arvioidulla RDE:llä annoksen korotusvaiheessa. Annoksen lisäämisen jälkeen suoritetaan annoksen laajennusvaihe. Ensisijainen päätetapahtuma on turvallisuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610044
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Päätutkija:
          • You Lu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Min Yu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään (≥) 18-vuotiaita ja alle (≤) 75-vuotiaita
  2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ES-SCLC
  3. Ei aikaisempaa hoitoa ES-SCLC:hen
  4. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  5. Viisi valkoista objektilasia (värjäämättömät parafiinileikkeet) oli saatavilla immunohistokemiallista SLFN11-detektiota varten ja SLFN11 oli positiivinen
  6. Laaja kliininen vaihe. American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painos Stage IV, jossa leesiot ylittävät rintakehän yhden puolen ja mukaan lukien pahanlaatuiset pleura- ja perikardiaaliset effuusiot tai hematogeeniset metastaasit (mikä tahansa T, mikä tahansa N, M1a/b/c); tai T3-4 johtuen useista kyhmyistä keuhkoissa tai kasvaimen/kyhmyn koosta liian suuri sisällytettäväksi T3-4-sairauteen siedettävässä sädehoitoohjelmassa
  7. Koehenkilöiden katsottiin soveltuvan etoposidin yhdistämiseen sisplatiinikemoterapiaan ja pieniannoksiseen sädehoitoon laaja-alaisen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitona.
  8. Mitattavissa olevia vaurioita RECIST v1.1:n mukaisesti, ja vähintään yksi leesio (ei koskaan aiemmin käsitelty säteilyllä), jonka halkaisija on ≥10 mm, mitattuna tarkasti tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) lähtötasolla (lukuun ottamatta imunestettä). solmut, joiden lyhyt akseli on ≥15 mm) ja leesio soveltuu toistuviin ja tarkkoihin mittauksiin
  9. Potilaiden, joilla on metastaaseja aivoissa, on oltava oireettomia tai stabiileja steroideilla ja kouristuslääkkeillä vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimushoitoa. Osallistujille, joilla epäillään aivoetäpesäkkeitä seulonnan aikana, tulee tehdä aivojen CT/MRI ennen tutkimusta
  10. Ei aikaisempaa hoitoa immuunitarkistuspisteen estäjillä ja PARP-estäjillä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta muut anti-PD-1-, anti-PD-L1- ja anti-ohjelmoidut solukuoleman ligandi 2 (anti-PD-L2)-vasta-aineet, lukuun ottamatta terapeuttisia vasta-aineita kasvainten vastaiset rokotteet. Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa rintakehän vaurioon
  11. Paino yli 30kg
  12. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
  13. Sinulla on riittävä elinten ja luuytimen toimintareservi ja normaali pääelimen toiminta
  14. Potilaat olivat vaatimusten mukaisia, ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
  15. Naiset tai miehet, jotka voivat tulla raskaaksi: käytä tehokasta ehkäisyä välttääksesi hedelmöittymisen tai alkion lääkealtistuksen hoidon aikana ja 5 kuukauden ajan viimeisen sugemalimabiannoksen jälkeen ja 6 kuukauden ajan viimeisen sisplatiini- tai etoposidiannoksen jälkeen. Naispuoliset eivät saa luovuttaa munasoluja tänä aikana ja miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä tänä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sekasoluisen keuhkosyövän tai ei-pienisoluisen keuhkosyövän histopatologinen tai sytopatologinen diagnoosi
  2. Rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä
  3. Huonosti hallittujen pahanlaatuisten keuhkopussin tai perikardiaalisen effuusioiden yhdistelmä, joka vaatii jatkuvaa vedenpoistoa
  4. Aktiivisten tai oireenmukaisten aivometastaasien tai leptomeningeaalisten metastaasien esiintyminen
  5. Aikaisempi systeeminen kasvainten vastainen hoito (kemoterapia, kohdennetut aineet, kuten PARP-estäjät) tai immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät SCLC:lle
  6. Aktiivinen, epästabiili systeeminen sairaus, kuten aktiivinen infektio, autoimmuunisairaus, tulehdussairaus (hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus >= luokka II), epästabiili angina pectoris, akuutti sepelvaltimotauti, vaikea rytmihäiriö, vaikea maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus, ihmisen immuunikatovirus (HIV) immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneet potilaat
  7. Aiempi allogeeninen kantasolu- tai kiinteä elinsiirto
  8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama interstitiaalinen keuhkosairaus tai aktiivinen interstitiaalinen keuhkokuume, joka vaatii systeemistä glukokortikoidihoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa; Potilaat, joilla on keuhkojen interstitiaalinen fibroosi tai aktiivinen keuhkotuberkuloosi
  9. Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, mukaan lukien mutta ei rajoittuen sairaalahoitoon infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
  10. Sai terapeuttisen oraalisen tai suonensisäisen antibiootti-infuusion 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  11. Sinulla on diagnosoitu tai hoidettu muu pahanlaatuinen syöpä (pois lukien resektoitu ihon tyvisolusyöpä tai muu in situ -syöpä) 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista tähän tutkimukseen
  12. Raskaana oleville tai imettäville naisille tai lisääntymiskykyisille mies- tai naispuolisille koehenkilöille, jotka kieltäytyvät käyttämästä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 5 kuukauden sisällä viimeisestä sugemalimabiannoksesta ja 6 kuukauden sisällä viimeisestä sisplatiini- tai etoposidiannoksesta
  13. Allerginen tutkimuslääkkeelle tai sen komponenteille
  14. Tutkija uskoo, että potilaat eivät ehkä pysty suorittamaan tutkimusta tai täyttämään tutkimuksen vaatimuksia
  15. Riittämätön luuytimen toiminta ja elintärkeän elimen toimintareservi
  16. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei se ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantavaihe, pois lukien potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa muuta kokeellista lääkettä 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
  17. Potilaat, jotka eivät sovellu etoposidi-sisplatiinikemoterapiaan, sugemalimabiin tai olaparibiin
  18. Aiempi rintakehän sädehoito tai aiot saada intensiivistä rintakehän sädehoitoa ennen systeemistä hoitoa. Ulkoinen rintakehän sädehoito palliatiivisiin tarkoituksiin (esim. luumetastaasit) on sallittu, mutta se on saatava päätökseen ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pieniannoksinen sädehoito yhdistettynä sugemalimabiin, olaparibiin, etoposidiin ja sisplatiiniin
Osallistujat saavat seuraavat hoito-ohjelmat: LDRT sisplatiini + etoposidi + sugemalimabi + olaparibi. Induktiohoitoa annetaan 21 päivän syklinä neljän syklin ajan. LDRT suoritetaan ensimmäisen jakson päivästä 1 - 5. päivään. Induktiovaiheen jälkeen osallistujat jatkavat ylläpitohoitoa sugemalimabilla ja olaparibilla. Osallistujia hoidetaan kliinisen hyödyn menettämiseen tai myrkyllisyyteen, jota ei ole hyväksytty, tai suostumuksensa peruuttamiseen tai kuolemaan asti (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
Lääke: Etoposidi
Etoposidia annetaan suonensisäisesti annoksella 100 mg/m^2 jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 2 ja 3 induktiovaiheen aikana (syklit 1-4).
Muut nimet:
  • Yksi tavallisista kemoterapia-ohjelmista
Säteily: Pieniannoksinen sädehoito
LDRT käsittelee primaarista kasvainta 15 Gy:n 5 fraktiossa viiden päivän aikana, alkaen ensimmäisen syklin päivästä 1.
Muut nimet:
  • LDRT
Lääke: Sisplatiini
Sisplatiinia annetaan suonensisäisenä infuusiona annoksena 25 mg/m^2 kunkin 21 päivän syklin päivinä 1, 2 ja 3 induktiovaiheen aikana (syklit 1-4).
Muut nimet:
  • Yksi tavallisista kemoterapia-ohjelmista
Lääke: Sugemalimabi
Sugemalimabia annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 1 200 mg:n annoksena kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä enintään 2 vuoden ajan tai etenevän taudin tai sietämättömän toksisuuden vuoksi.
Muut nimet:
  • Ohjelmoitu Death Ligand-1 (PD-L1) -inhibiittori
Lääke: Olaparib
Olaparibia annetaan suun kautta annoksena 150 mg kahdesti vuorokaudessa 1, 3, 5, 7 tai 150 mg qd/150 mg 2 kertaa/300 mg aamulla ja 150 mg illalla/300 mg kahdesti jokaisena 21. päivänä 1-7. päiväjakso enintään 2 vuoden ajan tai etenevä sairaus tai sietämätön toksisuus.
Muut nimet:
  • poly-ADP-riboosipolymeraasin (PARP) estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RDE
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
Olaparibin RDE:n määrittäminen potilailla, joilla on laaja-alainen SCLC, yhdistettynä pieniannoksiseen sädehoitoon, kemoterapiaan ja sugemalimabiin.
3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmä, joka määritellään ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Perustaso jopa noin 24 kuukautta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 24 kuukautta
Aika ensimmäisestä sugemalimabin annostelusta objektiivisen taudin etenemisen (RECIST1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jos se tapahtuu ennen taudin etenemistä) ensi kertaa.
Perustaso jopa noin 24 kuukautta
Käyttöjärjestelmän hinta 1 vuosi, 1,5 vuotta ja 2 vuotta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 vuotta tai kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
OS-aste 1 vuoden, 1,5 vuoden ja 2 vuoden kohdalla, määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka eivät ole kokeneet kuolemaa mistään syystä 1 vuoden, 1,5 vuoden ja 2 vuoden kohdalla.
Lähtötilanteessa 2 vuotta tai kuolema sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
PFS-korko 6 kuukautta ja 1 vuosi
Aikaikkuna: Perusaika jopa 1 vuosi
PFS-aste 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla, joka määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka eivät ole kokeneet sairauden etenemistä tai kuolemaa mistään syystä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua erikseen, tutkijan määrittämänä vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteitä kasvaimia (RECIST1. 1).
Perusaika jopa 1 vuosi
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso 2 vuoteen
RECIST1.1:n arviointikriteerien mukaan
Perustaso 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sichuan University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: You Lu, MD, West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SCS-Lung01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia