Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NT-112:sta HLA-C*08:02-positiivisissa aikuisissa koehenkilöissä, joilla on KRAS G12D -mutaation suhteen positiivisia, edenneitä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, vaihe 1, monikeskustutkimus NT-112:n turvallisuuden ja alustavan kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi ihmisen leukosyyttiantigeeni-C*08:02-positiivisissa aikuisissa koehenkilöissä, joilla on leikkauskelvottomia, pitkälle edenneitä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka Ovat positiivisia KRAS G12D -mutaation suhteen

Vaiheen I tutkimus NT-112:sta, autologisesta T-soluterapiatuotteesta, joka on geneettisesti muokattu ekspressoimaan HLA-C*08:02-rajoitettua T-solureseptoria (TCR) ja joka kohdistuu KRAS G12D -mutantteihin kiinteisiin kasvaimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 1. vaiheen avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan NT-112:n turvallisuutta ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta HLA-C*08:02-potilailla, joilla on leikkauskelvoton, pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen NSCLC, kolorektaalinen adenokarsinooma, haiman adenokarsinooma, kohdun limakalvon syöpä tai mikä tahansa muu kiinteä kasvain histologia, joka on positiivinen KRAS G21D -mutaation suhteen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Diagnosoitu NSCLC, kolorektaalinen adenokarsinooma, haiman adenokarsinooma, kohdun limakalvosyöpä tai mikä tahansa muu kiinteä kasvain
  • Kasvaimissa on oltava KRAS G12D -muunnosmutaatio ja kohteen on oltava HLA-C*08:02-positiivinen
  • Kohdepotilaalla on edennyt kiinteä syöpä, joka määritellään leikkaamattomaksi, pitkälle edenneeksi ja/tai metastaattiseksi sairaudeksi (vaihe III tai IV) vähintään yhden hyväksytyn systeemisen standardinmukaisen hoidon (SOC) hoitojakson jälkeen ja jolle ei ole saatavilla parantavia hoitovaihtoehtoja.
  • Vähintään 1 mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohden
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1 ilmoittautumishetkellä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, karsinooma in situ (esim. kohdunkaula-, virtsarakko-, rintasyöpä) tai matala-asteinen eturauhassyöpä
  • Tunnettu, aktiivinen primaarisen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus
  • Aikaisempi adoptiosolu- ja geeniterapia, allogeeninen kantasolusiirto tai kiinteä elinsiirto.
  • Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus 6 kuukauden aikana ennen osallistumista tai sydämen vajaatoiminta milloin tahansa ennen ilmoittautumista.
  • Systeeminen hoito vähintään 2 viikon tai 3 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ennen ilmoittautumista.
  • Kaikenlainen primaarinen immuunipuutos.
  • Aktiivinen immuunivälitteinen sairaus, joka vaatii systeemisiä steroideja tai muuta immunosuppressiivista hoitoa (paitsi jos se liittyy aikaisempaan tarkistuspisteen estäjähoitoon)
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka imettää tai imettää ilmoittautumisajankohtana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NT-112
Osa A annoksen lisääntyminen ja osa B-annoksen laajennus NT-112
Biologinen: NT-112: Autologiset, suunnitellut T-solut, jotka kohdistuvat KRAS G12D: hen
NT-112 kohdistaa Kras G12D: n HLA-C*08: 02: n yhteydessä
Kokeellinen: AZD0240
Osa A annoksen lisääntyminen ja AZD0240: n annoslaajennus B -annoksen laajennus
Biologinen: AZD0240: Autologiset, suunnitellut T -solut, jotka kohdistuvat KRAS G12D: hen
AZD0240 kohdistaa KRAS G12D: n HLA-A*11: 01 tai HLA-A*11: 02

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A (annoksen kärjistyminen): Arvioi Kras TCRT: n turvallisuus henkilöillä, joilla on vaihdettavissa olevat, edistyneet ja/tai metastaattiset kiinteät kasvaimet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
DLT: n esiintyvyys, hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEATE) ja vakavat haittavaikutukset (SAE)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
Osa A (annoksen lisääntyminen): Arvioi MTD ja suositeltu annos laajennukselle (RDE)
Aikaikkuna: 28 päivää infuusion jälkeen
DLT: n esiintyvyys, hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEATE) ja vakavat haittavaikutukset (SAE)
28 päivää infuusion jälkeen
Osa B (laajennus): Arvioi edelleen KRAS -TCRT: n turvallisuus RDE: ssä henkilöillä, joilla on vaihdettavissa olevat, edistyneet ja/tai metastaattiset kiinteät kasvaimet
Aikaikkuna: 28 päivää infuusion jälkeen
DLT: n esiintyvyys, hoidon aiheuttamat haittavaikutukset (TEATE) ja vakavat haittavaikutukset (SAE)
28 päivää infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A (annoksen kärjistyminen): Arvioi KRAS TCRT: n alustava kasvaimenvastainen aktiivisuus koehenkilöillä, joilla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta infuusion jälkeen

Objektiivinen vasteaste (ORR) vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1, määritetty tutkijan arvioinnilla

  • Paras objektiivinen vastaus (BOR)
  • Vasteen kesto (DOR)
  • Kliininen hyötyaste (CBR) (täydellinen vaste [CR], osittainen vaste [PR], vakaa sairaus [SD])
  • Aika vastaukseen (TTR)
  • Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
  • Yleinen eloonjääminen (OS)
Jopa 24 kuukautta infuusion jälkeen
Osa B (annoksen laajennus): Arvioi KRAS-TCRT: n alustava kasvaimenvastainen aktiivisuus RDE: ssä henkilöillä, joilla on vaihdettavissa olevat, edistyneet ja/tai metastaattiset kiinteät kasvaimet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta infuusion jälkeen

Objektiivinen vasteaste (ORR) vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1, määritetty tutkijan arvioinnilla

  • Paras objektiivinen vastaus (BOR)
  • Vasteen kesto (DOR)
  • Kliininen hyötyaste (CBR) (täydellinen vaste [CR], osittainen vaste [PR], vakaa sairaus [SD])
  • Aika vastaukseen (TTR)
  • Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
  • Yleinen eloonjääminen (OS)
Jopa 24 kuukautta infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2043

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NT-112-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyynnön portaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamisen sitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure

Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA PHRMA -tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti. Lisätietoja aikatauluistamme on uudelleensijoittamalla julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org. Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia