Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staphylococcus aureus -bakteeri (SAB) - Tukitutkimus (SABOT)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Medicine Greifswald

SAB-tukitutkimus: voivatko tarkistuslistapohjaiset puhelut parantaa Staphylococcus aureus -bakteerien (SAB) hallinnan laatua

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko S. aureus -bakteremian (SAB) tarkistuslistapohjainen tiivis puhelinkonsultaatio ja prosessiseuranta parantaa sisäisten SAB-ohjeidemme noudattamista (potentiaalinen laadun parantamisryhmä).

Lisäksi selvitetään puhelinneuvonnan vaikutuksia potilaiden kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
124

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Greifswald, Saksa
        • Greifswald University Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Sairaanhoitoa Greifswaldin yliopistolääketieteellisessä sairaalassa
  • Ensimmäinen SAB-diagnoosi sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • SAB tiedossa jo ennen maahanpääsyä
  • Palliatiivinen hoito 48 tunnin sisällä SAB-diagnoosin jälkeen
  • Kuolema 48 tunnin sisällä SAB-diagnoosin jälkeen
  • Kotiuttaminen sairaalasta 48 tunnin sisällä SAB-diagnoosin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen kontrolliryhmä (n = 62)
Analyysi potilaista, joilla on diagnosoitu S. aureus -bakteremia 1.10.2022-01.10.2023 välisenä aikana
Muut: Tuleva laadunparannusryhmä (n= 62)
Analyysi potilaista, joilla on diagnosoitu S. aureus -bakteremia 22.1.2024-22.01.2025 välisenä aikana
Muut: Muistilistapohjaiset puhelut

Hoitava lääkäri kutsutaan 1. ja 12. päivänä SAB-diagnoosin jälkeen kertomaan SAB:n hoidon tasosta (näyttöön perustuvan sairaalan standardileikkausmenettelymme (SOP) mukaisesti).

Päivänä 2 ja 6 SAB-diagnoosin jälkeen tulee lisää puheluita, jos kliininen hoito ei noudata sairaalan ohjeita.

Tutkimusryhmä jättää myös kommentteja potilaiden lääketieteellisiin karttoihin, jos johto ei noudata sairaalan ohjeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOP-hoitoon sitoutuminen laskettuna summapisteenä potilasta kohti seuraavilla 8 parametrilla:
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
  1. Veriviljelmien seuranta 2-3 päivää riittävän antibioottihoidon aloittamisen jälkeen
  2. Varhainen lähteen torjunta (tartunnan saaneen materiaalin poistaminen tai paiseen tyhjennys ≤ 72 tuntia)
  3. SAB-fokusoinnin ja metastaattisten ilmentymien riittävä haku
  4. TEE potilailla, joilla on kliinisiä indikaatioita (4 päivän sisällä SAB-diagnoosista)
  5. Erityishoidon varhainen aloitus tulosten vastaanottamisen jälkeen (≤12 tuntia)
  6. Riittävä antibioottiannos
  7. Riittävä hoidon kesto (vähintään 14 päivää komplisoitumattomassa bakteremiassa ja 28 päivää komplisoituneessa bakteremiassa)
  8. Yhdistelmähoito rifampisiinin tai fosfomysiinin kanssa tarpeen mukaan
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika erityiseen antimikrobiseen hoitoon ainetta ja kestoa koskevien ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Aika seurata veriviljelyn negatiivisuutta
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Aika TEE:n suorittamiseen (jos ilmoitettu)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoidon kesto SAB-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalakuolleisuus (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalakuolleisuus (SAB-komplikaatioiden vuoksi)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Takaisinotto sairaalaan 30 päivään SAB-diagnoosin jälkeen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
Takaisinotto sairaalaan 30 päivään SAB-diagnoosin jälkeen (SAB-komplikaatioiden vuoksi)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
Takaisinotto sairaalaan 90 päivään SAB-diagnoosin jälkeen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
Takaisinotto sairaalaan päivään 90 asti SAB-diagnoosin jälkeen (SAB-komplikaatioiden vuoksi)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
90 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
90 päivän kuolleisuus SAB-komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
Bakteremian uusiutuminen päivään 90 diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
Kotiutuksen laatuyhteenveto (dokumentaatio ja hoitosuunnitelma), laskettuna summapisteinä
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Tartuntatautineuvonta tarvittaessa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Medicine Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 19. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BB 140/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia