Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Staphylococcus Aureus Bakteremi (SAB)-støtte-studie (SABOT)

17. november 2025 oppdatert av: University Medicine Greifswald

SAB-støttestudie: Kan sjekklistebaserte telefonsamtaler forbedre kvaliteten på behandling av Staphylococcus Aureus Bacteraemia (SAB)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om sjekklistebasert tett telefonkonsultasjon og prosessovervåking for S. aureus bakteriemi (SAB) kan forbedre etterlevelsen av våre interne SAB-retningslinjer (prospektiv kvalitetsforbedringsgruppe).

I tillegg vil effekten av telefonkonsultasjon på det kliniske resultatet til pasienter undersøkes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
124

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland
        • Greifswald University Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Døgnbehandling ved Universitetsmedisin Greifswald universitetssykehus
  • Første diagnose av SAB på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • SAB allerede kjent før innleggelse
  • Palliativ behandling innen 48 timer etter SAB-diagnose
  • Død innen 48 timer etter SAB-diagnose
  • Utskrivelse fra sykehus innen 48 timer etter SAB-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Retrospektiv kontrollgruppe (n= 62)
Analyse av pasienter med diagnosen S. aureus-bakteremi mellom 01.10.2022-01.10.2023
Annen: Potensiell kvalitetsforbedringsgruppe (n= 62)
Analyse av pasienter med diagnosen S. aureus-bakteremi mellom 22.01.2024-22.01.2025
Annen: Sjekklistebaserte telefonsamtaler

Den behandlende legen vil bli tilkalt på dag 1 og 12 etter SAB-diagnose for å påpeke standarden for omsorg (i henhold til vår evidensbaserte sykehusstandard operasjonsprosedyre (SOP)) for SAB.

På dag 2 og 6 etter SAB-diagnose vil det bli flere telefoner dersom klinisk ledelse ikke følger sykehusets retningslinjer.

Studieteamet vil også legge igjen kommentarer i de medisinske diagrammene til de respektive pasientene dersom ledelsen ikke følger sykehusets retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOP-overholdelse, beregnet som en sumscore per pasient med følgende 8 parametere:
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
  1. Tegning av oppfølgingsblodkulturer 2-3 dager etter oppstart av adekvat antibiotikabehandling
  2. Tidlig kildekontroll (fjerning av infisert materiale eller drenering av en abscess ≤ 72 timer)
  3. Tilstrekkelig søk etter SAB-fokus og metastatiske manifestasjoner
  4. TEE hos pasienter med kliniske indikasjoner (innen 4 dager etter SAB-diagnose)
  5. Tidlig start av spesifikk terapi etter mottak av resultater via telefonsamtale (≤12 timer)
  6. Tilstrekkelig dosering av antibiotika
  7. Tilstrekkelig varighet av behandlingen (minst 14 dager for ukomplisert bakteriemi og 28 dager for komplisert bakteriemi)
  8. Kombinasjonsbehandling med Rifampicin eller Fosfomycin, når indisert
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tid til spesifikk antimikrobiell behandling i henhold til retningslinjer for middel og varighet
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Tid til negativitet ved oppfølging av blodkulturer
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Tid til TEE utføres (når indikert)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Lengde på sykehusopphold etter SAB-diagnose
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Dag for SAB-diagnose frem til utskrivning fra sykehus (senest dag 90 etter diagnose)
Dødelighet på sykehus (alle pasienter)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Dødelighet på sykehus (på grunn av SAB-komplikasjoner)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Reinnleggelse på sykehus til dag 30 etter SAB-diagnose (alle pasienter)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Reinnleggelse på sykehus til dag 30 etter SAB-diagnose (på grunn av SAB-komplikasjoner)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 30 etter diagnose
Reinnleggelse på sykehus til dag 90 etter SAB-diagnose (alle pasienter)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Reinnleggelse på sykehus til dag 90 etter SAB-diagnose (på grunn av SAB-komplikasjoner)
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
90-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
90-dagers dødelighet på grunn av SAB-komplikasjoner
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Tilbakefall av bakteriemi til dag 90 etter diagnose
Tidsramme: Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Dag for SAB-diagnose til dag 90 etter diagnose
Kvalitet på utskrivningsoppsummering (dokumentasjon og behandlingsplan), beregnet som sumscore
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Konsultasjon av infeksjonssykdommer, når indisert (ja/nei)
Tidsramme: Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)
Sykehusinnleggelse frem til utskrivning (senest dag 90 etter diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Medicine Greifswald

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BB 140/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger