- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06249451
Staphylococcus aureus -bakteeri (SAB) - Tukitutkimus (SABOT)
SAB-tukitutkimus: voivatko tarkistuslistapohjaiset puhelut parantaa Staphylococcus aureus -bakteerien (SAB) hallinnan laatua
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko S. aureus -bakteremian (SAB) tarkistuslistapohjainen tiivis puhelinkonsultaatio ja prosessiseuranta parantaa sisäisten SAB-ohjeidemme noudattamista (potentiaalinen laadun parantamisryhmä).
Lisäksi selvitetään puhelinneuvonnan vaikutuksia potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa
- Greifswald University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Sairaanhoitoa Greifswaldin yliopistolääketieteellisessä sairaalassa
- Ensimmäinen SAB-diagnoosi sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- SAB tiedossa jo ennen maahanpääsyä
- Palliatiivinen hoito 48 tunnin sisällä SAB-diagnoosin jälkeen
- Kuolema 48 tunnin sisällä SAB-diagnoosin jälkeen
- Kotiuttaminen sairaalasta 48 tunnin sisällä SAB-diagnoosin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen kontrolliryhmä (n = 62)
Analyysi potilaista, joilla on diagnosoitu S. aureus -bakteremia 1.10.2022-01.10.2023 välisenä aikana
|
|
|
Muut: Tuleva laadunparannusryhmä (n= 62)
Analyysi potilaista, joilla on diagnosoitu S. aureus -bakteremia 22.1.2024-22.01.2025 välisenä aikana
|
Hoitava lääkäri kutsutaan 1. ja 12. päivänä SAB-diagnoosin jälkeen kertomaan SAB:n hoidon tasosta (näyttöön perustuvan sairaalan standardileikkausmenettelymme (SOP) mukaisesti). Päivänä 2 ja 6 SAB-diagnoosin jälkeen tulee lisää puheluita, jos kliininen hoito ei noudata sairaalan ohjeita. Tutkimusryhmä jättää myös kommentteja potilaiden lääketieteellisiin karttoihin, jos johto ei noudata sairaalan ohjeita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOP-hoitoon sitoutuminen laskettuna summapisteenä potilasta kohti seuraavilla 8 parametrilla:
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika erityiseen antimikrobiseen hoitoon ainetta ja kestoa koskevien ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Aika seurata veriviljelyn negatiivisuutta
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Aika TEE:n suorittamiseen (jos ilmoitettu)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Sairaalahoidon kesto SAB-diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
SAB-diagnoosin päivä sairaalasta lähtöön (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Sairaalakuolleisuus (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Sairaalakuolleisuus (SAB-komplikaatioiden vuoksi)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivään SAB-diagnoosin jälkeen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivään SAB-diagnoosin jälkeen (SAB-komplikaatioiden vuoksi)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 30 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan 90 päivään SAB-diagnoosin jälkeen (kaikki potilaat)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
Takaisinotto sairaalaan päivään 90 asti SAB-diagnoosin jälkeen (SAB-komplikaatioiden vuoksi)
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
90 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
90 päivän kuolleisuus SAB-komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
Bakteremian uusiutuminen päivään 90 diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
SAB-diagnoosin päivä 90 päivään diagnoosin jälkeen
|
|
Kotiutuksen laatuyhteenveto (dokumentaatio ja hoitosuunnitelma), laskettuna summapisteinä
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
|
Tartuntatautineuvonta tarvittaessa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Sairaalahoito sairaalasta lähtöön asti (viimeistään 90. päivänä diagnoosin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 140/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus -bakteremia
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Hospital Universitario Virgen... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStafylokokki Aureus -infektio | Staphylococcus aureus -bakteeriEspanja
-
West Virginia UniversityIlmoittautuminen kutsustaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
AstraZenecaParexelEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -verenkierron infektioJapani
-
Intermountain Health Care, Inc.Ei vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremiaYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of MelbourneRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektio | Staphylococcus aureus -verenkierron infektioKanada
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAUniversity of Melbourne; The Peter Doherty Institute for Infection and ImmunityRekrytointiStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | S. Aureus Bakteremia | S. Aureus -verenkiertoinfektioAustralia, Kanada