Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakteriemia Staphylococcus Aureus (SAB) – badanie pomocnicze (SABOT)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Badanie dotyczące wsparcia SAB: Czy rozmowy telefoniczne oparte na listach kontrolnych mogą poprawić jakość leczenia bakterii Staphylococcus aureus (SAB)

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy bliskie konsultacje telefoniczne oparte na liście kontrolnej i nadzór procesu pod kątem bakteriemii S. aureus (SAB) mogą poprawić przestrzeganie naszych wewnętrznych wytycznych SAB (grupa ds. potencjalnej poprawy jakości).

Ponadto zbadany zostanie wpływ konsultacji telefonicznych na wyniki kliniczne pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
124

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
        • Greifswald University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Leczenie szpitalne w szpitalu uniwersyteckim Medycyny Uniwersyteckiej w Greifswaldzie
  • Pierwsza diagnoza SAB w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • SAB znany już przed przyjęciem
  • Postępowanie paliatywne w ciągu 48 godzin od rozpoznania SAB
  • Śmierć w ciągu 48 godzin od rozpoznania SAB
  • Wypisanie ze szpitala w ciągu 48 godzin od rozpoznania SAB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Retrospektywna grupa kontrolna (n= 62)
Analiza pacjentów z rozpoznaniem S. aureus – bakteriemia w okresie 01.10.2022-01.10.2023
Inny: Potencjalna grupa poprawy jakości (n= 62)
Analiza pacjentów z rozpoznaniem S. aureus – bakteriemia w okresie 22.01.2024-22.01.2025
Inny: Połączenia telefoniczne w oparciu o listę kontrolną

Lekarz prowadzący zostanie wezwany 1. i 12. dnia po rozpoznaniu SAB, aby wskazać standard opieki (zgodnie z naszą standardową, szpitalną procedurą operacyjną (SOP) opartą na dowodach naukowych) w przypadku SAB.

W drugim i szóstym dniu po diagnozie SAB odbędą się dodatkowe rozmowy telefoniczne, jeśli leczenie kliniczne nie będzie zgodne z wytycznymi szpitala.

Zespół badawczy pozostawi także komentarze w kartach medycznych poszczególnych pacjentów, jeśli kierownictwo nie będzie przestrzegać wytycznych szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie SOP, obliczone jako suma punktów na pacjenta z następującymi 8 parametrami:
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
  1. Pobranie kontrolnych posiewów krwi 2-3 dni po rozpoczęciu odpowiedniej antybiotykoterapii
  2. Wczesna kontrola źródła (usunięcie zakażonego materiału lub drenaż ropnia ≤ 72 godz.)
  3. Odpowiednie wyszukiwanie ogniska SAB i objawów przerzutowych
  4. TEE u pacjentów ze wskazaniami klinicznymi (w ciągu 4 dni od rozpoznania SAB)
  5. Wczesne rozpoczęcie określonej terapii po otrzymaniu wyników telefonicznie (≤12 godz.)
  6. Odpowiednia dawka antybiotyku
  7. Wystarczający czas trwania terapii (co najmniej 14 dni w przypadku bakteriemii niepowikłanej i 28 dni w przypadku bakteriemii powikłanej)
  8. Terapia skojarzona z ryfampicyną lub fosfomycyną, jeśli jest to wskazane
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do określonego leczenia przeciwdrobnoustrojowego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi środka i czasu trwania
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Czas do negatywnego wyniku kolejnych posiewów krwi
Ramy czasowe: Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Czas do wykonania TEE (jeśli jest wskazany)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Długość pobytu w szpitalu po rozpoznaniu SAB
Ramy czasowe: Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Dzień rozpoznania SAB do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dzień od rozpoznania)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Śmiertelność wewnątrzszpitalna (z powodu powikłań SAB)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Ponowna hospitalizacja do 30. doby od rozpoznania SAB (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Ponowna hospitalizacja do 30. doby od rozpoznania SAB (z powodu powikłań SAB)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 30 dnia po diagnozie
Ponowna hospitalizacja do 90. dnia od rozpoznania SAB (wszyscy pacjenci)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Ponowna hospitalizacja do 90. dnia od rozpoznania SAB (z powodu powikłań SAB)
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
90-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Śmiertelność 90-dniowa z powodu powikłań SAB
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Nawrót bakteriemii do 90. dnia od rozpoznania
Ramy czasowe: Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Dzień diagnozy SAB do 90 dnia po diagnozie
Podsumowanie jakości wypisu (dokumentacja i plan leczenia), obliczone jako suma punktów
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Konsultacja w zakresie chorób zakaźnych, jeśli jest to wskazane (tak/nie)
Ramy czasowe: Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)
Przyjęcie do szpitala do wypisu ze szpitala (nie później niż 90. dnia od postawienia diagnozy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medicine Greifswald

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BB 140/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami