Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aika parantua (haava, paraneminen, vuoropuhelu, ravitsemus) (SNAK)

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Pia Søe Jensen, Hvidovre University Hospital

Sairaanhoitajan johtama interventio, joka koostuu strukturoidusta vuoropuhelusta, potilas- ja suhteellisista tiedoista sekä proteiinilisästä potilaille, joilla on jalkahaavoja kliinisessä käytännössä: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajan johtaman ravitsemushoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta ja tuloksia poliklinikan jalkahaavoista kärsiville potilaille. Interventio koostuu jäsennellystä dialogista ja potilaiden tiedosta tärkeistä elämäntapakäyttäytymisestä haavan paranemisen parantamiseksi. Lisäksi interventio sisältää proteiinilisän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

Ensisijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Onko potilaiden rekrytointiprosessi toteutettavissa?
  2. Onko intervention toimittaminen mahdollista?
  3. Onko interventio hyväksyttävä potilaiden kannalta?
  4. Hyväksyykö hoito hoitajat?
  5. Jatketaanko interventiota johdonmukaisesti tutkimusjakson aikana?
  6. Ovatko tiedonkeruumenettelyt toteutettavissa?
  7. Ovatko tulostoimenpiteet toteutettavissa?
  8. Mitkä ovat syyt keskeyttämiseen?

Toissijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Mikä on potilaiden ja omaisten näkemys interventiosta?
  2. Onko potilasryhmän tuloksissa pituussuuntaisia ​​eroja?
  3. Onko tuloksissa yksittäisiä potilaskohtaisia ​​eroja ajan mittaan?

Toteutettavuustutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on ensimmäinen lähete Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan, Hvidovren, ortopedisen kirurgian laitoksen poliklinikalle valtimo- tai laskimosairauden tai diabeteksen aiheuttaman neuropatian aiheuttamien säärihaavojen hoitoon. Intervention hoitavat klinikan sairaanhoitajat.

Osallistumisen jälkeen jokaiseen potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse kahden seuraavan klinikkakäynnin jälkeen. Alkuseuranta arvioi potilaan ominaisuudet, tiedot hänen haavastaan ​​Wound-Qol Questionnaire -kyselylomakkeella ja hänen näkökulmansa interventioon. Toinen ja viimeinen seuranta koostuu haastattelusta, jossa tarkastellaan heidän näkökulmaansa interventioon. Lisäksi hoitajien kanssa tehdään fokusryhmähaastatteluja, joissa selvitetään heidän kykyjään, mahdollisuuksiaan ja motivaatiotaan (COM-B-malli) toteuttaa interventio. Sekä potilaan että sairaanhoitajan haastattelut tallennetaan ja litteroidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2650
        • Outpatient clinic at the Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on valtimo- tai laskimosairauden aiheuttamia jalkahaavoja tai diabeteksen aiheuttamaa neuropatiaa.
  • Potilas, jolla on amputaatiohaava.
  • Puhu ja ymmärrä tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakkaan trauman aiheuttamia haavoja.
  • Potilaat elämän loppuvaiheessa.
  • Hoitokodeissa asuvat potilaat.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dialogi, potilastiedotus ja proteiinilisä

Potilas saa:

  1. Strukturoitu ravitsemusdialogi kahden klinikan käynnin aikana.
  2. Kirjalliset potilastiedot (pamfletti) ensimmäisellä klinikalla käynnillä.
  3. Proteiinilisäjuoma kahdella klinikalla käynnillä.
  4. Proteiinilisäjuoman resepti ensimmäisellä klinikalla käynnillä.
Muut: SNAKin väliintulo
Interventio koostuu strukturoidusta dialogista, potilastiedotuksesta ja proteiinilisästä. Intervention jäsennelty dialogi-osa koostuu A3-julisteesta, jossa on kuvia ja avainsanoja, jotka ripustetaan poliklinikoilla. Sairaanhoitajat, potilaat ja heidän omaiset käyttävät julistetta edistämään vuoropuhelua ravitsemuksesta ja haavan paranemisesta. Intervention potilastieto-osio koostuu helposti luettavasta tiedotuksesta, jonka potilaat ja heidän omaiset voivat tuoda kotiin poliklinikalla käynnin jälkeen. Esite sisältää yleistietoa sekä ruokaluokkia ja reseptejä, joilla he voivat lisätä päivittäistä proteiininsaantiaan. Intervention proteiinilisäosassa potilailla on mahdollisuus nauttia proteiinilisäjuomia poliklinikan odotushuoneessa. Lisäksi he saavat proteiinijuomia koskevat reseptit, jotka he voivat noutaa paikallisesta apteekista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNAK Toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 1: Arvioidaan jäsenneltyä dialogia
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos poliklinikalla käynnin aikana alle 80 % potilaista:

  1. Huomasi dialogityökalun.
  2. Keskustelin sairaanhoitajien kanssa ravitsemuksesta ja haavan paranemisesta dialogityökalun avulla.
  3. Keskustelu sairaanhoitajien kanssa ravitsemuksesta ja haavojen paranemisesta oli merkityksellistä ja arvokasta.
  4. Piti hyväksyttävänä keskustella sairaanhoitajien kanssa ravitsemuksesta ja haavan paranemisesta.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
SNAK:n toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 2: Potilas- ja henkilötietojen arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos poliklinikalla käynnin aikana alle 80 % potilaista:

  1. Vastaanotettu lehtinen.
  2. Osasi lukea ja ymmärtää esitteen.
  3. Löysin esitteen tiedot tarpeellisiksi.
  4. ovat yrittäneet käyttää ehdotettuja reseptejä tai ruokaluokkia.
  5. ovat yrittäneet muuttaa ruokavaliotaan.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
SNAK:n toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 3: Proteiinilisän arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos poliklinikalla käynnin aikana alle 80 % potilaista:

  1. Tarjottiin proteiinilisäjuomaa.
  2. Tarjottiin resepti proteiinilisäjuomista varten.
  3. Hyväksy, että potilaille tulisi tarjota proteiinilisäjuoma.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
SNAK:n toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 4: Kokonaistoimien arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos alle 80 % potilaista poliklinikalla käydessään luottaa pystyvänsä noudattamaan ravitsemus- ja elämäntapaohjeita jokapäiväisessä elämässään.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
Laadullinen arviointi sairaanhoitajien kyvystä, mahdollisuudesta ja motivaatiosta (COM-B) toteuttaa interventio.
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.
COM-B:tä tutkitaan käyttämällä sairaanhoitajien puolistrukturoitua fokusryhmähaastattelua, ja se suoritetaan poliklinikalla sisällyttämisen päätyttyä (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Mitattu 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.
Menettelyyn liittyvät epävarmuustekijät - Osallistumaan halukkaiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Mitattu 4, 8, 12 ja 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.

Seuraavia kriteerejä tarkastellaan arvioitaessa osallistujien rekrytointia interventioon.

  1. Jos alle 30 % on halukkaita osallistumaan interventioon, interventio katsotaan mahdottomaksi.
  2. Jos rekrytointi on 30–80 %, muutosta harkitaan.

Jos 80 % tai enemmän rekrytoidaan, tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ilman muutoksia.
Mitattu 4, 8, 12 ja 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Osallistumiskelpoisten potilaiden lukumäärä kerätään.
Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Pudotushinnat
Aikaikkuna: Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Mukana olevien potilaiden lukumäärät, jotka peruuttavat suostumuksensa tai keskeyttävät koulunsa muista syistä, kerätään. Lisäksi keräämme keskeyttämisen syitä.
Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hvidovre University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Roskilde University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pia Søe Jensen, Hvidovre University Hospital, Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • F-23054461

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia