Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aika parantua (haava, paraneminen, vuoropuhelu, ravitsemus) (SNAK)

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Pia Søe Jensen, Hvidovre University Hospital

Sairaanhoitajan johtama interventio, joka koostuu strukturoidusta vuoropuhelusta, potilas- ja suhteellisista tiedoista sekä proteiinilisästä potilaille, joilla on jalkahaavoja kliinisessä käytännössä: Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaanhoitajan johtaman ravitsemushoidon toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta ja tuloksia poliklinikan jalkahaavoista kärsiville potilaille. Interventio koostuu jäsennellystä dialogista ja potilaiden tiedosta tärkeistä elämäntapakäyttäytymisestä haavan paranemisen parantamiseksi. Lisäksi interventio sisältää proteiinilisän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

Ensisijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Onko potilaiden rekrytointiprosessi toteutettavissa?
  2. Onko intervention toimittaminen mahdollista?
  3. Onko interventio hyväksyttävä potilaiden kannalta?
  4. Hyväksyykö hoito hoitajat?
  5. Jatketaanko interventiota johdonmukaisesti tutkimusjakson aikana?
  6. Ovatko tiedonkeruumenettelyt toteutettavissa?
  7. Ovatko tulostoimenpiteet toteutettavissa?
  8. Mitkä ovat syyt keskeyttämiseen?

Toissijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Mikä on potilaiden ja omaisten näkemys interventiosta?
  2. Onko potilasryhmän tuloksissa pituussuuntaisia ​​eroja?
  3. Onko tuloksissa yksittäisiä potilaskohtaisia ​​eroja ajan mittaan?

Toteutettavuustutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, joilla on ensimmäinen lähete Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan, Hvidovren, ortopedisen kirurgian laitoksen poliklinikalle valtimo- tai laskimosairauden tai diabeteksen aiheuttaman neuropatian aiheuttamien säärihaavojen hoitoon. Intervention hoitavat klinikan sairaanhoitajat.

Osallistumisen jälkeen jokaiseen potilaaseen ollaan yhteydessä puhelimitse kahden seuraavan klinikkakäynnin jälkeen. Alkuseuranta arvioi potilaan ominaisuudet, tiedot hänen haavastaan ​​Wound-Qol Questionnaire -kyselylomakkeella ja hänen näkökulmansa interventioon. Toinen ja viimeinen seuranta koostuu haastattelusta, jossa tarkastellaan heidän näkökulmaansa interventioon. Lisäksi hoitajien kanssa tehdään fokusryhmähaastatteluja, joissa selvitetään heidän kykyjään, mahdollisuuksiaan ja motivaatiotaan (COM-B-malli) toteuttaa interventio. Sekä potilaan että sairaanhoitajan haastattelut tallennetaan ja litteroidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2650
        • Outpatient clinic at the Department of Orthopedic Surgery, Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on valtimo- tai laskimosairauden aiheuttamia jalkahaavoja tai diabeteksen aiheuttamaa neuropatiaa.
  • Potilas, jolla on amputaatiohaava.
  • Puhu ja ymmärrä tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakkaan trauman aiheuttamia haavoja.
  • Potilaat elämän loppuvaiheessa.
  • Hoitokodeissa asuvat potilaat.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialogi, potilastiedotus ja proteiinilisä

Potilas saa:

  1. Strukturoitu ravitsemusdialogi kahden klinikan käynnin aikana.
  2. Kirjalliset potilastiedot (pamfletti) ensimmäisellä klinikalla käynnillä.
  3. Proteiinilisäjuoma kahdella klinikalla käynnillä.
  4. Proteiinilisäjuoman resepti ensimmäisellä klinikalla käynnillä.
Muut: SNAKin väliintulo
Interventio koostuu strukturoidusta dialogista, potilastiedotuksesta ja proteiinilisästä. Intervention jäsennelty dialogi-osa koostuu A3-julisteesta, jossa on kuvia ja avainsanoja, jotka ripustetaan poliklinikoilla. Sairaanhoitajat, potilaat ja heidän omaiset käyttävät julistetta edistämään vuoropuhelua ravitsemuksesta ja haavan paranemisesta. Intervention potilastieto-osio koostuu helposti luettavasta tiedotuksesta, jonka potilaat ja heidän omaiset voivat tuoda kotiin poliklinikalla käynnin jälkeen. Esite sisältää yleistietoa sekä ruokaluokkia ja reseptejä, joilla he voivat lisätä päivittäistä proteiininsaantiaan. Intervention proteiinilisäosassa potilailla on mahdollisuus nauttia proteiinilisäjuomia poliklinikan odotushuoneessa. Lisäksi he saavat proteiinijuomia koskevat reseptit, jotka he voivat noutaa paikallisesta apteekista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SNAK Toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 1: Arvioidaan jäsenneltyä dialogia
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos poliklinikalla käynnin aikana alle 80 % potilaista:

  1. Huomasi dialogityökalun.
  2. Keskustelin sairaanhoitajien kanssa ravitsemuksesta ja haavan paranemisesta dialogityökalun avulla.
  3. Keskustelu sairaanhoitajien kanssa ravitsemuksesta ja haavojen paranemisesta oli merkityksellistä ja arvokasta.
  4. Piti hyväksyttävänä keskustella sairaanhoitajien kanssa ravitsemuksesta ja haavan paranemisesta.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
SNAK:n toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 2: Potilas- ja henkilötietojen arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos poliklinikalla käynnin aikana alle 80 % potilaista:

  1. Vastaanotettu lehtinen.
  2. Osasi lukea ja ymmärtää esitteen.
  3. Löysin esitteen tiedot tarpeellisiksi.
  4. ovat yrittäneet käyttää ehdotettuja reseptejä tai ruokaluokkia.
  5. ovat yrittäneet muuttaa ruokavaliotaan.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
SNAK:n toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 3: Proteiinilisän arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos poliklinikalla käynnin aikana alle 80 % potilaista:

  1. Tarjottiin proteiinilisäjuomaa.
  2. Tarjottiin resepti proteiinilisäjuomista varten.
  3. Hyväksy, että potilaille tulisi tarjota proteiinilisäjuoma.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
SNAK:n toteutettavuuskysely (SFQ) - Elementti 4: Kokonaistoimien arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.

Interventio katsotaan mahdottomaksi, jos alle 80 % potilaista poliklinikalla käydessään luottaa pystyvänsä noudattamaan ravitsemus- ja elämäntapaohjeita jokapäiväisessä elämässään.

SFQ:ssa on kaksi pisteytysjärjestelmää: 1) binaariset pisteet (kyllä/ei), joissa on myös ei-soveltuva vaihtoehto ja 2) kategorinen 5 pisteen pistemäärä (1 on korkein pistemäärä ja 5 alhaisin pistemäärä lausumien yksimielisyyden suhteen liittyvät interventioiden toteutettavuuteen). 5 pisteen kategorinen pistemäärä esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR).
Mittaukset tehdään viikon sisällä toisen ja kolmannen poliklinikan käynnin jälkeen. Jokaista potilasta seurataan enintään 16 viikon ajan sisällyttämisen jälkeen.
Laadullinen arviointi sairaanhoitajien kyvystä, mahdollisuudesta ja motivaatiosta (COM-B) toteuttaa interventio.
Aikaikkuna: Mitattu 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.
COM-B:tä tutkitaan käyttämällä sairaanhoitajien puolistrukturoitua fokusryhmähaastattelua, ja se suoritetaan poliklinikalla sisällyttämisen päätyttyä (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Mitattu 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.
Menettelyyn liittyvät epävarmuustekijät - Osallistumaan halukkaiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Mitattu 4, 8, 12 ja 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.

Seuraavia kriteerejä tarkastellaan arvioitaessa osallistujien rekrytointia interventioon.

  1. Jos alle 30 % on halukkaita osallistumaan interventioon, interventio katsotaan mahdottomaksi.
  2. Jos rekrytointi on 30–80 %, muutosta harkitaan.

Jos 80 % tai enemmän rekrytoidaan, tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ilman muutoksia.
Mitattu 4, 8, 12 ja 16 viikkoa ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Osallistumiskelpoisten potilaiden lukumäärä kerätään.
Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Pudotushinnat
Aikaikkuna: Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).
Mukana olevien potilaiden lukumäärät, jotka peruuttavat suostumuksensa tai keskeyttävät koulunsa muista syistä, kerätään. Lisäksi keräämme keskeyttämisen syitä.
Joka viikko tutkimuksen loppuun asti (16 viikkoa ensimmäisestä sisällyttämisestä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Yhteistyökumppanit

Roskilde University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia Søe Jensen, Hvidovre University Hospital, Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F-23054461

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SNAKin väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa