Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakian arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andrew Mohey Roshdy Khella, Assiut University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seuloa ja diagnosoida keliakia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä seurata gluteenittoman ruokavalion vaikutusta aineenvaihduntatilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keliakia (CD) on krooninen sairaus, jolla on pitkäaikaisia ​​seurauksia, jos sitä ei hoideta. CD on perinteisesti liitetty autoimmuunisairauksiin, kuten tyypin 1 diabetekseen. Viimeaikaiset tiedot viittaavat kuitenkin yhteyteen insuliiniresistenssin, metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen kanssa. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin autoimmuunimerkkiaineiden esiintyvyyttä tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa, keliakian serologiset markkerit olivat 5 % ja 8,7 %. Nature communicationssa julkaistussa tutkimuksessa havaittiin geneettinen yhteys Ig A -tasojen, tyypin 2 diabeteksen ja keliakian välillä. Gluteenilla, muiden tekijöiden ohella, uskotaan olevan tulehdusta edistävä rooli, joka liioittelee β-solujen vaurioita sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa. Keliakian esiintyminen vaihtelee hyvin vaihtelevasti oireettomista maha-suolikanavan oireista, epätyypillisistä oireista imeytymishäiriöoireyhtymään. Mielenkiintomme erittäin laajasta epätyypillisestä esityksestä on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes. Lisäksi viime aikoina on ehdotettu, että gluteeniton ruokavalio parantaa glukoosiaineenvaihduntaa. Keliakian seulonta ja diagnosointi on edelleen erittäin kiistanalainen aihe, erityisesti henkilöillä, joilla on epätyypillisiä oireita tai ei lainkaan oireita. Elinikäinen gluteenin välttäminen voi olla perusteltua vain vankalla diagnoosilla, joka saadaan aikaan histopatologisella diagnoosilla. Suoliston biopsia on invasiivinen testi, jonka tulokset eivät ole niin tarkkoja. Uudet ohjeet vahvistivat ei-biopsia-lähestymistavan tarkkuuden vain korkeatiitteripositiivisten kahden vasta-ainetestin tapauksessa, kuten European Society Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHN) on julkaissut. Aikuisille tarkoitetut ohjeet vaativat kuitenkin edelleen biopsiaa lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi. Ainoa poikkeus on Corona Virus -19:n (COVID-19) aikana annettava väliaikainen ohjaus, joka mahdollistaa ei-biopsiadiagnoosin kahdella erillisellä serologisella testillä. Äskettäinen retrospektiivinen tutkimus kuitenkin vahvisti, että korkean titterin tTG:n diagnostinen osuus oli yli 95 %, eikä pohjukaissuolen biopsiaa tarvita. Seulontaa varten on tutkittu monia lähestymistapoja, ja kokonaisimmunoglobuliini A:n (IgA) ja IgA-kudoksen transglutaminaasin (tTG) mittaaminen on ilmeinen ensimmäinen valinta. Resurssipulaisille talouksille on kuitenkin ehdotettu nopeita helppoja halpoja hoitopistetestejä deamidoitujen gliadiinivasta-aineiden (DGP) varalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hussein Elamin, Professor
  • Puhelinnumero: 01004084187
  • Sähköposti: elamin67@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille diabeetikoille tyypin 2 halukkaille osallistujille tehdään tietoisen suostumuksen saatuaan täydellinen historia, perusteellinen kliininen tutkimus ja kokonaisimmunoglobuliini A (IgA) ja IgA kudostransglutaminaasivasta-aine (tTG-Ab). - Niille, joilla on IgA-puutos tai positiivinen tTG-Ab, tarjotaan ylemmän endoskopiaa pohjukaissuolen biopsiaa varten. - Henkilöille, joilla on todettu keliakia, annetaan yksityiskohtaisia ​​ruokavalio-ohjeita ja heitä edistetään noudattamaan tiukasti gluteenitonta ruokavaliota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat aikuiset potilaat
  2. diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jo diagnosoitu samanaikainen autoimmuunisairaus
  2. potilaalla, jolla on diagnosoitu systeeminen lupus
  3. diagnosoitu nivelreuma
  4. joilla on jo diagnosoitu keliakia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 - Keliakian esiintyvyys tyypin 2 diabeetikoilla 2 - sen vaikutus sokeritasapainoon
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Kaikille halukkaille osallistujille, saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen, käydään läpi koko historia ja tehdään perusteellinen kliininen tutkimus ja seuraavat mittaustutkimukset: - Antropometriset mitat: - paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m2). Aineenvaihdunnan arviointi: -

  1. HbA1c
  2. Satunnainen verensokeri mg/dl:n mittaus: -

1-kokonaisimmunoglobuliini A (IgA) ja IgA 2-kudoksen transglutaminaasivasta-aine (tTG-Ab).
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Coeliac Disease in type2 DM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia