Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen yhteys mitattuna korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla (NEUROCONN)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Aivojen liitettävyys mitattuna korkeatiheyksisellä elektroenkefalografialla: uusi neurodiagnostinen työkalu aivohalvaukseen

Uudet tieteelliset tulokset osoittavat, että aivohalvauksen häiriintynyt toiminnallinen yhteys voi selittää käyttäytymishäiriöitä ja ennustaa niiden paranemista ajan myötä. Mitään tekniikkaa ei kuitenkaan ole vielä saatavilla laajaan käyttöön klinikoilla, joilla tutkittaisiin, kuinka hermoston synkronointi aivoverkoissa muuttuu aivohalvauspotilailla. Tämä on ratkaisevan tärkeää suotuisten ennustetekijöiden määrittämiseksi ja yksilöllisten kuntoutusprotokollien määrittämiseksi. Tärkeää on, että tutkijat ovat menestyksekkäästi käyttäneet suuritiheyksistä elektroenkefalografiaa (hdEEG) terveillä yksilöillä hermosynkronoinnin mittaamiseen aivoverkoissa. Tässä hankkeessa tutkijat kehittävät hdEEG:hen perustuvia menetelmiä ja työkaluja aivohalvauspotilaiden toiminnallisen yhteyden arvioimiseen. Näitä menetelmiä ja työkaluja käytetään tutkimaan, kuinka aivovaurioiden jälkeen tapahtuvat hermomuutokset selittävät käyttäytymishäiriöitä. Hanke avaa tien hdEEG:n käyttöön potilaan sängyn vieressä neurodiagnostisena työkaluna aivohalvauksen ja muiden aivosairauksien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tässä tutkimuksessa 125 aivohalvauspotilasta ja 45 tervettä osallistujaa rekrytoidaan San Camillon tutkimus- ja terveydenhuollon instituuttiin (IRCCS).

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • oikean tai vasemman pallonpuoliskon vaurioita
  • yksipuolinen aivohalvaus
  • magneettikuvauksen noudattaminen (esim. ei klaustrofobiaa)

Osallistumiskriteerit (terveet osallistujat):

• magneettikuvauksen noudattaminen (esim. ei klaustrofobiaa)

Poissulkemiskriteerit (sekä potilaat että terveet osallistujat):

• ei liitännäissairauksia psykiatristen häiriöiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: aivohalvauspotilaita
Elektroenkefalografialla saatuja lepotilan verkkoja analysoidaan ryhmässä aivohalvauspotilaita.
Laite: Yhteystoimenpiteet
Elektroenkefalografian yhteysmittauksia kerätään ja verrataan sekä aivohalvauspotilailla että terveillä osallistujilla. Yhteysmittaukset erotetaan seuraavilla laitteilla: korkeatiheyksinen elektroenkefalografia (joko 128- tai 256-kanavaisella järjestelmällä) ja magneettikuvaus.
Muut: terveitä osallistujia
Elektroenkefalografialla saatuja lepotilan verkkoja analysoidaan terveiden osallistujien ryhmässä.
Laite: Yhteystoimenpiteet
Elektroenkefalografian yhteysmittauksia kerätään ja verrataan sekä aivohalvauspotilailla että terveillä osallistujilla. Yhteysmittaukset erotetaan seuraavilla laitteilla: korkeatiheyksinen elektroenkefalografia (joko 128- tai 256-kanavaisella järjestelmällä) ja magneettikuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
Heti rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suurtiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Suuritiheyksiset elektroenkefalografiamittaukset, jotka keskittyvät erityisesti lepotilan verkkoihin, suoritetaan käyttäen joko 128- tai 256-kanavaista järjestelmää
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
Heti rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvausmittaus (työpaketit 1, 2 ja 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan 3 Teslan skannerilla. Erityisesti kerätään T1-painotettu magneettikuvausmitta
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
Heti rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Lihasvoiman mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden lihasvoimaa mitataan Medical Research Council Score -mittarilla
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
Heti rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorisen vajaatoiminnan mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Sensorimotorinen vajaatoiminta mitataan potilailla käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-indeksiä
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
Heti rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuuden mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Spastisuus mitataan potilaista käyttämällä modifioitua Ashworth Scorea
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
Heti rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Toiminnallisten taitojen mittaus (työpaketti 3).
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden toiminnallisia taitoja mitataan Functional Independence Measure -indeksillä. Arvioidaan kuutta toiminnan aluetta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. Itsehoitoon kuuluu pukeutuminen, syöminen, hoito ja kylpeminen.
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
Heti rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Päivittäisen elämisen mittaamisen toiminnot (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden päivittäistä aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
Heti rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kivun mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kiputaso mitataan Visual Analog Scale for Pain -asteikolla
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: Heti rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
Heti rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 1 kk rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
1 kk rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
2 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kognitiivinen suorituskyvyn mittaus (työpaketti 3)
Aikaikkuna: 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden kognitiiviset toiminnot mitataan Oxford Cognitive Screen -näytön avulla
6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Yhteystoimenpiteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa