Narlumosbartmabi yhdistettynä neoadjuvanttikemoterapiaan luuperäisissä pahanlaatuisissa kasvaimissa, joissa on osteolyyttisiä vaurioita ja monitumaisia ​​jättisoluja

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä on yli 8 vuotta vanha eikä sukupuolirajoituksia.
2. Histopatologisesti vahvistetut korkea-asteiset luuperäiset raajan pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on seuraavat alatyypit: korkea-asteinen osteosarkooma, Ewing-sarkooma tai Ewing-sarkooma, pahanlaatuinen jättiläissolukasvain ja erilaistumaton luun pleomorfinen sarkooma (edellä mainittujen tautityyppien patologisten kuvausten tulee sisältää monitumaiset jättiläissolukomponentit). Paikalliset kasvaimet ja yksittäiset keuhkovauriot on vahvistettava patologisella diagnoosilla, ja kokeneen rintakirurgin on määritettävä useat keuhkojen etäpesäkkeet, jotta ne voidaan leikata.
3. Äskettäin hoidetuille kasvaimille, joita ei ole hoidettu tavanomaisella hoidolla ja leikkaus suoritetaan keskuksessamme ja nekroosinopeus mitataan.
4. ECOG-fyysisen tilan pistemäärä on 0-1, ja odotettu eloonjäämisaika on yli 6 kuukautta.
5. Hb≥ 120g/l，ANC≥1,5×109/l，PLT≥ 100×109/L Cr≤ 1,5×ULN，BUN≤ 2,5×ULN, TB≤ 1,5×ULN, AST ja ALT≤ 2,5×ULN, ALB≥ 30 g/L INR）≤1,5，TTULN≤1,5， APTTULN
6. Raskaustesti (virtsan beeta-HCG) negatiivinen (hedelmällisessä iässä oleville seksuaalisesti aktiivisille naisille).
7. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake (tai laillisen edustajan kyltti) osoittaaksesi, että potilaat ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja tutkimuksen edellyttämät menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai nykyinen leuan osteomyeliitti tai leukanekroosi; Toipumatta jättäminen hammas- tai suuleikkauksesta; Akuutit hammas- tai leukasairaudet, jotka vaativat suukirurgiaa; Ne, jotka suunnittelivat invasiivista hammaskirurgiaa tutkimusjakson aikana.
2. Mikä tahansa suunniteltu suonensisäinen tai oraalinen bisfosfonaattihoito tutkimusjakson aikana.
3. RANKL-vasta-aineiden, kuten disumabin, aiempi tai nykyinen käyttö ydintekijä KB:n aktivaattoriligandin (RANKL).
4. Metastaattiset leesiot, jotka lääkärit ovat todenneet, ettei niitä voida leikata.
5. Sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 3 vuoden aikana, häntä hoidetaan parhaillaan muilla kasvainlääkkeillä tai he saavat parhaillaan muita erityisiä hoitoja luun jättisolukasvainten hoitoon (kuten säteilyä, kemoterapiaa tai embolisaatiota).
6. Keskushermoston etäpesäkkeitä ilmeisine oireineen, kuten päänsärky, aivoturvotus, näön hämärtyminen jne.
7. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg, parhaasta lääkehoidosta huolimatta).
8. Potilaat, joilla on asteen II tai sitä korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huonosti hallitut rytmihäiriöt (mukaan lukien QTc-aika ≥ 450 ms miehillä ja ≥ 470 ms naisilla).
9. Potilaat, joilla on Ⅲ - Ⅳ sydämen vajaatoiminta NYHA-kriteerien mukaan tai joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % sydämenväriultraäänitutkimuksessa, tai joilla on sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai aste II tai korkeampi sydämen vajaatoiminta NYHA-kriteerien mukaisesti hallitsematon angina pectoris, hallitsematon vakava kammiorytmihäiriö ja kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai elektrokardiogrammi viittaa akuuttiin iskemiaan tai epänormaaliin aktiiviseen johtumisjärjestelmään.
10. Hallitsemattomia rinnakkaissairauksia ovat muun muassa huonosti hallinnassa olevat diabetes, jatkuvat aktiiviset infektiot tai mielenterveysongelmat tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa osallistujien osallistumiseen tutkimukseen.
11. Epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5 tai protrombiiniaika (PT) > ULN+4 sekuntia tai APTT > 1,5 ULN), sinulla on taipumus vuotaa tai he saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa.
12. Potilaat, joilla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveysongelmia.
13. Merkittäviä tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos.
14. Potilaat, joilla on aktiivinen virushepatiitti B tai C-hepatiitti tai potilaat, joilla on aktiivisia infektioita, jotka vaativat antimikrobista hoitoa (esim. antibiootit, viruslääkkeet, sienilääkkeet).
15. Osallistunut muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä.
16. Tunnetut allergiset reaktiot, yliherkkyys tai intoleranssi kemoterapia-aineille tai niiden apuaineille.
17. Imetyksen aikana.
18. Potilaat saivat rokotuksen hoidon aikana tai 4 viikon kuluessa rokotuksesta.
19. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä todennäköisesti vahingoittaa tutkittavaa tai aiheuttaa sen, että tutkittava ei pysty täyttämään tai suorittamaan tutkimusvaatimuksia.