Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusprotokollan tehokkuus potilailla, joilla on lyhennetyt takajalkojen lihakset (EREPSOLM)

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Kuntoutusprotokollan tehokkuus potilailla, joilla on lyhentyneet takajalan lihakset, yhdistettynä ultraääniohjattuihin leikkauksiin vai ei

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää erikoistunut kuntoutusharjoitusprotokolla, joka on suunniteltu potilaille, joilla on diagnosoitu jalkasairauksia ja pohkeen lihasten lyhenemistä, riippumatta heidän valinnastaan ​​minimaalisesti invasiiviseen ultraääniohjattuun leikkaukseen. Ensisijainen painopiste on arvioida eroja tuloksissa, erityisesti nilkan liikkuvuusasteiden palautumisessa. Lisäksi potilaille, jotka valitsevat minimaalisesti invasiivisen ultraääniohjatun leikkauksen, tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä urheilutoiminnan että päivittäisten rutiinien uudelleen aloittamista käyttämällä edellä mainittua erityistä kuntoutusprotokollaa.

Tämän tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  • Miten ehdotettu kuntoutusprotokolla vaikuttaa nilkan liikkuvuuden palautumiseen potilailla, joilla on jalkasairauksia ja pohjelihasten lyhenemistä?
  • Mitä eroja on havaittu paluun urheiluun ja jokapäiväiseen elämään potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen ultraääniohjattu leikkaus määrätyn protokollan mukaisesti?

Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistuvat:

Jalkasairauksiin ja pohkeen lihasten lyhentämiseen räätälöityjen kuntoutusharjoitusten tekeminen.

Minimaalisesti invasiivisen ultraääniohjatun leikkauksen valitsevat noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa leikkauksen jälkeen arvioidakseen sen vaikutusta normaaliin toimintaan palaamiseen.

Jos vertailuryhmä on olemassa:

Tutkijat vertaavat osallistujia, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen ultraääniohjattu leikkaus, muita hoitovaihtoehtoja valitseviin osallistujiin havaitakseen mahdolliset erot nilkan liikkuvuuden palautumiseen ja toiminnan jatkamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohkeen lihasten kireys ja rajoitettu nilkan dorsiflexion liikealue liittyvät erilaisiin jalkojen patologioihin, mukaan lukien plantaarinen fasciiitti, akillesjännetulehdus ja muuttuneet kävelytavat. Vaikka konservatiiviset kuntoutusharjoitukset ovat ensilinjan hoitoa, minimaalisesti invasiivista ultraääniohjattua gastrocnemius-lamaa voidaan harkita tulenkestävissä tapauksissa. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu samaa kuntoutusprotokollaa leikkauksen jälkeen verrattuna ilman leikkausta. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida erikoistuneen 12 viikon kuntoutusprotokollan tehokkuutta nilkan dorsifleksion liikeradalle potilailla, joilla on jalkasairauksia ja pohkeiden kireys. Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilailla, joilla on minimaalisesti invasiivinen ultraääniohjattu gastrocnemius-lama, jota seuraa 12 viikon kuntoutusprotokolla, verrattuna potilaisiin, jotka käyvät vain kuntoutusprotokollaa läpi nilkan dorsifleksion liikeratojen, jalkojen asennon ja plantaaristen paineiden suhteen. , kipupisteet, toimintapisteet ja paluu toimintoihin.

Rinnakkaisryhmäsuunnittelua käytetään ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A käy läpi vain kuntoutusprotokollan ja ryhmä B käy läpi kuntoutusprotokollan ultraääniavusteisen gastrocnemius-leikkauksen jälkeen. Rekrytointiin otetaan 20–90-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on lampijalkapatologia ja mahalaukun kontraktuura, johon liittyy vasikan rasitus. Tavoitteena on 40 potilasta, jotka jakautuvat tasaisesti kahteen ryhmään.

Tutkimusprotokollassa arvioidaan osallistujien lähtötilanteessa pohkeen lihaksen pituus, nilkan dorsiflexion liikealue, jalan asento, jalkapohjan paineet, kipu ja toiminta. Ryhmä A käy läpi 12 viikon kuntoutusprotokollan. Ryhmä B käy läpi ultraääniohjatun minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ensin, jonka jälkeen 12 viikon kuntoutusprotokolla. Arvioinnit suoritetaan Pre-leikkauksessa, 2 kuukautta, 6 kuukautta.

Tilastollinen analyysi vertailee kahta ryhmää kaikkien tulosmittausten osalta käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testejä. Odotetut tulokset ovat parantunut nilkan dorsaaliflektion liikerata molemmissa ryhmissä, ja suurempi parannus ryhmässä B leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita kohdistetusta kuntoutusprotokollasta pohkeiden kireyden poistamiseksi ja myös tietoa minimaalisesti invasiivisen leikkauksen lisäeduista yhdistettynä kohdennettuun kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelon
      • Barcelona, Barcelon, Espanja, 08029
        • Rekrytointi
        • Clinica Mayral foot center
        • Päätutkija:
          • Cristina Razzano
        • Alatutkija:
          • Simone Moroni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jordi Mayral
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espanja, 08401
        • Rekrytointi
        • Podologia Avançada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lluis Castillo, Dr
        • Päätutkija:
          • Cristina Razzano
        • Alatutkija:
          • Simone Moroni
    • València
      • Valencia, València, Espanja, 46001
        • Rekrytointi
        • Clinicas UCV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Päätutkija:
          • Bianca Alina Achim Borza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lyhentynyt takalihas.
  • Krooninen nilkkakipu.
  • Arjen toimintojen rajoitukset.
  • Epätyypillinen kävely.
  • Kampurajalka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat MMII-leikkaukset.
  • Neuropaattinen kipu.
  • Luinen korkki equinus.
  • Analgeettinen fysioterapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Vain kuntoutus
Kaikki potilaat, jotka eivät halua miniinvasiiviseen leikkaukseen pohjelihasten pidentämiseksi, kuuluvat kontrolliryhmään. Heille tehdään erityinen kuntoutusharjoitus 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Menettely: Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Muut nimet:
  • Harjoittele
Kokeellinen: Leikkaus
Kaikki potilaat, jotka haluavat miniinvasiivisen leikkauksen pohjelihasten pidentämiseksi, kuuluvat koeryhmään. heille tehdään erityinen kuntoutusharjoitusprotokolla 3 kertaa päivässä joka päivä 4 viikon ajan.
Menettely: Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Muut nimet:
  • Harjoittele
Menettely: Lyhyt gastrocnemius-leikkaus.
Leikkauksen aikana gastrocnemius-lihaksen jänne vapautetaan osittain jännityksen lievittämiseksi ja suuremman liikeradan mahdollistamiseksi. Tämä toimenpide suoritetaan tyypillisesti avohoidossa ja paikallispuudutuksessa tai aluepuudutuksessa, mikä mahdollistaa nopeamman toipumisen verrattuna invasiivisempiin leikkauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Kävelyanalyysi on tutkimus, joka on hyödyllinen kuvioiden tutkimiseen, ja sitä auttavat instrumentit, jotka mittaavat kunkin raajan kuormitusta ja yleistä liikkumista. Kävelykierto on erityisen monimutkainen ilmiö, joka johtuu hermoston, tuki- ja liikuntaelimistön ja aistisyötön välisestä koordinaatiosta. Potilaan on käveltävä (vaihtelevan väliajoin) juoksumatolla tai suoraan alustalla. Se on non-invasiivinen tutkimus.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Baropodometrinen tutkimus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Barpodometrinen tutkimus, joka on keskeinen työkalu jalkapohjan paineen jakautumisen tutkimuksessa, suoritetaan Zebris-alustalla. Tämä alusta tarjoaa yksityiskohtaisen ja tarkan analyysin jalkapohjan pintaan kävelyn aikana kohdistuvista paineista, mikä mahdollistaa kattavan arvioinnin jalkojen kuormituksen jakautumisesta. Zebris-teknologian avulla voidaan kerätä olennaisia ​​tietoja painepisteistä ja kuormitusalueista, mikä helpottaa epänormaalien kävelymallien ja asennon epätasapainon tunnistamista. Zebris-alustaan ​​integroituna tästä tutkimuksesta tulee korvaamaton resurssi kattavassa biomekaanisessa arvioinnissa ja henkilökohtaisessa hoidon suunnittelussa eri jalkasairauksiin.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen nilkan liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Se on työkalu, joka mittaa lihasvoimaa ja jota käytetään passiivisen nilkan liikkuvuustestin arvioimiseen. Jälkimmäisen avulla voimme arvioida hevosen. Mittaus asteina.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 pistettä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata terveydentilaa ja mitata terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tällä The Short Form-36 Health Surveyn (SF-36) asteikolla 0 - 100, mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä parempi terveydentila. Siten 0 edustaa huonointa terveydentilaa ja 100 parasta terveydentilaa SF-36:lla mitattuna.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Se on kyselylomake, jossa on 23 kohtaa ja joiden tarkoituksena on arvioida jalkasairauksien vaikutusta potilaan koettuun terveydentilaan kivun, vamman ja toimintarajoituksen osalta.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

American Foot and Ankle Society on suunnitellut AOFAS Ankle-Hindfoot Scalen tarjoamaan kansainvälisen menetelmän nilkan ja jalkaterän kliinisen tilan arvioimiseksi.

Tämä kysely sisältää subjektiivisia ja objektiivisia tekijöitä, jotka pisteytetään numeerisella asteikolla ja jotka kuvaavat toiminnan, kohdistuksen ja kivun muuttujia. Pistemäärä vaihtelee 0-100 potilaan rajoitusasteesta riippuen.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Halasi pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Halasi Ankle Activity Score on kymmenen pisteen pisteytysjärjestelmä, jossa eri urheilu- ja fyysiset aktiviteetit jaetaan 10 ryhmään nilkan biomekaanisen kuormituksen mukaan; kullekin lajille voidaan valita kolme tasoa vapaa-ajan tasosta (yli tunti viikossa) ammatti- tai kansainväliseen eliittitasoon.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olerudin ja Molanderin nilkkapisteet.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
se on toiminnallinen arviointiasteikko, joka käyttää numeerista pisteytysmenetelmää potilaan toiminnan tai tilan mittaamiseen suhteessa yhdeksään eri kohteeseen. Tässä tapauksessa tällä asteikolla mitattu muuttuja on jatkuva kvantitatiivinen muuttuja. asteikko antaa arvosanat välillä 0-100, perustuen potilaan vasteisiin tai arvioihin koskien yhdeksää mainittua kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai suotuisampaa terveydentilaa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat toimintahäiriötä tai huonompaa terveydentilaa.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Käytetään 10 senttimetrin vaakasuoraa viivaa, jonka molemmissa päissä on äärimmäiset oireet; poissaolo tai pienempi intensiteetti vasemmalla ja suurempi intensiteetti oikealla. Potilas merkitsee intensiteettiä osoittavan pisteen, mittaa sen millimetriviivaimella ja ilmaisee sen senttimetreinä. Luokitus on: lievä kipu (alle 3), kohtalainen kipu (välillä 4-7) ja vaikea kipu (8 tai enemmän).
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., FundaciónUcv
  • Opintojohtaja: Juan Vicente-Mampel, Dr., FundaciónUcv

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCV/2022-2023/158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia