Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusprotokollan tehokkuus potilailla, joilla on lyhennetyt takajalkojen lihakset (EREPSOLM)

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Kuntoutusprotokollan tehokkuus potilailla, joilla on lyhentyneet takajalan lihakset, yhdistettynä ultraääniohjattuihin leikkauksiin vai ei

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää erikoistunut kuntoutusharjoitusprotokolla, joka on suunniteltu potilaille, joilla on diagnosoitu jalkasairauksia ja pohkeen lihasten lyhenemistä, riippumatta heidän valinnastaan ​​minimaalisesti invasiiviseen ultraääniohjattuun leikkaukseen. Ensisijainen painopiste on arvioida eroja tuloksissa, erityisesti nilkan liikkuvuusasteiden palautumisessa. Lisäksi potilaille, jotka valitsevat minimaalisesti invasiivisen ultraääniohjatun leikkauksen, tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä urheilutoiminnan että päivittäisten rutiinien uudelleen aloittamista käyttämällä edellä mainittua erityistä kuntoutusprotokollaa.

Tämän tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  • Miten ehdotettu kuntoutusprotokolla vaikuttaa nilkan liikkuvuuden palautumiseen potilailla, joilla on jalkasairauksia ja pohjelihasten lyhenemistä?
  • Mitä eroja on havaittu paluun urheiluun ja jokapäiväiseen elämään potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen ultraääniohjattu leikkaus määrätyn protokollan mukaisesti?

Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistuvat:

Jalkasairauksiin ja pohkeen lihasten lyhentämiseen räätälöityjen kuntoutusharjoitusten tekeminen.

Minimaalisesti invasiivisen ultraääniohjatun leikkauksen valitsevat noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa leikkauksen jälkeen arvioidakseen sen vaikutusta normaaliin toimintaan palaamiseen.

Jos vertailuryhmä on olemassa:

Tutkijat vertaavat osallistujia, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen ultraääniohjattu leikkaus, muita hoitovaihtoehtoja valitseviin osallistujiin havaitakseen mahdolliset erot nilkan liikkuvuuden palautumiseen ja toiminnan jatkamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohkeen lihasten kireys ja rajoitettu nilkan dorsiflexion liikealue liittyvät erilaisiin jalkojen patologioihin, mukaan lukien plantaarinen fasciiitti, akillesjännetulehdus ja muuttuneet kävelytavat. Vaikka konservatiiviset kuntoutusharjoitukset ovat ensilinjan hoitoa, minimaalisesti invasiivista ultraääniohjattua gastrocnemius-lamaa voidaan harkita tulenkestävissä tapauksissa. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu samaa kuntoutusprotokollaa leikkauksen jälkeen verrattuna ilman leikkausta. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida erikoistuneen 12 viikon kuntoutusprotokollan tehokkuutta nilkan dorsifleksion liikeradalle potilailla, joilla on jalkasairauksia ja pohkeiden kireys. Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilailla, joilla on minimaalisesti invasiivinen ultraääniohjattu gastrocnemius-lama, jota seuraa 12 viikon kuntoutusprotokolla, verrattuna potilaisiin, jotka käyvät vain kuntoutusprotokollaa läpi nilkan dorsifleksion liikeratojen, jalkojen asennon ja plantaaristen paineiden suhteen. , kipupisteet, toimintapisteet ja paluu toimintoihin.

Rinnakkaisryhmäsuunnittelua käytetään ja osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A käy läpi vain kuntoutusprotokollan ja ryhmä B käy läpi kuntoutusprotokollan ultraääniavusteisen gastrocnemius-leikkauksen jälkeen. Rekrytointiin otetaan 20–90-vuotiaita aikuispotilaita, joilla on lampijalkapatologia ja mahalaukun kontraktuura, johon liittyy vasikan rasitus. Tavoitteena on 40 potilasta, jotka jakautuvat tasaisesti kahteen ryhmään.

Tutkimusprotokollassa arvioidaan osallistujien lähtötilanteessa pohkeen lihaksen pituus, nilkan dorsiflexion liikealue, jalan asento, jalkapohjan paineet, kipu ja toiminta. Ryhmä A käy läpi 12 viikon kuntoutusprotokollan. Ryhmä B käy läpi ultraääniohjatun minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ensin, jonka jälkeen 12 viikon kuntoutusprotokolla. Arvioinnit suoritetaan Pre-leikkauksessa, 2 kuukautta, 6 kuukautta.

Tilastollinen analyysi vertailee kahta ryhmää kaikkien tulosmittausten osalta käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia testejä. Odotetut tulokset ovat parantunut nilkan dorsaaliflektion liikerata molemmissa ryhmissä, ja suurempi parannus ryhmässä B leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita kohdistetusta kuntoutusprotokollasta pohkeiden kireyden poistamiseksi ja myös tietoa minimaalisesti invasiivisen leikkauksen lisäeduista yhdistettynä kohdennettuun kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelon
      • Barcelona, Barcelon, Espanja, 08029
        • Rekrytointi
        • Clinica Mayral foot center
        • Päätutkija:
          • Cristina Razzano
        • Alatutkija:
          • Simone Moroni
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jordi Mayral
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Espanja, 08401
        • Rekrytointi
        • Podologia Avançada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lluis Castillo, Dr
        • Päätutkija:
          • Cristina Razzano
        • Alatutkija:
          • Simone Moroni
    • València
      • Valencia, València, Espanja, 46001
        • Rekrytointi
        • Clinicas UCV
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Ferrer-Torregrosa, Dr
        • Päätutkija:
          • Bianca Alina Achim Borza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lyhentynyt takalihas.
  • Krooninen nilkkakipu.
  • Arjen toimintojen rajoitukset.
  • Epätyypillinen kävely.
  • Kampurajalka.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat MMII-leikkaukset.
  • Neuropaattinen kipu.
  • Luinen korkki equinus.
  • Analgeettinen fysioterapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain kuntoutus
Kaikki potilaat, jotka eivät halua miniinvasiiviseen leikkaukseen pohjelihasten pidentämiseksi, kuuluvat kontrolliryhmään. Heille tehdään erityinen kuntoutusharjoitus 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Menettely: Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Muut nimet:
  • Harjoittele
Kokeellinen: Leikkaus
Kaikki potilaat, jotka haluavat miniinvasiivisen leikkauksen pohjelihasten pidentämiseksi, kuuluvat koeryhmään. heille tehdään erityinen kuntoutusharjoitusprotokolla 3 kertaa päivässä joka päivä 4 viikon ajan.
Menettely: Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Erityinen kuntoutusharjoituksen protokolla
Muut nimet:
  • Harjoittele
Menettely: Lyhyt gastrocnemius-leikkaus.
Leikkauksen aikana gastrocnemius-lihaksen jänne vapautetaan osittain jännityksen lievittämiseksi ja suuremman liikeradan mahdollistamiseksi. Tämä toimenpide suoritetaan tyypillisesti avohoidossa ja paikallispuudutuksessa tai aluepuudutuksessa, mikä mahdollistaa nopeamman toipumisen verrattuna invasiivisempiin leikkauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Kävelyanalyysi on tutkimus, joka on hyödyllinen kuvioiden tutkimiseen, ja sitä auttavat instrumentit, jotka mittaavat kunkin raajan kuormitusta ja yleistä liikkumista. Kävelykierto on erityisen monimutkainen ilmiö, joka johtuu hermoston, tuki- ja liikuntaelimistön ja aistisyötön välisestä koordinaatiosta. Potilaan on käveltävä (vaihtelevan väliajoin) juoksumatolla tai suoraan alustalla. Se on non-invasiivinen tutkimus.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Baropodometrinen tutkimus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Barpodometrinen tutkimus, joka on keskeinen työkalu jalkapohjan paineen jakautumisen tutkimuksessa, suoritetaan Zebris-alustalla. Tämä alusta tarjoaa yksityiskohtaisen ja tarkan analyysin jalkapohjan pintaan kävelyn aikana kohdistuvista paineista, mikä mahdollistaa kattavan arvioinnin jalkojen kuormituksen jakautumisesta. Zebris-teknologian avulla voidaan kerätä olennaisia ​​tietoja painepisteistä ja kuormitusalueista, mikä helpottaa epänormaalien kävelymallien ja asennon epätasapainon tunnistamista. Zebris-alustaan ​​integroituna tästä tutkimuksesta tulee korvaamaton resurssi kattavassa biomekaanisessa arvioinnissa ja henkilökohtaisessa hoidon suunnittelussa eri jalkasairauksiin.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen nilkan liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Se on työkalu, joka mittaa lihasvoimaa ja jota käytetään passiivisen nilkan liikkuvuustestin arvioimiseen. Jälkimmäisen avulla voimme arvioida hevosen. Mittaus asteina.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 pistettä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Se on potilaan itse täyttämä kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata terveydentilaa ja mitata terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tällä The Short Form-36 Health Surveyn (SF-36) asteikolla 0 - 100, mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä parempi terveydentila. Siten 0 edustaa huonointa terveydentilaa ja 100 parasta terveydentilaa SF-36:lla mitattuna.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Se on kyselylomake, jossa on 23 kohtaa ja joiden tarkoituksena on arvioida jalkasairauksien vaikutusta potilaan koettuun terveydentilaan kivun, vamman ja toimintarajoituksen osalta.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Amerikkalainen ortopedinen jalka- ja nilkkapistemäärä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

American Foot and Ankle Society on suunnitellut AOFAS Ankle-Hindfoot Scalen tarjoamaan kansainvälisen menetelmän nilkan ja jalkaterän kliinisen tilan arvioimiseksi.

Tämä kysely sisältää subjektiivisia ja objektiivisia tekijöitä, jotka pisteytetään numeerisella asteikolla ja jotka kuvaavat toiminnan, kohdistuksen ja kivun muuttujia. Pistemäärä vaihtelee 0-100 potilaan rajoitusasteesta riippuen.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Halasi pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Halasi Ankle Activity Score on kymmenen pisteen pisteytysjärjestelmä, jossa eri urheilu- ja fyysiset aktiviteetit jaetaan 10 ryhmään nilkan biomekaanisen kuormituksen mukaan; kullekin lajille voidaan valita kolme tasoa vapaa-ajan tasosta (yli tunti viikossa) ammatti- tai kansainväliseen eliittitasoon.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olerudin ja Molanderin nilkkapisteet.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
se on toiminnallinen arviointiasteikko, joka käyttää numeerista pisteytysmenetelmää potilaan toiminnan tai tilan mittaamiseen suhteessa yhdeksään eri kohteeseen. Tässä tapauksessa tällä asteikolla mitattu muuttuja on jatkuva kvantitatiivinen muuttuja. asteikko antaa arvosanat välillä 0-100, perustuen potilaan vasteisiin tai arvioihin koskien yhdeksää mainittua kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai suotuisampaa terveydentilaa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat toimintahäiriötä tai huonompaa terveydentilaa.
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.
Käytetään 10 senttimetrin vaakasuoraa viivaa, jonka molemmissa päissä on äärimmäiset oireet; poissaolo tai pienempi intensiteetti vasemmalla ja suurempi intensiteetti oikealla. Potilas merkitsee intensiteettiä osoittavan pisteen, mittaa sen millimetriviivaimella ja ilmaisee sen senttimetreinä. Luokitus on: lievä kipu (alle 3), kohtalainen kipu (välillä 4-7) ja vaikea kipu (8 tai enemmän).
Ennen leikkausta, 2kk, 6kk.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier Ferrer-Torregrosa, Dr., FundaciónUcv
  • Opintojohtaja: Juan Vicente-Mampel, Dr., FundaciónUcv

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCV/2022-2023/158

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa