Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän epiduraalinen analgesia kahdenvälisellä selkärangan tasolohkolla radikaalissa kystectomy-leikkauksessa (TEAvsESB)

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan, Menoufia University

Rintakehän epiduraalisen analgesian vertailu ultraääniohjatulla kahdenvälisellä selkärangan tasolohkolla radikaalissa kystectomy-leikkauksessa: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän epiduraalikivun (TEA) ja ultraääniohjatun bilateraalisen erector spinae plane (ESP) eston välillä radikaalissa kystectomy-leikkauksessa analgeettista tehoa ja hemodynaamisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneohjelman avulla.

Ryhmä A: saa kahdenvälisen Erector Spinae Blockin anestesian induktion jälkeen.

Ryhmä B: saa rintakehän epiduraaliblokauksen ennen anestesian induktiota.

Menetelmät:

Jokaisen potilaan leikkausta edeltävä arviointi sisältää täydellisen historian keräämisen, kaikkien laboratoriotutkimusten tarkistamisen ja täydellisen kliinisen tutkimuksen.

Leikkaussaliin saavuttuaan potilaaseen liitetään vakiovalvonta

Ryhmässä A anestesian induktion jälkeen kahdenvälinen ultraääni-ESP-salpaus suoritetaan vasemmassa lateraalisessa decubitus-asennossa tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti. Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan steriiliin kanteen ja sijoitetaan keskiviivalle T10-kehän prosessin tunnistamiseksi. Tästä asennosta ultraäänianturia siirretään 2-3 cm sivusuunnassa, jotta T10:n poikittaisen prosessin hyperkaikuinen viiva ja siihen liittyvä akustinen varjo näkyvät alempana ja päällä oleva erector spinae -lihas ylemmäs. poikittaissuuntainen käyttämällä tasolähestymistapaa, neula työnnetään kaudaalisen pään suuntaan, kunnes kärki on kosketuksessa poikittaiseen T10-prosessiin ja on rajapintatasossa syvällä erector spinae -lihasryhmään. Ruiskeena annetaan 30 ml 0,125 % bupivakaiinia.

Ryhmässä B, ennen anestesian induktiota tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti, 18-mittaisen Tuohyn neula Huberin kärjellä työnnetään mediaanimenetelmällä sen jälkeen, kun 5 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia on infiltroitu nikamavälin T9-T10 tai T10-T11 tasolla nikamavälissä. istuma-asento. Kun epiduraalitila on tunnistettu resistenssihäviötekniikalla, 5 ml suolaliuosta annetaan negatiivisen veren tai aivo-selkäydinnesteen aspiraation jälkeen ja 20Gauge epiduraalikatetri kierretään 5 cm kalloon. annetaan 10 ml:n bolusannos 0,125-prosenttista bupivakaiinia epiduraalikatetrin kautta, mitä seuraa jatkuva 0,125-prosenttinen bupivakaiini-infuusio nopeudella 0,1 ml/kg/tunti. Kumman tahansa ryhmän potilaat, joilla on riittämätön analgesia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Yleisanestesian induktio saavutetaan käyttämällä fentanyyliä 1 µg/kg (IV), propofolia 2 mg/kg (IV) ja 0,5 mg/kg IV Atracuriumia. Yleisanestesiaa ylläpidetään mekaanisella ventilaatiolla isofluraanilla (MAC 0,8: 1,2) O2 \ Air -seoksella.

Anestesian ylläpidon aikana Leikkauksen aikana, jos verenpaine tai syke (HR) kohoaa yli 20 % lähtötasosta, potilaan hemodynamiikan stabiloimiseksi annetaan suonensisäistä morfiinia.

Kaikki potilaat saavat 1 g suonensisäisesti parasetamolia ja 4 g ondansetronia 8 mg deksametasonia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypti
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tukikelpoiset potilaat ovat yli 40–70-vuotiaita, ja heillä on amerikkalaisen ASA:n fyysisen anestesiologin status I, II ja III, joille on varattu valinnainen radikaali kystectomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • Potilaat, jotka käyttävät opioideja.
  • Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae Block
anestesian induktion jälkeen kahdenvälinen US-ESP-salpaus suoritetaan vasemmassa lateraalisessa decubitus-asennossa tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti. Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan steriiliin kanteen ja sijoitetaan keskiviivalle T10-kehän prosessin tunnistamiseksi. Tästä asennosta ultraäänianturia siirretään 2-3 cm sivusuunnassa, jotta T10:n poikittaisen prosessin hyperkaikuinen viiva ja siihen liittyvä akustinen varjo näkyvät alempana ja päällä oleva erector spinae -lihas ylemmäs. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä neula työnnetään kaudaali-päälihaksen suunnassa, kunnes kärki on kosketuksessa T10:n poikittaiseen prosessiin ja on rajapintatasossa syvällä erector spinae -lihasryhmään. ruiskutetaan kahdenvälisesti tässä tasossa. Kaikki potilaat saavat 1 g suonensisäisesti parasetamolia ja 4 g ondansetronia 8 mg deksametasonia
saavat kahdenvälisen Erector Spinae Blockin anestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
  • ESB
Active Comparator: Rintakehän epiduraalitukos

ennen anestesian induktiota tiukkojen aseptisten varotoimien mukaisesti 18Gauge Tuohyn neula Huberin kärjellä työnnetään mediaanimenetelmällä sen jälkeen, kun 5 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia on infiltroitu paikallisesti T9-T10- tai T10-T11-nikamavälin tasolla istuma-asennossa. Kun epiduraalitila on tunnistettu resistenssihäviötekniikalla, 5 ml suolaliuosta annetaan negatiivisen veren tai aivo-selkäydinnesteen aspiraation jälkeen ja 20Gauge epiduraalikatetri kierretään 5 cm kalloon.

B-ryhmän potilaille annetaan 10 ml:n bolusannos 0,125-prosenttista bupivakaiinia epiduraalikatetrin kautta ja sen jälkeen jatkuva 0,125-prosenttinen bupivakaiini-infuusio nopeudella 0,1 ml/kg/tunti. Kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia laskimoon ja 4 grammaa ondansetroni 8 mg deksametasonia

saa rintakehän epiduraalisalpauksen ennen anestesian induktiota .a 10 ml:n bolusannos 0,125-prosenttista bupivakaiinia epiduraalikatetrin kautta ja sen jälkeen jatkuva infuusio 0,125-prosenttista bupivakaiinia nopeudella 0,1 ml/kg/tunti
Muut nimet:
  • TEE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilaan analgesiapyynnön aika kirjataan
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon pisteet kohdissa 1., 2., 4., 6., 8., 12. ja 24 tuntia (jossa 0 tulkitaan ei kipuksi, 1-4 lievä kipu, 5-6 kohtalainen kipu, 7-10 kova kipu)
Aikaikkuna: 24 tuntia
tietue potilaan ilmentymisestä kipuun tallennetaan
24 tuntia
pelastuskipulääkkeiden määrä 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
opioidien kokonaiskulutuksesta
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke, keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: pulssi minuutissa - mmhge
HR ja MBP tallennetaan perioperatiivisesti
pulssi minuutissa - mmhge
Komplikaatiot, kuten bradykardia tai hypotensio, leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen rytmihäiriö, pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
lohkojen mahdolliset komplikaatiot kirjataan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: AMAL G SAFAN, MD, Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1/24 UROL2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .