Tulevaisuuden tutkimus vasopressorista aivojen hapettumisesta yleisanestesian aikana
Vasopressorin vaikutukset aivojen hapettumiseen yleisanestesian aikana vatsakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liping Han, MD, MSc
- Puhelinnumero: 86-411-84412001
- Sähköposti: han651310@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
- Rekrytointi
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liping Han, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III, ikä 18-80 vuotta
- Valinnainen vatsan leikkaus
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA≥IV
- Leikkausta edeltävä epävakaa veren hemodynamiikka
- Allergia efedriinille, fenyyliefriinille tai norepinefriinille
- MAPin lasku <20 %
- Vaikea sydän- ja verisuonihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Efedriini-propofoli
saavat efedriiniä 0,15 mg/kg (konfiguroitu pitoisuus 6 mg/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
anestesian induktion jälkeen käytä täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jota ylläpidetään propofolilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fenyyliefriini-propofoli
saavat fenyyliefriiniä 2,5 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 100 ug/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
anestesian induktion jälkeen käytä täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jota ylläpidetään propofolilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Norepinefriini-propofoli
saavat norepinefriiniä 0,2 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 8 μg/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
anestesian induktion jälkeen käytä täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jota ylläpidetään propofolilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Efedriini-sevofluraani
saavat efedriiniä 0,15 mg/kg (konfiguroitu pitoisuus 6 mg/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
anestesian induktion jälkeen käytä sevofluraanilla ylläpidettyä inhalaatiopuudutusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fenyyliefriini-sevofluraani
saavat fenyyliefriiniä 2,5 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 80 ug/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
anestesian induktion jälkeen käytä sevofluraanilla ylläpidettyä inhalaatiopuudutusta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Norepinefriini-sevofluraani
saavat norepinefriiniä 0,2 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 8 ug/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
|
anestesian induktion jälkeen käytä sevofluraanilla ylläpidettyä inhalaatiopuudutusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvat muutokset aivojen happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvat muutokset systolisessa verenpaineessa (SBP), diastolisessa verenpaineessa (DBP), keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (MAP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
|
Jatkuvat muutokset sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
|
Jatkuvat muutokset iskutilavuudessa (SV)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
|
Jatkuvat muutokset sydämen minuuttitilassa (CO)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
|
Jatkuvat muutokset systeemisessä vaskulaarisessa resistenssissä (SVR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
|
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hong Fang, MD, Dalian Municipal Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Sympatomimeetit
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Norepinefriini
- Efedriini
- Oksimetatsoliini
- Pseudoefedriini
- Fenyyliefriini
- Vasokonstriktoriaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSKY2023-107-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .