Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus vasopressorista aivojen hapettumisesta yleisanestesian aikana

maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Liping Han, Dalian Municipal Central Hospital

Vasopressorin vaikutukset aivojen hapettumiseen yleisanestesian aikana vatsakirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko noradrenaliinilla (N), fenyyliefriinillä (P) tai efedriinillä (E) erilainen vaikutus aivojen hapettumiseen vatsaleikkauksissa propofolilla tai sevofluraanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus. Ensin tutkittiin E:n, P:n tai N:n vaikutuksia aivojen happisaturaatioon (rScO2) yleisanestesiassa vatsakirurgiassa. Vatsaleikkauksen saaneet potilaat arvioitiin käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa. Jatkuvat muutokset systolisessa verenpaineessa (SBP), diastolisessa verenpaineessa (DBP), keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (MAP), sydämen sykkeessä (HR), aivohalvaustilavuudessa (SV), sydämen minuuttitilavuudessa (CO) ja systeemisessä verisuoniresistanssissa (SVR) mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä. Tutkia rScO2:n ja CO:n kolmen vasopressorin yksilöllisiä hoitovaihtoehtoja ja spesifisiä mekanismeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Liping Han, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 86-411-84412001
  • Sähköposti: han651310@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
        • Rekrytointi
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liping Han, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III, ikä 18-80 vuotta
  • Valinnainen vatsan leikkaus
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA≥IV
  • Leikkausta edeltävä epävakaa veren hemodynamiikka
  • Allergia efedriinille, fenyyliefriinille tai norepinefriinille
  • MAPin lasku <20 %
  • Vaikea sydän- ja verisuonihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Efedriini-propofoli
saavat efedriiniä 0,15 mg/kg (konfiguroitu pitoisuus 6 mg/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
Lääke: Efedriini-P
anestesian induktion jälkeen käytä täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jota ylläpidetään propofolilla
Muut nimet:
  • vasopressori
Kokeellinen: Fenyyliefriini-propofoli
saavat fenyyliefriiniä 2,5 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 100 ug/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
Lääke: Fenyyliefriini-P
anestesian induktion jälkeen käytä täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jota ylläpidetään propofolilla
Muut nimet:
  • vasopressori
Kokeellinen: Norepinefriini-propofoli
saavat norepinefriiniä 0,2 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 8 μg/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
Lääke: Norepinefriini-P
anestesian induktion jälkeen käytä täydellistä suonensisäistä anestesiaa, jota ylläpidetään propofolilla
Muut nimet:
  • vasopressori
Active Comparator: Efedriini-sevofluraani
saavat efedriiniä 0,15 mg/kg (konfiguroitu pitoisuus 6 mg/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
Lääke: Efedriini-S
anestesian induktion jälkeen käytä sevofluraanilla ylläpidettyä inhalaatiopuudutusta
Muut nimet:
  • vasopressori
Active Comparator: Fenyyliefriini-sevofluraani
saavat fenyyliefriiniä 2,5 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 80 ug/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
Lääke: Fenyyliefriini-S
anestesian induktion jälkeen käytä sevofluraanilla ylläpidettyä inhalaatiopuudutusta
Muut nimet:
  • vasopressori
Active Comparator: Norepinefriini-sevofluraani
saavat norepinefriiniä 0,2 ug/kg (konfiguroitu pitoisuus 8 ug/ml), kun MAP oli 20 %:n lasku lähtötason verenpaineessa sekä anestesian induktion että henkitorven intuboinnin jälkeen.
Lääke: Norepinefriini-S
anestesian induktion jälkeen käytä sevofluraanilla ylläpidettyä inhalaatiopuudutusta
Muut nimet:
  • vasopressori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvat muutokset aivojen happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvat muutokset systolisessa verenpaineessa (SBP), diastolisessa verenpaineessa (DBP), keskimääräisessä valtimoverenpaineessa (MAP)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Jatkuvat muutokset sykkeessä (HR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Jatkuvat muutokset iskutilavuudessa (SV)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Jatkuvat muutokset sydämen minuuttitilassa (CO)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Jatkuvat muutokset systeemisessä vaskulaarisessa resistenssissä (SVR)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan LiDCO rapidV3 -valvontajärjestelmällä
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; kun 20 %:n lasku lähtötason MAP:ssa sekä anestesian induktion että intuboinnin jälkeen; kun MAP nousee korkeimmalle tasolle vasopressoreiden annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalian Municipal Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hong Fang, MD, Dalian Municipal Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSKY2023-107-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa