Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MNPR-101-DFO*-89Zr:n diagnostinen tehokkuus ja dosimetria potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Monopar Therapeutics

Avoin pilottitutkimus MNPR-101-DFO*-89Zr:n diagnostisen tehon ja dosimetrian arvioimiseksi potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta PET-kuvausainetta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Tämä merkkiaine on valmistettu radioaktiivisesti leimatusta monoklonaalisesta vasta-aineesta MNPR-101, ja se voi näyttää PET-skannauksen avulla, missä kehossa on kasvaimia. Tutkijat tutkivat, näyttääkö uusi kuvantamisaine oikein kaikki kasvainleesiot. Tulevaisuudessa tämä menetelmä voi olla hyödyllinen auttamaan ennustamaan, kuka hyötyy tietyistä hoidoista.

Osallistujille injektoidaan radioaktiivinen merkkiaine kerran. Injektion jälkeen osallistujille tehdään 3 PET-skannausta. Jokainen PET-skannaus kestää enintään 30 minuuttia. PET-skannaukset ovat eri päivinä 10 päivän sisällä merkkiaineen injektiosta (esim. 2 tuntia injektion jälkeen plus 3-5 päivää ja 7-10 päivää injektion jälkeen). Lisäksi tutkijat ottavat verinäytteitä 6 kertaa (5 ml kukin). Veren farmakokinetiikka (PK) mitataan päivänä 1 10 min, 1 h, 2 h, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.

Injektoidun radioaktiivisuuden määrä vaihtelee välillä 37-74 MBq (±10 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin pilottitutkimus MNPR-101-DFO*-89Zr:n arvioimiseksi positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT) potilailla, joilla on kiinteä kasvainsyöpä: virtsarakko-/uroteelisyöpiä, kolminkertaisesti negatiivinen rinta-, keuhko-, paksusuolensyöpä. , maha-, munasarja- ja haimasyöpä.

Potilaat rekrytoidaan yhdestä keskuksesta, jossa on huippuluokan PET/CT-kuvauslaitteet.

Tutkimus sisältää yhden MNPR-101-DFO*-89Zr:n antamisen kaikille osallistuville potilaille. Kuvaus suoritetaan 2 tuntia annon jälkeen ja kahtena lisäpäivänä - kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.

Viimeinen tutkimuskäynti tehdään 30 päivää annostelun jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • North Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Melbourne Theranostic Innovation Centre (MTIC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu kiinteä kasvainsyöpä
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. Mitattavissa oleva sairaus ≥ 1 cm aiemmassa 18F-FDG PET/CT-skannauksessa
  4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  5. Aikaisempi hoitostandardi 18F-FDG PET/CT-skannaus viimeisten 60 päivän aikana
  6. Kasvainnäyte saatavilla IHC-testausta varten uPAR-ilmentymisen osoittamiseksi.
  7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnan aikana ja negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä 1 ennen tutkimuslääkkeen antamista, jos seulonta on > 7 päivää ennen päivää 1. Hoidon vakiona suoritettu nopea seerumin raskaustestin tulos hyväksytään, jos sellainen on saatavilla.
  8. Sekä miesten että naisten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä, jos hedelmöityminen on mahdollista annostelujakson aikana ja enintään kuukauden ajan annostelun jälkeen
  9. Imettävien naispotilaiden on suostuttava imetyksen lopettamiseen ennen tutkimuslääkeannoksen antamista ja pidättäytyä imettämästä 1 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapia, sädehoito (muu kuin lyhyt palliatiivisen sädehoidon jakso) tai immunoterapia 14 vuorokauden sisällä ennen MNPR-101-DFO-89Zr:n antamista tai jatkuvat haittavaikutukset (> aste 1, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, anoreksiaa, väsymystä ja neuropatiaa) tällainen hoito (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versio 5.0)
  2. Aiempi hoito millä tahansa radiofarmaseuttisella tai tutkimusaineella 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan kumpi on pidempi, ennen ensimmäisen MNPR-101-DFO-89Zr-annoksen antamista
  3. Merkittävästi poikkeavat laboratorioarvot, erityisesti: verihiutaleet <75K/mcL; ANC < 1,0 K/mcL; AST/ALT > 2,5 x ULN; Bilirubiini > 1,5 x ULN (normaalin laitoksen ylärajat); ja seerumin kreatiniini ≥1,5 mg/dl tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≤60 ml/min (Cockcroft ja Gault)
  4. Muut vakavat, ei-pahanlaatuiset sairaudet, jotka voivat häiritä (esim. munuaisten, maksan tai hematologisia) tutkimuksen tavoitteita, turvallisuutta tai vaatimustenmukaisuutta tutkijan arvioiden mukaan
  5. Kognitiivinen häiriö tai vasta-aiheet, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MNPR-101-DFO*-89Zr kertainfuusio ja PET/CT-kuvaus
Osallistujat saavat yhden MNPR-101-DFO*-89Zr-ruiskeen päivänä 1 annetulla aktiivisuudella 37-74 MBq (tai 1-2 mCi). PET/CT-kuvaus suoritetaan infuusion jälkeen 2 tunnin kuluttua (päivä 1), kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
Lääke: MNPR-101-DFO*-89Zr
Osallistujat saavat yhden annoksen MNPR-101-DFO*-89Zr infuusiona suonensisäisesti päivänä 1 PET-skannauksia varten
Diagnostinen testi: PET/CT-diagnostinen kuvantaminen
PET/CT-kuvaus suoritetaan infuusion jälkeen 2 tunnin kuluttua (päivä 1), kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10 kasvainleesion tarkkailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida MNPR-101-DFO*-89Zr:n dosimetriaa ja biologista jakautumista
Aikaikkuna: Jätä infuusio 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
MNPR-101-DFO*-89Zr:n biologinen jakautuminen arvioidaan PET/CT-kuvauksilla, erityisesti kohdeturva-elimistä (esim. maksa, munuainen, punaydin ja keuhkot). Dosimetria lasketaan OLINDA/EXM:llä tai vastaavalla ohjelmistolla.
Jätä infuusio 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
MNPR-101-DFO*-89Zr:n kasvaimen normaalin sisäänottoarvon (SUV) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jätä infuusio 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
Tuumori SUV mitataan PET/CT-kuvauksella laskemalla radioaktiivisen merkkiaineen oton määrä tunnistetuissa kasvaimissa. SUV-keskiarvo, maksimi ja kasvainten huippu kootaan kussakin ajankohdassa per kohde. Tumor SUV analysoidaan sekä samaa syöpätyyppiä sairastavien että syöpätyyppien välillä.
Jätä infuusio 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
MNPR-101-DFO*-89Zr:n turvallisuuden arvioimiseksi CTCAE 5.0:n mukaan
Aikaikkuna: Seulonta päivän 30 turvallisuusvierailun ajan.
MNPR-101-DFO*-89Zr:n turvallisuusprofiili määritetään arvioimalla haittatapahtuman (AE) tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus, esiintymisaika ja niihin liittyvät syyt (jotka havaitaan fyysisillä tutkimuksilla ja laboratoriotesteillä). Haitalliset tapahtumat luokitellaan ja taulukoidaan käyttämällä NCI CTCAE v5.0:aa.
Seulonta päivän 30 turvallisuusvierailun ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MNPR-101-DFO*-89Zr:n farmakokinetiikan (PK) arvioiminen kaivon tai gammalaskurin kautta
Aikaikkuna: Jälkiinfuusio 10 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
PK, keskimääräinen ja standardipoikkeama plasman lääkeainepitoisuus kerätään ja mitataan kuopan tai gammalaskurin kautta kuvantamisaineen vuorovaikutuksen arvioimiseksi veressä ja/tai seerumissa kullakin aikapisteellä per kohde.
Jälkiinfuusio 10 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kasvaimen kertymistä taustaan ​​ja kasvaimen kertymistä maksaan suhteita
Aikaikkuna: Jätä infuusio 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
Kasvaimen tausta (luurankolihas) ja kasvaimen ja maksan vastaanottosuhteet PET/CT-kuvausta käyttäen lasketaan leesiosta vapaasta kiinnostavasta tilavuudesta (VOI) (vertailukudos) käyttämällä SUV_mean_lesion / SUV_mean_reference.
Jätä infuusio 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
Lisätyn kylmän MNPR-101-vasta-aineen hyödyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Jälkiinfuusio 10 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.
Optimaalisen kylmän vasta-aineen määritys arvioidaan kylmän vasta-aineen tason perusteella, jossa PK-arvot veren tasangolla ja käyttäytyvät suunnilleen lineaarisesti log-asteikolla ajan kuluessa, käyttäen aikakorjattuja kokoveren ja/tai seerumin gamma-arvoja.
Jälkiinfuusio 10 minuutin, 1 tunnin ja 2 tunnin kohdalla päivänä 1, kerran päivinä 3-5 ja kerran päivinä 7-10.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Monopar Therapeutics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Prof. Rod Hicks, MD, Melbourne Theranostic Innovation Centre (MTIC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MNPR-101-D001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia