Tutkimus, jolla arvioidaan oraalisen panssarin kilpirauhasen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna synteettiseen T4:ään primaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoidossa aikuisilla osallistujilla
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 2/3 monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, annosmuunnos, aktiivinen kontrollitutkimus, jossa tutkitaan panssarikilpirauhasen tehoa ja turvallisuutta verrattuna synteettiseen T4:ään primaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon aikuisilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Armor Thyroid -hoidon tehoa ja turvallisuutta verrattuna synteettiseen T4:ään potilailla, joilla on primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat tällä hetkellä stabiloituneet (eli kilpirauhasta stimuloiva hormoni [TSH]) synteettisellä T4-hoidolla.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan siksi myös annoksen muuntamisen tehokkuutta ja turvallisuutta synteettisestä T4-hoidosta Armor Thyroid -hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
2800
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00960
- Rekrytointi
- Clinical Research Investigator Group, LLC /ID# 263177
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00969-2806
- Rekrytointi
- ISIS Clinical Research Center /ID# 263182
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Rekrytointi
- GCM Medical Group, PSC /ID# 263183
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 787-936-2100
-
San Juan, Puerto Rico, 00907-1510
- Rekrytointi
- BRCR Global Puerto Rico /ID# 268231
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
- Rekrytointi
- Mindful Medical Research /ID# 263184
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- Central Research Associates /ID# 255719
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 205-327-1090
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-1932
- Rekrytointi
- UAB Hospital /ID# 262565
-
-
California
-
Bonita, California, Yhdysvallat, 91902-1230
- Rekrytointi
- Kaiser San Diego Dept Endocrinology, SCPMG /ID# 262552
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505-4554
- Rekrytointi
- Facey Medical Foundation - Burbank /ID# 262104
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Rekrytointi
- John Muir Medical Center /ID# 257103
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 925-687-8860
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Rekrytointi
- Diagnamics Inc. /ID# 262680
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 256520
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Rekrytointi
- NorCal Medical Research /ID# 256512
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255-2951
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research - Huntington Park /ID# 259044
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Whittier Diabetes Institute /ID# 259215
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Rekrytointi
- Facey Medical Foundation /ID# 260863
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 260990
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92866-2862
- Rekrytointi
- Diabetes Associates Medical Group /ID# 256949
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91766
- Rekrytointi
- Western University of Health Sciences /ID# 262183
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94404
- Rekrytointi
- Research at Mills-Peninsula Medical Center - Sutter Health /ID# 258825
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91321
- Rekrytointi
- Care Access - Santa Clarita /ID# 262573
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91355-4462
- Rekrytointi
- Facey Medical Foundation - Valencia /ID# 262102
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342-1437
- Rekrytointi
- Olive View UCLA Medical Center /ID# 259092
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Valmis
- The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 262572
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Rekrytointi
- Diablo Clinical Research /ID# 261329
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91304-3837
- Rekrytointi
- San Fernando Valley Health Institute /ID# 257363
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- Rekrytointi
- New England Research Associates - Bridgeport /ID# 262184
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756-2004
- Rekrytointi
- Innovative Research of West Florida /ID# 257356
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (727) 584-6368
-
Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Rekrytointi
- ALL Medical Research /ID# 256748
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Rekrytointi
- Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261846
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 904-541-8225
-
Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
- Rekrytointi
- Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261841
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (904) 541-8225
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33312
- Rekrytointi
- The Center for Diabetes and Endocrine Care /ID# 255721
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (954) 963-7191
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Encore Medical Research LLC /ID# 256758
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
- Rekrytointi
- East Coast Institute For Research - LaVilla - West Monroe Street /ID# 256972
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207-4966
- Rekrytointi
- The University of Florida Heal /ID# 257361
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 256147
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Rekrytointi
- East Coast Research - Jacksonville /ID# 256971
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (904) 740-4107
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Rekrytointi
- Baptist Health Research Institute /ID# 260989
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Rekrytointi
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 256513
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Rekrytointi
- Med Research of Florida /ID# 257837
-
Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 260438
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 305-885-8983
-
Mt. Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
- Rekrytointi
- Adult Medicine of Lake County - Mount Dora /ID# 257371
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 352-374-0022
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Rekrytointi
- Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 257018
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 727-849-4131
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761-4547
- Rekrytointi
- West Orange Endocrinology /ID# 256139
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Rekrytointi
- Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 256741
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 727-849-4131
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317-2911
- Rekrytointi
- Comprehensive Medical & Research Center /ID# 261678
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32080
- Rekrytointi
- Northeast Research Institute - St. Augustine /ID# 261857
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 904-541-8225
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Metabolic Research Inst /ID# 255729
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 561-802-3060
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Atlanta Diabetes Associates /ID# 255736
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Clinical Research Center Grady Memorial Hospital /ID# 258419
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
- Rekrytointi
- East Coast Institute for Research - Canton /ID# 256974
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- Centricity Research - Endocrine Consultants Research /ID# 255738
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Rekrytointi
- Physicians Research Associates, LLC /ID# 255675
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31210
- Rekrytointi
- The Jones Center Clinical Research /ID# 256529
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Rekrytointi
- Endocrine Research Solutions /ID# 256784
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 678-878-4750
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Rekrytointi
- Pacific Diabetes & Endocrine Center /ID# 259030
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-7596
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 256753
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
- Rekrytointi
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 260677
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51501-3822
- Rekrytointi
- West Broadway Clinic /ID# 256756
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Rekrytointi
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center /ID# 256750
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Rekrytointi
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology /ID# 256749
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213-1014
- Rekrytointi
- L-MARC Research Center /ID# 255733
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Hospital /ID# 262568
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
- Rekrytointi
- Robley Rex VA Medical Center /ID# 262569
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 502 287 6260
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center /ID# 262390
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006-2930
- Rekrytointi
- Nola Care Clinical Research /ID# 260145
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006-2930
- Rekrytointi
- Omega Clinical Research /ID# 260162
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111-1552
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center /ID# 262974
-
Dracut, Massachusetts, Yhdysvallat, 01826
- Rekrytointi
- Circle Health Diabetes and Endocrine Center /ID# 270461
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- Valmis
- NECCR PrimaCare Research, LLC /ID# 256531
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- Rekrytointi
- Metro Detroit Endocrinology Center /ID# 260862
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Michigan Healthcare Professionals /ID# 260859
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- Rekrytointi
- Elite Clinical Research Center /ID# 256782
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Rekrytointi
- Diabetes and Endocrinology Specialists /ID# 259068
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri Hospital /ID# 262562
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- Rekrytointi
- Jefferson City Medical Group /ID# 257099
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Rekrytointi
- Mercy Research - Springfield /ID# 262385
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- St. Louis University /ID# 262375
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University-School of Medicine /ID# 262391
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101-0733
- Rekrytointi
- Billings Clinic /ID# 258316
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701-1652
- Rekrytointi
- Mercury Street Medical /ID# 259632
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Rekrytointi
- Bryan Health Pine Lake Campus /ID# 259638
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 402-481-8128
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Methodist Physicians Clinic /ID# 259276
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Rekrytointi
- Palm Research Center /ID# 256131
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Rekrytointi
- Northern Nevada Endocrinology /ID# 259646
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
- Rekrytointi
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology /ID# 257841
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12203
- Rekrytointi
- Albany Medical College- Endocrinology Washington Extension /ID# 256794
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo /ID# 261019
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Rekrytointi
- NYC Research /ID# 258662
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Rekrytointi
- Endocrine Assc Long Island PC /ID# 257357
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Physician's East Endocrinology /ID# 256491
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Lucas Research /ID# 257061
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 828-322-7338
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Lucas Research /ID# 256127
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Rekrytointi
- Carteret Medical Group /ID# 256869
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 252-499-8658
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144-2735
- Rekrytointi
- Accellacare - Salisbury /ID# 257019
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Accellacare Wilmington /ID# 256744
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County Inc /ID# 256751
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 262392
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 264061
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73072
- Rekrytointi
- Lynn Institute of Norman /ID# 256785
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Rekrytointi
- Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 263141
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19053
- Rekrytointi
- Diabetes & Endocrinology Consultants of Pennsylvania /ID# 259064
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114-1025
- Rekrytointi
- Jefferson Health - Roosevelt Boulevard /ID# 256837
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University Hospital /ID# 256834
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Rekrytointi
- Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 261838
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- TMA Headlands LLC /ID# 259800
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-9823
- Rekrytointi
- Carolina Endocrine Associates Llc /ID# 259640
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29485
- Rekrytointi
- Palmetto Clinical Research - Summerville /ID# 258845
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 843-851-7098
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404-3239
- Rekrytointi
- Chattanooga Medical Research /ID# 257631
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37938
- Rekrytointi
- PMG Research of Knoxville /ID# 256854
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (865) 263-6875
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Rekrytointi
- University of Tennessee Health Science Center /ID# 259825
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38115
- Rekrytointi
- Lifedoc Research /ID# 262975
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Mid State Endocrine Associates /ID# 259641
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Texas Diabetes and Endocrinology - Central Austin /ID# 255728
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 512-334-3505
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
- Rekrytointi
- Texas Diabetes and Endocrinology - South Austin /ID# 255723
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78414
- Rekrytointi
- Brusco, Corpus Christi, TX /ID# 256746
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- North TX Endocrine Center /ID# 255737
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Valmis
- Research Institute Dallas /ID# 256126
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79935
- Rekrytointi
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine /ID# 255735
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Rekrytointi
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth /ID# 256781
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
- Rekrytointi
- Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 256149
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079-2204
- Rekrytointi
- PlanIt Research, PLLC /ID# 259221
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- Rekrytointi
- Endocrine and Psychiatry Cente /ID# 259631
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77040
- Rekrytointi
- Juno Research /ID# 259238
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Rekrytointi
- Tekton Research - Irving /ID# 260988
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- Southern Endocrinology Associates /ID# 256795
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Rekrytointi
- Texas Diabetes and Endocrinology /ID# 255722
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 210-614-8612
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78233
- Rekrytointi
- Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC /ID# 256868
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 210-581-0045
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78237
- Rekrytointi
- Diabetes & Glandular Disease Clinic /ID# 255734
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 210-614-8612Ex210
-
Shavano Park, Texas, Yhdysvallat, 78231
- Rekrytointi
- Consano Clinical Research, LLC /ID# 256138
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 210.291.3797
-
Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
- Rekrytointi
- Texas Valley Clinical Research /ID# 261476
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405-6779
- Rekrytointi
- Advanced Research Institute /ID# 259821
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: (801) 409-2040
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05403
- Rekrytointi
- The University of Vermont Medical Center /ID# 256533
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23321
- Rekrytointi
- Virginia Endocrinology Research /ID# 259623
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Rekrytointi
- Richmond VA Medical Center /ID# 262386
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Rekrytointi
- Salem VA Medical Center /ID# 262387
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 540 982 2463 x 4973
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Rekrytointi
- Rainier Clinical Research /ID# 255802
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 888-478-8343
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Rekrytointi
- MultiCare Rockwood Clinic /ID# 255951
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Valmis
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 255954
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta >= 12 kuukautta ennen seulontatutkimusta.
- Ole jatkuvassa kilpirauhasen korvaushoidossa FDA:n hyväksymällä annoksella synteettistä T4:ää primaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi vähintään 12 kuukauden ajan välittömästi ennen seulontakäyntiä.
- Syö vakaa FDA:n hyväksymä synteettisen T4:n päiväannos ennen seulontakäyntiä, ja sinun on otettava synteettistä T4:ää vähintään 25 mikrogramman annos seulontakäynnillä. On osallistuttava tutkimukseen käyttämällä samaa vakaata annosta annoksen muuntamisen määrittämiseksi.
- Dokumentaatio yhdestä kilpirauhasta stimuloivasta hormonista (TSH) (eli 0,45 - 4,12 mIU/L, mukaan lukien) seulonnassa ja vähintään 1 ylimääräinen TSH, joka on otettu vähintään 6 viikkoa ja enintään 12 kuukautta ennen seulomiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliininen tila tai aikaisempi leikkaus, joka saattaa vaikuttaa Armor Thyroidin tai synteettisen T4:n imeytymiseen, jakautumiseen, biotransformaatioon tai erittymiseen.
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö viimeisten 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
- Tunnettu tai epäilty allergia tai intoleranssi joillekin Armor Thyroidin aineosille, mukaan lukien sen apuaineet, synteettinen T4, muut kilpirauhasta korvaavat lääkkeet tai sianlihatuotteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Osallistujat saavat Armor Thyroidin jopa 81 viikon ajan.
|
Oraalinen kapseli tai tabletti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Osallistujat vuorottelevat Armor Thyroidia ja synteettistä T4:ää 81 viikon ajan.
|
Oraalinen kapseli tai tabletti
Muut nimet:
Oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 90 viikkoa
|
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaassa tai kliinisessä tutkimuksessa, jossa osallistujalle annetaan lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Jopa noin 90 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) vasteen
Aikaikkuna: Viikko 55
|
TSH-vaste määritellään TSH-arvoiksi, jotka ovat välillä 0,45–4,12 mIU/L (mukaan lukien).
TSH-vaste määritetään viikolla 55 ja sitä edeltävällä käynnillä ilman, että TSH-arvot poikkeavat toisistaan (vasteprosentti testataan määritettyä non-inferiority marginaalia vasten).
|
Viikko 55
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH-vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 55
|
TSH-vaste määritellään TSH-arvoiksi, jotka ovat välillä 0,45–4,12 mIU/l.
TSH-vaste määritetään viikolla 55 ja edeltävällä käynnillä ilman, että TSH-arvot poikkeavat toisistaan (vasteprosentti testataan tiettyä ei-inferiority-marginaalia vastaan [tiukempi kuin ensisijaisessa tulosmittauksessa käytetty]).
|
Viikko 55
|
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat muutetun annoksen muuntamisen synteettisestä T4:stä panssarikilpirauhaseen
Aikaikkuna: Jopa noin 29 viikkoa
|
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat muunnetun annoksen synteettisestä T4:stä Armor Thyroidiin.
|
Jopa noin 29 viikkoa
|
|
Annostitrausten tiheys kaksoissokkojakson (DB) aikana osallistujien keskuudessa, jotka saavuttivat TSH-vasteen DB-jakson lopussa
Aikaikkuna: Viikko 55
|
Annostitrausten tiheys (0,1,2...) DB-jakson aikana osallistujilla, jotka saavuttivat TSH-vasteen DB-jakson lopussa.
|
Viikko 55
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- M21-341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin), kunhan tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .