Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności doustnego pancerza tarczycowego w porównaniu z syntetycznym T4 w leczeniu pierwotnej niedoczynności tarczycy u dorosłych uczestników
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie
Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie fazy 2/3 z konwersją dawki i kontrolą aktywną, badające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Armor Tarczyca w porównaniu z syntetycznym T4 w leczeniu dorosłych z pierwotną niedoczynnością tarczycy
W tym badaniu oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leczenia preparatem Armor Thyroid w porównaniu z syntetycznym T4 u pacjentów z pierwotną niedoczynnością tarczycy, u których poziom hormonu tyreotropowego [TSH] znajduje się w zakresie ustabilizowanym w wyniku leczenia syntetycznym T4.
Dlatego też w niniejszym badaniu oceniana będzie także skuteczność i bezpieczeństwo zamiany dawki syntetycznej terapii T4 na terapię Armor Thyroid.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
2800
Faza
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABBVIE CALL CENTER
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayamón, Portoryko, 00960
- Rekrutacyjny
- Clinical Research Investigator Group, LLC /ID# 263177
-
Guaynabo, Portoryko, 00969-2806
- Rekrutacyjny
- ISIS Clinical Research Center /ID# 263182
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- GCM Medical Group, PSC /ID# 263183
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 787-936-2100
-
San Juan, Portoryko, 00907-1510
- Rekrutacyjny
- BRCR Global Puerto Rico /ID# 268231
-
San Juan, Portoryko, 00918-3756
- Rekrutacyjny
- Mindful Medical Research /ID# 263184
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Rekrutacyjny
- Central Research Associates /ID# 255719
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 205-327-1090
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-1932
- Rekrutacyjny
- UAB Hospital /ID# 262565
-
-
California
-
Bonita, California, Stany Zjednoczone, 91902-1230
- Rekrutacyjny
- Kaiser San Diego Dept Endocrinology, SCPMG /ID# 262552
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505-4554
- Rekrutacyjny
- Facey Medical Foundation - Burbank /ID# 262104
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Rekrutacyjny
- John Muir Medical Center /ID# 257103
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 925-687-8860
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Rekrutacyjny
- Diagnamics Inc. /ID# 262680
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Rekrutacyjny
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 256520
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Rekrutacyjny
- NorCal Medical Research /ID# 256512
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255-2951
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Research - Huntington Park /ID# 259044
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Whittier Diabetes Institute /ID# 259215
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Rekrutacyjny
- Facey Medical Foundation /ID# 260863
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Rekrutacyjny
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 260990
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92866-2862
- Rekrutacyjny
- Diabetes Associates Medical Group /ID# 256949
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91766
- Rekrutacyjny
- Western University of Health Sciences /ID# 262183
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94404
- Rekrutacyjny
- Research at Mills-Peninsula Medical Center - Sutter Health /ID# 258825
-
Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91321
- Rekrutacyjny
- Care Access - Santa Clarita /ID# 262573
-
Santa Clarita, California, Stany Zjednoczone, 91355-4462
- Rekrutacyjny
- Facey Medical Foundation - Valencia /ID# 262102
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342-1437
- Rekrutacyjny
- Olive View UCLA Medical Center /ID# 259092
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Zakończony
- The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 262572
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Rekrutacyjny
- Diablo Clinical Research /ID# 261329
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91304-3837
- Rekrutacyjny
- San Fernando Valley Health Institute /ID# 257363
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06606
- Rekrutacyjny
- New England Research Associates - Bridgeport /ID# 262184
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756-2004
- Rekrutacyjny
- Innovative Research of West Florida /ID# 257356
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (727) 584-6368
-
Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Rekrutacyjny
- ALL Medical Research /ID# 256748
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Rekrutacyjny
- Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261846
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 904-541-8225
-
Fleming Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32003
- Rekrutacyjny
- Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261841
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (904) 541-8225
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
- Rekrutacyjny
- The Center for Diabetes and Endocrine Care /ID# 255721
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (954) 963-7191
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Rekrutacyjny
- Encore Medical Research LLC /ID# 256758
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
- Rekrutacyjny
- East Coast Institute For Research - LaVilla - West Monroe Street /ID# 256972
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-4966
- Rekrutacyjny
- The University of Florida Heal /ID# 257361
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Rekrutacyjny
- Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 256147
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Rekrutacyjny
- East Coast Research - Jacksonville /ID# 256971
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (904) 740-4107
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
- Rekrutacyjny
- Baptist Health Research Institute /ID# 260989
-
Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
- Rekrutacyjny
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 256513
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
- Rekrutacyjny
- Med Research of Florida /ID# 257837
-
Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
- Rekrutacyjny
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 260438
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 305-885-8983
-
Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
- Rekrutacyjny
- Adult Medicine of Lake County - Mount Dora /ID# 257371
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 352-374-0022
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Rekrutacyjny
- Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 257018
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 727-849-4131
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761-4547
- Rekrutacyjny
- West Orange Endocrinology /ID# 256139
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Rekrutacyjny
- Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 256741
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 727-849-4131
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317-2911
- Rekrutacyjny
- Comprehensive Medical & Research Center /ID# 261678
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32080
- Rekrutacyjny
- Northeast Research Institute - St. Augustine /ID# 261857
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 904-541-8225
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Metabolic Research Inst /ID# 255729
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 561-802-3060
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Atlanta Diabetes Associates /ID# 255736
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Clinical Research Center Grady Memorial Hospital /ID# 258419
-
Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30114
- Rekrutacyjny
- East Coast Institute for Research - Canton /ID# 256974
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
- Rekrutacyjny
- Centricity Research - Endocrine Consultants Research /ID# 255738
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Rekrutacyjny
- Physicians Research Associates, LLC /ID# 255675
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
- Rekrutacyjny
- The Jones Center Clinical Research /ID# 256529
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Rekrutacyjny
- Endocrine Research Solutions /ID# 256784
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 678-878-4750
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Rekrutacyjny
- Pacific Diabetes & Endocrine Center /ID# 259030
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404-7596
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 256753
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
- Rekrutacyjny
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 260677
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51501-3822
- Rekrutacyjny
- West Broadway Clinic /ID# 256756
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Rekrutacyjny
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center /ID# 256750
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Rekrutacyjny
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology /ID# 256749
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213-1014
- Rekrutacyjny
- L-MARC Research Center /ID# 255733
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville Hospital /ID# 262568
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
- Rekrutacyjny
- Robley Rex VA Medical Center /ID# 262569
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 502 287 6260
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Pennington Biomedical Research Center /ID# 262390
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006-2930
- Rekrutacyjny
- Nola Care Clinical Research /ID# 260145
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006-2930
- Rekrutacyjny
- Omega Clinical Research /ID# 260162
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111-1552
- Rekrutacyjny
- Tufts Medical Center /ID# 262974
-
Dracut, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01826
- Rekrutacyjny
- Circle Health Diabetes and Endocrine Center /ID# 270461
-
Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
- Zakończony
- NECCR PrimaCare Research, LLC /ID# 256531
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
- Rekrutacyjny
- Metro Detroit Endocrinology Center /ID# 260862
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Rekrutacyjny
- Michigan Healthcare Professionals /ID# 260859
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Rekrutacyjny
- Elite Clinical Research Center /ID# 256782
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Rekrutacyjny
- Diabetes and Endocrinology Specialists /ID# 259068
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Rekrutacyjny
- University of Missouri Hospital /ID# 262562
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- Rekrutacyjny
- Jefferson City Medical Group /ID# 257099
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Rekrutacyjny
- Mercy Research - Springfield /ID# 262385
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- St. Louis University /ID# 262375
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University-School of Medicine /ID# 262391
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101-0733
- Rekrutacyjny
- Billings Clinic /ID# 258316
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701-1652
- Rekrutacyjny
- Mercury Street Medical /ID# 259632
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
- Rekrutacyjny
- Bryan Health Pine Lake Campus /ID# 259638
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 402-481-8128
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Methodist Physicians Clinic /ID# 259276
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Rekrutacyjny
- Palm Research Center /ID# 256131
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Rekrutacyjny
- Northern Nevada Endocrinology /ID# 259646
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Rekrutacyjny
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology /ID# 257841
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
- Rekrutacyjny
- Albany Medical College- Endocrinology Washington Extension /ID# 256794
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo /ID# 261019
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Rekrutacyjny
- NYC Research /ID# 258662
-
Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
- Rekrutacyjny
- Endocrine Assc Long Island PC /ID# 257357
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- Physician's East Endocrinology /ID# 256491
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Lucas Research /ID# 257061
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 828-322-7338
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Lucas Research /ID# 256127
-
Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
- Rekrutacyjny
- Carteret Medical Group /ID# 256869
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 252-499-8658
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144-2735
- Rekrutacyjny
- Accellacare - Salisbury /ID# 257019
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Rekrutacyjny
- Accellacare Wilmington /ID# 256744
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Rekrutacyjny
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County Inc /ID# 256751
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 262392
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 264061
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73072
- Rekrutacyjny
- Lynn Institute of Norman /ID# 256785
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
- Rekrutacyjny
- Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 263141
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
- Rekrutacyjny
- Diabetes & Endocrinology Consultants of Pennsylvania /ID# 259064
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114-1025
- Rekrutacyjny
- Jefferson Health - Roosevelt Boulevard /ID# 256837
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Hospital /ID# 256834
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Rekrutacyjny
- Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 261838
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Rekrutacyjny
- TMA Headlands LLC /ID# 259800
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-9823
- Rekrutacyjny
- Carolina Endocrine Associates Llc /ID# 259640
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
- Rekrutacyjny
- Palmetto Clinical Research - Summerville /ID# 258845
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 843-851-7098
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404-3239
- Rekrutacyjny
- Chattanooga Medical Research /ID# 257631
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
- Rekrutacyjny
- PMG Research of Knoxville /ID# 256854
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (865) 263-6875
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee Health Science Center /ID# 259825
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38115
- Rekrutacyjny
- Lifedoc Research /ID# 262975
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Mid State Endocrine Associates /ID# 259641
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Rekrutacyjny
- Texas Diabetes and Endocrinology - Central Austin /ID# 255728
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 512-334-3505
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78749
- Rekrutacyjny
- Texas Diabetes and Endocrinology - South Austin /ID# 255723
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
- Rekrutacyjny
- Brusco, Corpus Christi, TX /ID# 256746
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Rekrutacyjny
- North TX Endocrine Center /ID# 255737
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Zakończony
- Research Institute Dallas /ID# 256126
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
- Rekrutacyjny
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine /ID# 255735
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
- Rekrutacyjny
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth /ID# 256781
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77043
- Rekrutacyjny
- Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 256149
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079-2204
- Rekrutacyjny
- PlanIt Research, PLLC /ID# 259221
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
- Rekrutacyjny
- Endocrine and Psychiatry Cente /ID# 259631
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77040
- Rekrutacyjny
- Juno Research /ID# 259238
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Rekrutacyjny
- Tekton Research - Irving /ID# 260988
-
Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
- Rekrutacyjny
- Southern Endocrinology Associates /ID# 256795
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
- Rekrutacyjny
- Texas Diabetes and Endocrinology /ID# 255722
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 210-614-8612
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78233
- Rekrutacyjny
- Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC /ID# 256868
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 210-581-0045
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78237
- Rekrutacyjny
- Diabetes & Glandular Disease Clinic /ID# 255734
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 210-614-8612Ex210
-
Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
- Rekrutacyjny
- Consano Clinical Research, LLC /ID# 256138
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 210.291.3797
-
Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
- Rekrutacyjny
- Texas Valley Clinical Research /ID# 261476
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405-6779
- Rekrutacyjny
- Advanced Research Institute /ID# 259821
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: (801) 409-2040
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
- Rekrutacyjny
- The University of Vermont Medical Center /ID# 256533
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23321
- Rekrutacyjny
- Virginia Endocrinology Research /ID# 259623
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Rekrutacyjny
- Richmond VA Medical Center /ID# 262386
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Rekrutacyjny
- Salem VA Medical Center /ID# 262387
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 540 982 2463 x 4973
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
- Rekrutacyjny
- Rainier Clinical Research /ID# 255802
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 888-478-8343
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- Rekrutacyjny
- MultiCare Rockwood Clinic /ID# 255951
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Zakończony
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 255954
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy zdiagnozować pierwotną niedoczynność tarczycy >= 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Należy stosować ciągłą terapię zastępczą tarczycy zatwierdzoną przez FDA dawką syntetycznego T4 w leczeniu pierwotnej niedoczynności tarczycy przez co najmniej 12 miesięcy bezpośrednio przed wizytą przesiewową.
- Przed wizytą przesiewową należy przyjmować stałą, zatwierdzoną przez FDA dawkę dzienną syntetycznego T4, a podczas wizyty przesiewowej należy przyjmować dawkę syntetycznego T4 wynoszącą co najmniej 25 mcg. Aby określić konwersję dawki, należy przystąpić do badania z tą samą stabilną dawką.
- Dokumentacja 1 hormonu tyreotropowego (TSH) mieszczącego się w zakresie (tj. w granicach 0,45–4,12 mIU/l włącznie) podczas badania przesiewowego i co najmniej 1 dodatkowego TSH w zakresie pobranym co najmniej 6 tygodni i maksymalnie 12 miesięcy wcześniej do Screeningu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek stan kliniczny lub wcześniejsza operacja, która mogła mieć wpływ na wchłanianie, dystrybucję, biotransformację lub wydalanie preparatu Armor Thyroid lub syntetycznego T4.
- Historia nadużywania alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 2 lat przed badaniem przesiewowym.
- Znana lub podejrzewana alergia lub nietolerancja na którykolwiek składnik Armor Thyroid, w tym na jego substancje pomocnicze, syntetyczny T4, inne leki zastępujące tarczycę lub produkty wieprzowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy otrzymają Armor Thyroid na okres do 81 tygodni.
|
Kapsułka doustna lub tabletka
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy będą stosować na zmianę Armor Thyroid i syntetyczny T4 przez okres do 81 tygodni.
|
Kapsułka doustna lub tabletka
Inne nazwy:
Kapsułka doustna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 90 tygodni
|
AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub w badaniu klinicznym, w którym uczestnikowi podaje się produkt farmaceutyczny, który niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
|
Do około 90 tygodni
|
|
Odsetek uczestników, u których uzyskano odpowiedź na hormon stymulujący tarczycę (TSH).
Ramy czasowe: Tydzień 55
|
Odpowiedź TSH definiuje się jako wartości TSH mieszczące się w zakresie od 0,45 do 4,12 mIU/l (włącznie).
Odpowiedź TSH zostanie określona w 55. tygodniu oraz podczas poprzedniej wizyty, bez żadnych wartości TSH wykraczających poza zakres (odsetek odpowiedzi testuje się w oparciu o określony margines równoważności).
|
Tydzień 55
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź na TSH
Ramy czasowe: Tydzień 55
|
Odpowiedź TSH definiuje się jako wartości TSH mieszczące się w zakresie od 0,45 do 4,12 mIU/l.
Odpowiedź TSH zostanie określona w 55. tygodniu oraz podczas poprzedniej wizyty, bez żadnych wartości TSH wykraczających poza zakres (odsetek odpowiedzi testuje się w oparciu o określony margines równoważności [bardziej rygorystyczny niż ten stosowany w pierwotnym pomiarze wyniku]).
|
Tydzień 55
|
|
Liczba uczestników wymagających zmiany dawki z syntetycznego T4 na tarczycę pancerną
Ramy czasowe: Do około 29 tygodnia
|
Liczba uczestników wymagających zmiany dawki z syntetycznego T4 na tarczycę Armor.
|
Do około 29 tygodnia
|
|
Częstotliwość zwiększania dawki w okresie podwójnie ślepej próby (DB) wśród uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź TSH na koniec okresu DB
Ramy czasowe: Tydzień 55
|
Częstotliwość zwiększania dawki (0,1,2...) w okresie DB wśród uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź TSH na koniec okresu DB.
|
Tydzień 55
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
26 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- M21-341
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez siebie badań klinicznych.
Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badania (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającego lub planowanego procesu regulacyjnego. przedłożona praca.
Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dotyczące nielicencjonowanych produktów i wskazań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Szczegółowe informacje na temat dostępności badań można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do danych z badań klinicznych mogą wnioskować wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe. Dostęp ten zostanie udzielony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań oraz planu analizy statystycznej, a także po wykonaniu oświadczenia o udostępnieniu danych.
Prośby o dane można składać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE i zaakceptowaniu pierwotnego manuskryptu do publikacji.
Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub przesłać wniosek, kliknij poniższy link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .