Probiootti pikkulasten kasvu-, allergia- ja immuniteettitutkimuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet imeväiset ja pikkulapset, jotka ovat syntyneet 37–42 raskausviikolla sekä keinoruokinnassa ja joiden syntymäpaino on suurempi tai yhtä suuri kuin 2500 g ja alle 4000 g, sukupuolesta riippumatta
2. Imeväiset ja pikkulapset, joiden äideillä ei ole diagnosoituja aineenvaihduntahäiriöitä, kuten diabetesta, eivätkä heillä ole tartuntatauteja, kuten hepatiitti B tai HIV
3. Ilmoittautuminen jaetaan kolmeen ikäryhmään: 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta ja 12-36 kuukautta
4. Imeväisten ja pikkulasten vanhempien tai ensisijaisten huoltajien suostumus ulostenäytteiden keräämiseen tutkimuksen aikana
5. Ei kliinisesti diagnosoituja allergisia sairauksia ilmoittautumishetkellä (mukaan lukien ekseema, astma, allerginen paksusuolitulehdus, allerginen nuha, siitepölyallergiat jne.)
6. Imeväiset ja pienet lapset, joilla on potilastodistus paikallisen äitiys- ja lastensairaalan lastentautien osastolla, jotka käyvät säännöllisesti tarkastuksissa ja noudattavat lastenlääkäreiden ruokintaohjeita ja ohjeita
7. Perheenjäsenten tai ensisijaisten omaishoitajien vakuutus, etteivät ne anna vauvoille ja pikkulapsille muita probioottisia tuotteita (mukaan lukien probiootteja sisältävä maitokorvike) interventiojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Terveet imeväiset ja 0-6 kuukauden ikäiset lapset:

  1. Imeväiset, joilla on ollut asfyksia syntymässä tai NICU-sairaala
  2. Lapset, jotka ovat syntyneet synnynnäisillä vaurioilla tai poikkeavuuksilla
  3. Imeväiset, joiden äidillä oli raskauteen liittyviä sairauksia, kuten raskaudenaikainen hypertensio, pre-eklampsia tai eklampsia, raskausdiabetes, raskauden kolestaasi tai muut suuren riskin synnytystekijät, sekä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö raskauden aikana
  4. Lapset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Vauvat, joilla on ollut tiettyjä kasvuun ja kehitykseen vaikuttavia sairauksia 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (esim. keuhkokuume, vaikea ripuli, vaikea ummetus, vaikea lehmänmaidon proteiiniallergia, aliravitsemus, maha-suolikanavan leikkaus, vaikea synnynnäinen sydänsairaus, epilepsia, aivohalvaus, kehitysviive , vahvistetut geneettiset aineenvaihduntahäiriöt, kromosomihäiriöt, geneettiset sairaudet jne.)
  6. Vauvat, joilla on vakavia perussairauksia, jotka vaikuttavat muihin tärkeisiin elimiin tai järjestelmiin, kuten sydämeen, maksaan, munuaisiin, hematopoieettiseen järjestelmään jne.
  7. Pikkulapset, jotka ovat käyttäneet tutkimuslääkkeitä tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen seulontaa
  8. Pikkulapset, jotka ovat käyttäneet probioottisia tuotteita 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (laskettu syntymästä ilmoittautumiseen alle 1 kuukauden ikäisille vauvoille)
  9. Lapset, jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä (kuten glukokortikoideja, immunosuppressantteja) ennen ilmoittautumista
  10. Pikkulapset, joiden tiedetään olevan allergisia probioottisten tuotteiden aineosille
  11. Lapset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa aliravitsemuksen vuoksi
  12. Muita syitä, joita tutkijat pitävät sopimattomina kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen, kuten ne, jotka voivat vaikuttaa tehon arviointiin tai henkilöt, joiden hoitomyöntyvyys on huono

6-12 kuukauden ikäiset imeväiset ja pienet lapset, jotka ovat terveitä

1. Lapset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
2. Imeväiset, joilla on ollut tiettyjä kasvuun ja kehitykseen vaikuttavia sairauksia 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (lapset, joilla on ollut tiettyjä kasvuun ja kehitykseen vaikuttavia sairauksia 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (esim. keuhkokuume, vaikea ripuli, vaikea ummetus, vaikea lehmänmaidon proteiiniallergia) , aliravitsemus, maha-suolikanavan leikkaus, vakava synnynnäinen sydänsairaus, epilepsia, aivohalvaus, kehitysviive, vahvistetut geneettiset aineenvaihduntahäiriöt, kromosomihäiriöt, geneettiset sairaudet jne.)
3. Vauvat, joilla on vakavia perussairauksia, jotka vaikuttavat muihin tärkeisiin elimiin tai järjestelmiin, kuten sydämeen, maksaan, munuaisiin, hematopoieettiseen järjestelmään jne.
4. Pikkulapset, jotka ovat käyttäneet tutkimuslääkkeitä tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
5. Pikkulapset, jotka ovat syöneet probioottisia tuotteita kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
6. Lapset, jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä (kuten glukokortikoideja, immunosuppressantteja) ennen ilmoittautumista
7. Pikkulapset, joiden tiedetään olevan allergisia probioottisten tuotteiden aineosille
8. Lapset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa aliravitsemuksen vuoksi
9. Muita syitä, joita tutkijat pitävät sopimattomina kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen, kuten ne, jotka voivat vaikuttaa tehon arviointiin tai henkilöt, joiden hoitomyöntyvyys on huono

12-36 kuukauden ikäiset imeväiset ja pienet lapset, jotka ovat terveitä

1. Lapset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
2. Lapset, joilla on ollut tiettyjä kasvuun ja kehitykseen vaikuttavia sairauksia 1 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, kuten keuhkokuume, vaikea ripuli, vaikea ummetus, vaikea lehmänmaidon proteiiniallergia, aliravitsemus, maha-suolikanavan leikkaus, vakava synnynnäinen sydänsairaus, epilepsia, aivohalvaus, kehityshäiriöt viive, vahvistetut geneettiset aineenvaihduntahäiriöt, kromosomihäiriöt, geneettiset sairaudet jne.
3. Vauvat, joilla on vakavia perussairauksia, jotka vaikuttavat muihin tärkeisiin elimiin tai järjestelmiin, kuten sydämeen, maksaan, munuaisiin, hematopoieettiseen järjestelmään jne.
4. Pikkulapset, jotka ovat käyttäneet tutkimuslääkkeitä tai osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
5. Pikkulapset, jotka ovat syöneet probioottisia tuotteita kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
6. Lapset, jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä (kuten glukokortikoideja, immunosuppressantteja) ennen ilmoittautumista
7. Pikkulapset, joiden tiedetään olevan allergisia probioottisten tuotteiden aineosille
8. Lapset, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa aliravitsemuksen vuoksi
9. Muita syitä, joita tutkijat pitävät sopimattomina kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen, kuten ne, jotka voivat vaikuttaa tehon arviointiin tai henkilöt, joiden hoitomyöntyvyys on huono