Estudio de probióticos en crecimiento, alergia e inmunidad infantil

Criterios de inclusión:

1. Lactantes y niños pequeños sanos nacidos entre las 37 y 42 semanas de gestación mediante lactancia artificial, con un peso al nacer mayor o igual a 2500 g y menor de 4000 g, independientemente del sexo.
2. Bebés y niños pequeños cuyas madres no han diagnosticado trastornos metabólicos como diabetes y no padecen enfermedades transmisibles como hepatitis B o VIH.
3. La inscripción se estratificará en tres grupos de edad: 0-6 meses, 6-12 meses y 12-36 meses
4. Consentimiento de los padres o cuidadores principales de bebés y niños pequeños para recolectar muestras fecales durante el estudio.
5. Ninguna enfermedad alérgica clínicamente diagnosticada en el momento de la inscripción (incluidos, entre otros, eccema, asma, colitis alérgica, rinitis alérgica, alergias al polen, etc.)
6. Lactantes y niños pequeños con un historial médico establecido en el departamento de pediatría del hospital local de atención maternoinfantil, que se someten a controles periódicos y siguen los consejos y orientaciones sobre alimentación de los pediatras.
7. Garantía por parte de los familiares o cuidadores principales de no administrar productos probióticos adicionales (incluida la leche de fórmula que contenga probióticos) a bebés y niños pequeños durante el período de intervención.

Criterio de exclusión:

• Lactantes y niños pequeños sanos de 0 a 6 meses:

  1. Bebés con antecedentes de asfixia al nacer o antecedentes de hospitalización en UCIN
  2. Bebés nacidos con defectos o anomalías congénitas
  3. Bebés cuya madre tuvo afecciones relacionadas con el embarazo, como hipertensión gestacional, preeclampsia o eclampsia, diabetes gestacional, colestasis del embarazo u otros factores obstétricos de alto riesgo, así como antecedentes de abuso de alcohol o drogas durante el embarazo.
  4. Bebés que han usado antibióticos en las 2 semanas anteriores a la inscripción
  5. Bebés que han tenido enfermedades específicas que afectan el crecimiento y el desarrollo dentro del mes anterior a la inscripción (p. ej., neumonía, diarrea grave, estreñimiento grave, alergia grave a la proteína de la leche de vaca, desnutrición, cirugía gastrointestinal, cardiopatía congénita grave, epilepsia, parálisis cerebral, retraso en el desarrollo , trastornos metabólicos genéticos confirmados, trastornos cromosómicos, enfermedades genéticas, etc.)
  6. Lactantes con enfermedades primarias graves que afectan a otros órganos o sistemas importantes como el corazón, el hígado, los riñones, el sistema hematopoyético, etc.
  7. Bebés que han usado medicamentos en investigación o han participado en otros estudios clínicos antes de la evaluación.
  8. Bebés que han consumido productos probióticos en el mes anterior a la inscripción (calculado desde el nacimiento hasta la inscripción para bebés <1 mes)
  9. Bebés que han usado medicamentos inmunosupresores (como glucocorticoides, inmunosupresores) antes de la inscripción.
  10. Bebés con alergias conocidas a los ingredientes de los productos probióticos.
  11. Niños que requieren hospitalización para tratamiento por desnutrición
  12. Otros motivos que los investigadores consideran inadecuados para participar en el ensayo clínico, como aquellos que podrían afectar la evaluación de la eficacia o personas con mal cumplimiento.

Bebés y niños pequeños de 6 a 12 meses con buena salud

1. Bebés que han usado antibióticos en las 2 semanas anteriores a la inscripción
2. Bebés que han tenido enfermedades específicas que afectan el crecimiento y el desarrollo dentro del mes anterior a la inscripción (Bebés que han tenido enfermedades específicas que afectan el crecimiento y el desarrollo dentro del mes anterior a la inscripción (p. ej., neumonía, diarrea grave, estreñimiento grave, alergia grave a la proteína de la leche de vaca , desnutrición, cirugía gastrointestinal, cardiopatía congénita grave, epilepsia, parálisis cerebral, retraso en el desarrollo, trastornos metabólicos genéticos confirmados, trastornos cromosómicos, enfermedades genéticas, etc.)
3. Lactantes con enfermedades primarias graves que afectan a otros órganos o sistemas importantes como el corazón, el hígado, los riñones, el sistema hematopoyético, etc.
4. Bebés que han usado medicamentos en investigación o participado en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación
5. Bebés que han consumido productos probióticos dentro del mes anterior a la inscripción
6. Bebés que han usado medicamentos inmunosupresores (como glucocorticoides, inmunosupresores) antes de la inscripción.
7. Bebés con alergias conocidas a los ingredientes de los productos probióticos.
8. Niños que requieren hospitalización para tratamiento por desnutrición
9. Otros motivos que los investigadores consideran inadecuados para participar en el ensayo clínico, como aquellos que podrían afectar la evaluación de la eficacia o personas con mal cumplimiento.

Lactantes y niños pequeños de 12 a 36 meses con buena salud

1. Bebés que han usado antibióticos en las 2 semanas anteriores a la inscripción
2. Bebés que han tenido enfermedades específicas que afectan el crecimiento y el desarrollo dentro del mes anterior a la inscripción, como neumonía, diarrea grave, estreñimiento grave, alergia grave a la proteína de la leche de vaca, desnutrición, cirugía gastrointestinal, cardiopatía congénita grave, epilepsia, parálisis cerebral, enfermedades del desarrollo. retraso, trastornos metabólicos genéticos confirmados, trastornos cromosómicos, enfermedades genéticas, etc.
3. Lactantes con enfermedades primarias graves que afectan a otros órganos o sistemas importantes como el corazón, el hígado, los riñones, el sistema hematopoyético, etc.
4. Bebés que han usado medicamentos en investigación o participado en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación
5. Bebés que han consumido productos probióticos dentro del mes anterior a la inscripción
6. Bebés que han usado medicamentos inmunosupresores (como glucocorticoides, inmunosupresores) antes de la inscripción.
7. Bebés con alergias conocidas a los ingredientes de los productos probióticos.
8. Niños que requieren hospitalización para tratamiento por desnutrición
9. Otros motivos que los investigadores consideran inadecuados para participar en el ensayo clínico, como aquellos que podrían afectar la evaluación de la eficacia o personas con mal cumplimiento.