Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-spesifiset vasta-ainevasteet ja vaikutus COVID-19-tautiin Etiopiassa (CoVICIS)

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Michael Hoelscher

SARS-CoV-2-spesifiset vasta-ainevasteet ja COVID-19-taudin vaikutukset terveydenhuollon työntekijöille ja yhteisön jäsenille Etiopiasta, jotka liittyvät luonnolliseen SARS-CoV-2-infektioon ja COVID-19-rokotuksiin

Tässä tutkimuksessa pyrimme karakterisoimaan SARS CoV-2 -kantaspesifistä immuunivastetta (SARS-CoV-2 Spike IgG) terveydenhuollon työntekijöillä ja väestöllä Jimma Medical Centerissä ja St. Paulin sairaalassa Addis Abebassa kliinisen immuunijärjestelmän yhteydessä. suoja ja Covid-19-tauti. Osallistujia, jotka on luokiteltu SARS-CoV-2-infektion ja rokotustilan mukaan, seurataan kolmen kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan. Tehdään SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden esiintyvyys, ilmaantuvuus ja dynamiikka sekä kliiniset arvioinnit, jotka liittyvät erityisesti COVID-19:n läpimurtosairauteen aiemmin altistuneilla/rokotetuilla osallistujilla. Valittujen osallistujien verinäytteiden osajoukosta suoritetaan perusteellisempi immunologinen analyysi, joka sisältää virusviljelmiin perustuvia neutralointimäärityksiä, vasta-aineaviditeettimäärityksiä, SARS-CoV-2-spesifisen vasta-aineepitoopin tunnistusta peptidiryhmien avulla ja T-soluimmuniteettimäärityksiä ( IGRA).

Suunnittelemme myös analysoivamme ja mallintavamme kustannustehokkuusnäkökohtia, jotka liittyvät mukautettuihin COVID-19-rokotestrategioihin, erityisesti jos SARS-CoV-2:n rutiinidiagnoosin kustannukset korkean SARS-CoV-2-viruksen levinneessä väestössä ennen rokotusta vaikuttavat päätökseen. rokottaa (ei rokotusta vähäriskisille väestöryhmille tai alennettu rokoteannostelu) ja on kustannustehokas. Tutkimus on suurelta osin tutkiva ja tarjoaa syvempiä näkemyksiä SARS-CoV-2-spesifisistä immuunivasteista ja vuorovaikutuksesta SARS-CoV-2-virusvarianttien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-pandemia on vaikuttanut vakavasti terveydenhuoltojärjestelmiin, infektioiden torjuntatoimiin ja niistä aiheutuviin ennaltaehkäiseviin julkisen elämän rajoituksiin. Äskettäisessä tutkimuksessa määritimme korkean aiemman SARS-CoV-2-infektion terveydenhuoltotyöntekijöillä (yli 70 %) ja Etiopian yhteisöillä (jopa 60 %), mikä johti mahdolliseen luonnolliseen hankinnaiseen SARS-CoV-2-spesifiseen immuniteettiin. Toisin kuin Euroopassa, COVID-19-rokotusten asteikko on kuitenkin erittäin alhainen, ja tällä hetkellä COVID-19-rokotteita on saatavilla niukasti kaikkialla Afrikassa. Luonnollisesti hankitut tai rokotteen aiheuttamat SARS-CoV-2-immuunivasteet ovat osoittaneet suojaavan (vakavalta) COVID-19-taudilta. Immuunivasteet kuitenkin hiipuvat ajan myötä, ja uusilla SARS-CoV-2-virusvarianteilla on yhä enemmän immuunivasteita. Kliinisen immuunisuojauksen korrelaatioita tutkitaan tällä hetkellä, mukaan lukien sitoutuva SARS-CoV-2-piikin IgG tai neutraloivat vasta-ainetasot sekä solujen immuunivasteet. Immuunisuojelun kynnystä ei kuitenkaan ole vielä määritelty, mikä ohjaisi tehosterokotusten tarvetta, mukaan lukien yksilöt, joilla on luonnollinen immuniteetti. On näyttöä siitä, että näiden henkilöiden rokotusohjelmat voitaisiin lyhentää sanoiksi "Single Shot Booster", mikä säästäisi suuresti haasteellisia COVID-19-strategioita Afrikassa.

CoVICIS on eurooppalaisten ja afrikkalaisten tutkijoiden verkosto, jonka yleistavoitteena on tutkia SARS-CoV-2-spesifistä immuunivastetta ja immuunisuojan korrelaatioita kiertävien SARS-CoV-2-virusvarianttien yhteydessä. Tässä liitännäistutkimuksessa pyrimme tutkimaan näitä tuloksia etiopialaisissa terveydenhuoltotyöntekijöissä ja yhteisön jäsenissä pitkittäisen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen aikana. Osallistujia, jotka on ositettu SARS-CoV-2-tartunnan ja rokotustilanteen mukaan, seurataan 3 kuukauden välein SARS CoV-2 -kantaspesifisen immuunivasteen (SARS-CoV-2 Spike IgG) karakterisoimiseksi terveydenhuoltoalan työntekijöillä ja yleiset populaatiot, jotka on ositettu aiemman (1) SARS CoV-2 -altistuksen perusteella (SARS-CoV-2 anti-nukleokapsidivasta-aine positiivinen vs. negatiivinen) ja (2) rokotustilanteen perusteella Jimma Medical Centerissä (JMC) ja St. Paulin sairaalassa Addis Abebassa kliinisen immuunisuojan ja Covid-19-taudin yhteydessä. SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden esiintyvyys, ilmaantuvuus ja dynamiikka sekä kliiniset arvioinnit suoritetaan kolmen kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan.

Jokaisella tutkimuskäynnillä mitataan immuunivasteet, mukaan lukien SARS-CoV-2-piikin IgG ja neutraloiva vasta-aine. Lisäksi kussakin tutkimusryhmässä tutkitaan SARS CoV-2 -spesifisiä T-soluvasteita. COVID-19-tauti tai SARS-CoV-2-infektiot arvioidaan koko tutkimuksen ajan kliinisen historian, SARS-CoV-2 PCR-diagnostiikan ja SARS-CoV-2-anti-nukleokapsidivasta-ainetestin serokonversion perusteella. Lisäksi tehdään syvällisempi analyysi varastoitujen verinäytteiden osajoukosta yhteistyössä erikoistuneissa laboratorioissa Saksassa ja Sveitsissä, mukaan lukien peptidirivikartoitus, T-solumääritykset ja affiniteetti/aviditeettianalyysi ACE-II-reseptoria vastaan. Pyrimme edelleen karakterisoimaan PCR-isolaateista kiertäviä SARS CoV-2 -kantoja tutkittujen immuunivasteiden yhteydessä. Tulostulokset toimitetaan laskennalliseen analyysiin, jossa integroidaan immuunisuojelun malleja. Lopuksi tutkimme lyhennettyjen yksittäisten COVID-19-rokotusten toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta henkilöille, joilla on jo luonnollinen immuniteetti, jotta voimme arvioida COVID-19-rokotestrategioita, jotka ovat erityisen soveltuvia Afrikan ympäristöissä.

Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on auttaa ohjaamaan nykyistä Covid-19-hallintastrategiaa Etiopiassa. Se saattaa myös antaa ensimmäisen käsityksen SARS-CoV-2:ta vastaan ​​tuotettujen vasta-aineiden dynamiikasta ja tasosta Etiopian väestössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rebecca Kisch

Opiskelupaikat

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Rekrytointi
        • Department of Microbiology Immunology and Parasitology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jimma, Etiopia
        • Rekrytointi
        • Jimma University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kahden sairaalan terveydenhuoltotyöntekijät (kliininen henkilökunta, harjoittelevat lääkäriharjoittelijat, siivoojat, vartijat, ruoankäsittelijät ja vastaanottovirkailijat) sekä mahdollisia osallistujia Jimman ja Addis Abeban kaupunkiväestöstä. N = 500 osallistujaa kussakin paikassa (yhteensä N = 1 000) jaetaan heidän SARS CoV-2 -sero- ja Covid-19-rokotustilanteensa mukaan neljään ryhmään. Pyrimme tavoittamaan vähintään 30 % edustuksen HCW:stä, vastaavasti yhteisön osallistujista kussakin tutkimusryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet
  2. Suullisen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  3. Käytettävissä oleva arvio ajanjaksosta tai ajankohdasta, jolloin SARS-CoV-2-tartunta tapahtui (esim. vahvistettu tai erittäin epäilty COVID-19-tauti, SARS-CoV-2:n nukleokapsidivastainen serokonversio) (koskee vain ryhmiin 1 ja 2 kuuluvia osallistujia).
  4. Sairaalassa työskentelevä (lääkärit, sairaanhoitajat/kätiöt, opiskelijat, apuhenkilöstö, kuten siivooja, juoksija, sosiaalityöntekijä) HCW:n palveluksessa
  5. Halukkuus toimittaa verinäytteitä laskimopunktiolla serologiaa ja immunologista karakterisointia varten
  6. Halukkuus antaa terveystietoja, raportoida lääketieteellisistä tapahtumista ja suorittaa SARS-CoV-2-diagnostiikkaa (PCR-näytteet) COVID-19-taudin epäilyssä

Poissulkemiskriteerit:

  1. vangit
  2. Henkisesti häiriintyneet henkilöt
  3. Henkilöt, joille tutkimukseen osallistuminen aiheuttaa tutkijan arvion mukaan kohtuuttoman riskin tai taakan (esim. vakavasti sairaat ihmiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Ryhmä 1 (N=300)
SARS-CoV-2 anti-nukleokapsidipositiivinen, rokotettu
Ryhmä 2 (N=300)
SARS-CoV-2 anti-nukleokapsidipositiivinen, ei rokotettu
Ryhmä 3 (N=300)
SARS-CoV-2 anti-nukleokapsidinegatiivinen, rokotettu
Ryhmä 4 (N=100)
SARS-CoV-2 anti-nukleokapsidinegatiivinen, ei rokotettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-ainetasojen ero tutkimusryhmien välillä kuukauden 12 mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vasta-ainetasoja verrataan tutkimusryhmien välillä 12. kuukauteen mennessä
12 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla epäillään kliinisesti raportoitua vakavaa COVID-19-tautia tai näyttöä SARS-CoV-2-altistumisesta tutkimusryhmien välillä 12. kuukauteen mennessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verrataan niiden osallistujien osuutta, joilla epäillään kliinisesti raportoitua vakavaa COVID-19-sairautta tai näyttöä SARS-CoV-2-altistumisesta tutkimusryhmien välillä kuukauteen 12 mennessä.
12 kuukautta
SARS-CoV-2-läpimurtoinfektioiden osuus aiemmin altistuneista/rokotetuista osallistujista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SARS-CoV-2-läpimurtoinfektioiden osuutta aiemmin altistuneista/rokotetuista verrataan
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasta-ainetasojen ero ryhmien välillä kuukausien 6, 18 ja 24 mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vasta-ainetasoja verrataan tutkimusryhmien välillä kuukauteen 6, 18, 24 mennessä
24 kuukautta
Aiemmin tartunnan saaneiden henkilöiden vasta-ainetasot yhden ensimmäisen rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vasta-ainetasoja verrataan aiemmin tartunnan saaneiden henkilöiden yhden ensimmäisen rokotuksen jälkeen
24 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla epäillään kliinisesti raportoitua vakavaa COVID-19-tautia tai näyttöä SARS-CoV-2-altistumisesta tutkimusryhmien välillä kuukausiin 6, 18 ja 24 mennessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Verrataan niiden osallistujien osuutta, joilla epäillään kliinisesti raportoitua vakavaa COVID-19-tautia tai näyttöä SARS-CoV-2-altistumisesta tutkimusryhmien välillä kuukausien 6, 18 ja 24 mukaan.
24 kuukautta
Kierrettävien SARS-CoV-2-varianttien esiintyvyys ja jakautuminen lähtötilanteessa ja tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kierrettävien SARS-CoV-2-varianttien esiintyvyys ja jakautuminen lähtötilanteessa ja tutkimusjakson aikana
24 kuukautta
SARS-CoV-2:n vastaiseen nukleokapsididiagnostiikkaan liittyvien kustannusten vertaaminen lyhennetyn/ei suoritetun COVID-19-rokoteohjelman säästettyihin kustannuksiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SARS-CoV-2:n vastaiseen nukleokapsididiagnostiikkaan liittyvien kustannusten vertaaminen lyhennetyn/ei suoritetun COVID-19-rokoteohjelman säästettyihin kustannuksiin
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutraloivien vasta-aineiden ero osallistujien alajoukossa tutkimusryhmittäin lähtötilanteessa ja myöhemmissä aikapisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Neutraloivien vasta-aineiden vertailu osallistujien alajoukossa tutkimusryhmittäin lähtötilanteessa ja myöhemmissä aikapisteissä
24 kuukautta
SARS-CoV-2-spesifisen peptidin tunnistaminen osallistujien alajoukossa tutkimusryhmien toimesta lähtötilanteessa ja sitä seuraavissa aikapisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SARS-CoV-2-spesifisen peptidin tunnistaminen osallistujien alajoukossa tutkimusryhmien toimesta lähtötilanteessa ja sitä seuraavissa aikapisteissä
24 kuukautta
Ylempien hengitysteiden viruskuorman määrittäminen henkilöillä, joilla on (uudelleen)infektio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ylempien hengitysteiden viruskuorman määrittäminen henkilöillä, joilla on (uudelleen)infektio
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michael Hoelscher

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Jimma University
St. Paul's Hospital Millennium Medical College, Ethiopia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ETH-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia