Risposte anticorpali specifiche per SARS-CoV-2 e impatto sulla malattia COVID-19 in Etiopia (CoVICIS)

La pandemia di COVID-19 ha avuto un grave impatto sui sistemi sanitari, sugli interventi per il controllo delle infezioni e sulle conseguenti restrizioni preventive alla vita pubblica. In uno studio recente, abbiamo determinato alti tassi di precedente infezione da SARS-CoV-2 negli operatori sanitari (oltre il 70%) e nelle comunità in Etiopia (fino al 60%), con conseguente potenziale immunità specifica naturale acquisita per SARS-CoV-2. A differenza della situazione in Europa, la portata della vaccinazione contro il Covid-19 è tuttavia molto bassa e attualmente in tutta l’Africa vi è una scarsità di vaccini contro il Covid-19 disponibili. Le risposte immunitarie SARS-CoV-2 acquisite naturalmente o indotte da vaccino hanno dimostrato di proteggere dalla malattia (grave) COVID-19. Tuttavia, le risposte immunitarie stanno diminuendo nel tempo e le nuove varianti virali della SARS-CoV-2 dimostrano sempre più proprietà di fuga immunitaria. Attualmente vengono studiate le correlazioni delle protezioni immunitarie cliniche, tra cui il legame delle IgG del picco SARS-CoV-2 o i livelli di anticorpi neutralizzanti, nonché le risposte immunitarie cellulari. Tuttavia, non sono ancora state definite le soglie di protezione immunitaria che guiderebbero la necessità di vaccinazioni di richiamo, anche per i soggetti con immunità naturale acquisita. Esistono prove del fatto che i regimi vaccinali in questi individui potrebbero essere abbreviati in un richiamo singolo, il che economizzerebbe notevolmente le strategie COVID-19 contestate in Africa.

CoVICIS è una rete di ricercatori europei e africani che collaborano con l’obiettivo generale di studiare la risposta immunitaria specifica della SARS-CoV-2 e i correlati della protezione immunitaria nel contesto delle varianti virali circolanti della SARS-CoV-2. In questo studio affiliato, miriamo a studiare questi risultati negli operatori sanitari e nei membri della comunità etiopi attraverso uno studio di coorte longitudinale e prospettico. I partecipanti, stratificati in base alla loro infezione da SARS-CoV-2 e allo stato di vaccinazione, saranno seguiti a intervalli di 3 mesi. Per caratterizzare la risposta immunitaria specifica del ceppo SARS CoV-2 (SARS-CoV-2 Spike IgG) negli operatori sanitari e popolazioni generali stratificate in base alla precedente (1) esposizione alla SARS CoV-2 (anticorpo anti-nucleocapsidico SARS-CoV-2 positivo rispetto a negativo) e (2) stato di vaccinazione presso il Jimma Medical Center (JMC) e il St. Paul Hospital di Addis Abeba in associazione alla protezione immunitaria clinica e alla malattia Covid-19. La prevalenza, l'incidenza e la dinamica degli anticorpi specifici della SARS-CoV-2, nonché le valutazioni cliniche, verranno eseguite a intervalli di 3 mesi per un periodo massimo di 24 mesi.

Ad ogni visita di studio, verranno misurate le risposte immunitarie, comprese le IgG di picco SARS-CoV-2 e gli anticorpi neutralizzanti. Inoltre, le risposte delle cellule T specifiche della SARS CoV-2 saranno studiate in ciascuno dei gruppi di studio. La malattia COVID-19 o le infezioni da SARS-CoV-2 saranno valutate durante lo studio in base all'anamnesi clinica, alla diagnostica PCR SARS-CoV-2 e alla sieroconversione dei test sugli anticorpi anti-nucleocapsid SARS-CoV-2, a seconda dei casi. Inoltre, verranno eseguite analisi più approfondite in un sottoinsieme di campioni di sangue conservati presso laboratori specializzati in collaborazione in Germania e Svizzera, inclusa la mappatura di array di peptidi, test sulle cellule T e analisi di affinità/avidità contro il recettore ACE-II. Miriamo inoltre a caratterizzare i ceppi circolanti di SARS CoV-2 da isolati PCR nel contesto delle risposte immunitarie studiate. I risultati finali verranno forniti per l'analisi computazionale, integrando modelli per la protezione immunitaria. Infine, esploreremo la fattibilità e il rapporto costo-efficacia della vaccinazione anti-COVID-19 abbreviata a dose singola per gli individui con immunità naturale preesistente per valutare le strategie vaccinali anti-COVID-19 che sono particolarmente applicabili in contesti africani.

I risultati di questo studio mirano ad aiutare a guidare l’attuale strategia di controllo del Covid-19 in Etiopia. Potrebbe anche fornire le prime informazioni sulla dinamica e sul livello di anticorpi prodotti contro la SARS-CoV-2 nella popolazione etiope.