UnityPhilly Response -sovellus yliannoksen kumoamiseen
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stephen Lankenau, Drexel University
UnityPhilly Response -sovellus yliannostuksen kumoamiseen: kaupunginlaajuisen tehokkuuden ja kestävyyden arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yliannostuksen ehkäisysovellus (UnityPhilly) kannustaa kansalaisia reagoimaan ja ehkäisemään opioidien yliannostuksia UnityPhilly-sovelluksen avulla. Tärkeimmät hypoteesit, joihin vastataan, ovat:
Hypoteesi 1: UnityPhillyn signaalinopeudet suhteessa EMS-puheluihin kasvavat ajan myötä. Ensisijainen tulos arvioidaan osallistujien ilmoittamien yliannostusten kokonaismääränä suhteessa kaikkiin yliannostukseen liittyviin hätäpuheluihin vuodessa.
Hypoteesi 2: Tapausten määrä, joissa lähellä oleva UnityPhillyn osallistuja onnistuneesti kumoaa naloksonin yliannoksen, kasvaa ajan myötä. Ensisijainen tulos arvioidaan onnistuneiden peruutusten lukumääränä suhteessa saapuneiden vastaajien kokonaismäärään vuodessa.
Osallistujat saavat UnityPhilly-sovelluksen, koulutusta sovelluksen käytöstä ja opioidien yliannostuksesta naloksonin avulla reagoimisesta sekä heidän kokemuksistaan liittyviin seurantakyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä kliininen tutkimus, joka on kehitetty arvioimaan ja vertailemaan tapoja, joilla ihmiset reagoivat huumeiden yliannostukseen UnityPhillyn yliannostusvastaussovelluksella.
UnityPhilly-sovellus sekä osallistujien koulutus sovelluksen käyttöön, naloksonin antaminen ja yliannostuksen ehkäisykoulutus ovat tämän tutkimuksen väliintulo.
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt määrätään mahdollisesti käyttämään UnityPhilly-sovellusta, joten kontrolli- tai lumelääkeryhmää ei ole – kaikki saavat interventiota.
Ottamalla mukaan tutkimukseen viisi erityyppistä henkilöä, esimerkiksi opioideja käyttäviä henkilöitä, toipuvia henkilöitä, arvioimme UnityPhilly-sovelluksen tehokkuutta näissä eri ryhmissä opioidien yliannostukseen reagoimisessa ja sen vähentämisessä Philadelphiassa.
Tutkimuksen tavoitteena 1 kehittää aiemmin aiemmassa R34-tutkimuksessa testattua UnityPhilly-sovellusta uudelleen siten, että sovellusta on helppo käyttää eri käyttäjäryhmien keskuudessa erilaisissa yliannostusympäristöissä.
Tutkimuksen tavoite 2 ottaa mukaan 450 tutkimukseen osallistunutta kolmelta eri kaupunginosasta Philadelphiassa yhdeksän kuukauden aikana, ja heitä tutkitaan vielä 12 kuukauden ajan sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Osallistujat jakavat itsensä seuraaviin viiteen alaryhmään: (1) Aktiivinen ei-lääketieteellisen opioidien käyttäjä; (2) aktiivinen reseptilääkkeiden opioidien käyttäjä; (3) Opioidien väärinkäytöstä toipuva henkilö; (4) (1), (2) tai (3) hoitaja/perheenjäsen; tai (5) Huolestunut yhteisön jäsen.
Kaikki 450 henkilöä määrätään mahdollisesti käyttämään UnityPhilly-sovellusta tässä pitkittäistutkimuksessa.
Sovelluksen tehokkuus, mukaan lukien sellaiset seuraukset kuin ilmoitetut yliannostukset, halukkuus reagoida sovelluksen signaaliin ja ensimmäinen yliannostuspaikka, arvioidaan viiden ylityöryhmän kesken käyttämällä yhdistelmää kvantitatiivisia arvioita (perustaso, seuranta, tapaus, lokitiedot) ja laadulliset haastattelut.
Monimuuttuja- ja laadullisissa analyyseissä arvioidaan viiden hypoteesin sarja, jotka liittyvät tärkeimpiin tehokkuuden tuloksiin.
Tutkimuksen tavoite 3 ottaa mukaan 3 000 asukasta lisää vapaaehtoista määrittämään UnityPhillyn kestävyyttä käyttämällä Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitomallia (RE-AIM).
Nämä 3 000 henkilöä, jotka 450 tutkimukseen osallistuneen ja/tai muun sosiaalisen median/yhteisön tiedottajille altistavat UnityPhilly-sovellukselle tutkimuksen aikana, lataavat/käyttävät UnityPhilly-sovellusta, ja heitä arvioidaan kahden vuoden aikana.
Sovelluksen kestävyys, mukaan lukien syyt liittyä UnityPhillyyn, sovelluksen tasapuolisuus, sovelluksen verkkotiheys, arvioidaan käyttämällä sekalaisia kvantitatiivisia arvioita (perustaso, loki) ja kvantitatiivisia haastatteluja molemmilta tutkimuksen osallistujilta (n=450). ) ja paikalliset vapaaehtoiset (n=3 000).
Monimuuttuja- ja laadullisissa analyyseissä (n=60) arvioidaan kuuden tutkimuskysymyksen sarjaa, jotka liittyvät kestävän kehityksen keskeisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Lankenau, PhD
- Puhelinnumero: 323-326-6438
- Sähköposti: sel59@drexel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kushal Naik, MPH
- Sähköposti: kun24@drexel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Drexel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Lankenau, PhD
- Puhelinnumero: 323-326-6438
- Sähköposti: sel59@drexel.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kushal Naik, MPH
- Sähköposti: kun24@drexel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Keskeisiä opintoihin ilmoittautumisen kriteereitä ovat: älypuhelimen omistaminen datapaketilla; asuvat tai työskentelevät yhdessä kolmesta tunnistetusta Philadelphian kaupunginosasta, eli Kensingtonissa, Etelä-Philadelphiassa, Länsi-Philadelphiassa; 18-vuotiaita tai vanhempia.
Lisäksi osallistujat sijoitetaan johonkin viidestä alaryhmästä, jotka perustuvat 30 päivän omaan raportointiin ei-lääketieteellisestä opioidien käytöstä, lääketieteellisestä opioidien käytöstä, pidättymisestä tai toipumisesta opioidien käytöstä, perheenjäsenen tai yhteisön itsekuulumisesta (katso alaryhmät 1 -5 yllä).
Tutkimukseen otetaan mukaan 450 osallistujaa ja kaikille osoitetaan interventio, eli UnityPhilly-sovellus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- älypuhelimen omistaminen datapaketin kanssa;
- asut tai työskentelet yhdessä kolmesta tunnistetusta Philadelphian kaupunginosasta;
- 18-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
|
Muut: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
|
UnityPhilly yhdistää automaattisesti sivulliset ja opioidien yliannostuksen uhrit lähellä oleviin yhteisön jäseniin, jotka voivat reagoida välittömästi naloksonilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettu yliannostusaste
Aikaikkuna: 2 vuoden ajanjakso
|
# osallistujien ilmoittamaa tapahtumaa verrattuna # kaikkiin yliannostukseen liittyviin EMS-puheluihin vuodessa
|
2 vuoden ajanjakso
|
|
Yliannostusaste päinvastainen
Aikaikkuna: 2 vuoden ajanjakso
|
# onnistunut opioidien peruutus vs. # kaikki saapuneet, vuodessa
|
2 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2401010340
- DA055851 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Drug Abuse)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaikka lopullisista tietojoukoista poistetaan tunnisteet ennen kuin ne julkaistaan jakamista varten, uskomme, että on edelleen mahdollisuus deduktiiviseen kohteiden paljastamiseen kehittyneen sijaintianalytiikan perusteella.
Näin ollen annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tiedonjakosopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .