Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisille synnytyksen yhteydessä annettu emotionaalinen tuki vaikuttaa synnytyksen kestoon, havaintoon ja pelkoon

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Johdanto: Naiset alkavat kokea pelkoa jo kauan ennen syntymää, ja pelkonsa syy voi liittyä vauvaan, heihin, kumppaniin/sukulaisiin ja terveydenhuollon ammattilaiseen. Pelko voi häiritä synnytyksen luonnollista prosessia, pidentää synnytyksen vaiheita ja aiheuttaa synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita. Tutkimuksella selvitettiin synnytyksen aikana annetun emotionaalisen tuen vaikutusta naisen synnytyksen kestoon, havaintoon ja pelkoon.

Menetelmät: Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen populaatio koostui synnyttämättömistä naisista, jotka hakivat normaalia spontaania synnytystä Turkin Keski-Anatolian alueella sijaitsevan valtion sairaalan synnytysosastolle (40 koehenkilöä, 40 kontrollihenkilöä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Naiset alkavat kokea pelkoa jo kauan ennen syntymää, ja pelkonsa syy voi liittyä vauvaan, heihin, kumppaniin/sukulaisiin ja terveydenhuollon ammattilaiseen. Pelko voi häiritä synnytyksen luonnollista prosessia, pidentää synnytyksen vaiheita ja aiheuttaa synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita. Synnytyksen aikana koettujen pelkojen minimoiminen voi johtaa onnistuneempiin ja mukavampiin synnytyksiin, komplikaatiovapaaseen synnytykseen ja vähemmän kipua sekä naiselle että vauvalle. Siksi terveydenhuollon ammattilaisten henkinen tuki on tärkeää.

Tavoite: Tutkimuksella selvitettiin synnytyksen aikana annetun emotionaalisen tuen vaikutusta naisen synnytyksen kestoon, havaintoon ja pelkoon.

Menetelmät: Satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen populaatio koostui synnyttämättömistä naisista, jotka hakivat normaalia spontaania synnytystä valtion sairaalan synnytysosastolle Keski-Anatolian alueella Turkissa (40 koehenkilöä, 40 kontrollihenkilöä). koeryhmän naisiin sovellettiin standardihoitoa, kontrolliryhmän naisiin sovellettiin vain tavanomaisia ​​hoitokäytäntöjä. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikon (W-DEQ) versiota A, Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikon (W-DEQ) versiota B ja naisten käsitystä synnytyksen yhteydessä annetusta tukihoidosta. Käytettiin kahdesti synnytystä hakeville naisille: synnytyksen aikana (ensimmäinen seuranta) ja toinen seuranta 2-4 tunnin sisällä syntymästä. Tietojen arvioinnissa käytettiin luku- ja prosenttijakaumaa, khin neliötestiä, t-testiä riippumattomissa ryhmissä, Mann-Whitneyn U-testiä, Wilcoxonin testiä ja Cohen d -testiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Sivas, Turkki, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliparous,
  • 18-35-vuotiaana,
  • Pääsy synnytyssaliin normaaliin spontaaniin emättimen synnytykseen,
  • Sinulla ei ole fyysisiä terveysongelmia itselleen tai lapselleen,
  • Hänellä ei ole diagnosoitua mielisairautta,
  • Ei riskialtista raskautta,
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan turkkia,
  • Kohdunkaulan laajeneminen 4 cm tai enemmän,
  • Naiset, jotka olivat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Monipuolisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardiryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään hoitoa.
Kokeellinen: Emotionaalinen tukiryhmä
Empaattinen lähestymistapa, tunteiden ja ajatusten kuunteleminen, naisen käytöksen ja ilmaisujen toivottaminen tervetulleeksi, naisen hengittävän oikein kertominen jne.), naisen tuomitsematta jättäminen, rehellisyys, pehmeä ja rauhallinen äänensävy, vauvan ottaminen tai kysyä hänen mielipidettään, kannustaa häntä kestämään synnytysprosessia, koskettaa naista ja ottaa fyysistä kontaktia, antaa hänen harjoittaa uskomuksiaan, näyttää vauva äidille heti sen syntymän jälkeen ja laittaa se syliin.
Käyttäytyminen: Henkistä tukea
Emotionaalinen tuki auttaa synnyttäjää tehokkaasti, vastaa hänen emotionaalisiin tarpeisiinsa ja odotuksiinsa, varmistaa hänen mukavuutensa, parantaa synnytystuloksia, lisää hänen itsetuntoaan, varmistaa positiivisen synnytyskokemuksen ja helpottaa siirtymistä äitiyden rooliin.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wijma-toimituksen odotus-/kokemuskyselylomakkeen versio A (W-DEQ-A)
Aikaikkuna: Perustaso
W-DEQ-A on validoitu, jolla määritetään raskaana olevien naisten syntymäpelon taso. Asteikon vastaukset on numeroitu välillä 0-5 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyyppiä. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165.
Perustaso
Naisten näkemysasteikko synnytyksen yhteydessä annetusta tukihoidosta
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko, joka koostuu 33 kohdasta, sisältää kolme alaulottuvuutta: "lohduttava, informoiva ja häiritsevä käyttäytyminen". Asteikon vastaukset on numeroitu 1-4 ja ne ovat nelipisteisiä Likert-tyyppejä. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 132.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wijman syntymä-odotus-/kokemusasteikko (W-DEQ), versio B
Aikaikkuna: 2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
W-DEQ-B on kehitetty arvioimaan naisten syntymäpelkoa heidän omien synnytyskokemustensa aikana synnytyksen jälkeisellä kaudella. Asteikon vastaukset on numeroitu 1-6 ja ovat kuuden pisteen Likert-tyyppisiä. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 198.
2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
Naisten näkemysasteikko synnytyksen yhteydessä annetusta tukihoidosta
Aikaikkuna: 2-4 tunnin sisällä synnytyksestä
Asteikko, joka koostuu 33 kohdasta, sisältää kolme alaulottuvuutta: "lohduttava, informoiva ja häiritsevä käyttäytyminen". Asteikon vastaukset on numeroitu 1-4 ja ne ovat nelipisteisiä Likert-tyyppejä. Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 33 ja maksimipistemäärä 132.
2-4 tunnin sisällä synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cumhuriyet University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TR SİVAS 05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia