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Efecto del apoyo emocional brindado a las mujeres al nacer sobre la duración, la percepción y el miedo del parto

24 de junio de 2024 actualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Introducción: Las mujeres comienzan a experimentar miedo mucho antes del nacimiento, y el motivo de su miedo puede estar relacionado con su bebé, ellas mismas, su pareja/familiares y el profesional de la salud. El miedo puede alterar el proceso natural del parto, prolongar las etapas del parto y causar complicaciones posparto. La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto del apoyo emocional brindado durante el parto sobre la duración, la percepción y el miedo del parto de la mujer.

Métodos: La población del estudio experimental controlado aleatorio estuvo formada por mujeres nulíparas que solicitaron un parto espontáneo normal en la Unidad de Nacimiento de un Hospital Estatal en la Región de Anatolia Central de Turquía (40 sujetos experimentales, 40 sujetos de control).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Introducción: Las mujeres comienzan a experimentar miedo mucho antes del nacimiento, y el motivo de su miedo puede estar relacionado con su bebé, ellas mismas, su pareja/familiares y el profesional de la salud. El miedo puede alterar el proceso natural del parto, prolongar las etapas del parto y causar complicaciones posparto. Minimizar los miedos experimentados durante el parto puede conducir a partos más exitosos y cómodos, un parto sin complicaciones y menos dolor tanto para la mujer como para el bebé. Por tanto, es importante el apoyo emocional de los profesionales sanitarios.

Objetivo: La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto del apoyo emocional brindado durante el parto sobre la duración, la percepción y el miedo del parto de la mujer.

Métodos: La población del estudio experimental controlado aleatorio estuvo formada por mujeres nulíparas que solicitaron un parto espontáneo normal en la Unidad de Nacimiento de un Hospital Estatal en la Región de Anatolia Central de Turquía (40 sujetos experimentales, 40 sujetos de control). Mientras que las prácticas de apoyo emocional y Se aplicaron cuidados estándar a las mujeres del grupo experimental, solo se aplicaron prácticas de cuidado estándar a las mujeres del grupo de control. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de información personal, la Escala de expectativas/experiencia de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión A, la Escala de expectativas/experiencia de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión B y la Escala de percepciones de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada al nacer. se aplicaron dos veces a las mujeres que solicitaron dar a luz: durante el trabajo de parto (primer seguimiento) y el segundo seguimiento dentro de las 2 a 4 horas posteriores al nacimiento. En la evaluación de los datos se utilizaron distribución numérica y porcentual, prueba de chi-cuadrado, prueba t en grupos independientes, prueba U de Mann-Whitney, prueba de Wilcoxon y prueba d de Cohen.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Sivas, Pavo, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nulípara,
  • Entre las edades de 18 a 35 años,
  • Ingresada en la sala de partos por parto vaginal espontáneo normal,
  • No tener ningún problema de salud física para ellos o su bebé,
  • No tiene una enfermedad mental diagnosticada,
  • No tener un embarazo de riesgo,
  • Capaz de hablar y leer turco,
  • Dilatación cervical de 4 cm o más,
  • Se incluyeron en el estudio mujeres que estaban dispuestas a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

-Multiparidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Grupo de atención estándar
El grupo control no recibió ningún tratamiento.
Experimental: Grupo de apoyo emocional
Acercamiento empático, escuchar los sentimientos y pensamientos, acoger el comportamiento y las expresiones de la mujer, decirle que respira correctamente, etc.), no juzgar a la mujer, ser honesto, usar un tono de voz suave y tranquilo, tomar al bebé o pidiéndole su opinión, animándola a soportar el proceso del parto, tocando a la mujer y haciendo contacto físico, permitiéndole practicar sus creencias, mostrándole el bebé a la madre apenas nace y colocándolo en sus brazos.
Conductual: Soporte emocional
El apoyo emocional ayuda a la mujer que da a luz de manera eficaz, satisface sus necesidades y expectativas emocionales, garantiza su comodidad, mejora los resultados del parto, aumenta su autoestima, garantiza una experiencia de parto positiva y facilita su transición al rol de maternidad.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de expectativas/experiencia de entrega de Wijma versión A (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: Base
El W-DEQ-A es un instrumento validado para determinar el nivel de miedo al parto que experimentan las mujeres embarazadas. Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y son tipo Likert de seis puntos. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165.
Base
Escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada al nacer
Periodo de tiempo: Base
La escala, que consta de 33 ítems, tiene tres subdimensiones: "comportamientos reconfortantes, informativos y perturbadores". Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 4 y son tipo Likert de cuatro puntos. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 33 y la puntuación máxima es 132.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma (W-DEQ) Versión B
Periodo de tiempo: Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
W-DEQ-B fue desarrollado para evaluar el miedo de las mujeres al parto durante sus propias experiencias de parto en el período posparto. Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 6 y son tipo Likert de seis puntos. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 33 y la puntuación máxima es 198.
Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
Escala de percepción de las mujeres sobre la atención de apoyo brindada al nacer
Periodo de tiempo: Entre 2 y 4 horas después del nacimiento
La escala, que consta de 33 ítems, tiene tres subdimensiones: "comportamientos reconfortantes, informativos y perturbadores". Las respuestas de la escala están numeradas del 1 al 4 y son tipo Likert de cuatro puntos. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 33 y la puntuación máxima es 132.
Entre 2 y 4 horas después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cumhuriyet University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TR SİVAS 05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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