Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie emocjonalne udzielane kobietom przy porodzie. Wpływ na czas trwania porodu, percepcję i strach

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Wprowadzenie: Kobiety zaczynają odczuwać strach na długo przed porodem, a przyczyna ich strachu może być związana z dzieckiem, nimi samymi, partnerem/krewnymi i pracownikiem służby zdrowia. Strach może zakłócić naturalny proces porodu, wydłużyć etapy porodu i spowodować komplikacje poporodowe. Celem badania było określenie wpływu wsparcia emocjonalnego udzielanego podczas porodu na czas trwania porodu, jego percepcję i strach.

Metody: Populacja randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego składała się z nieródek, które złożyły wniosek o normalny poród spontaniczny na oddziale porodowym szpitala państwowego w regionie środkowej Anatolii w Turcji (40 badanych eksperymentalnych, 40 kontrolnych).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Kobiety zaczynają odczuwać strach na długo przed porodem, a przyczyna ich strachu może być związana z dzieckiem, nimi samymi, partnerem/krewnymi i pracownikiem służby zdrowia. Strach może zakłócić naturalny proces porodu, wydłużyć etapy porodu i spowodować komplikacje poporodowe. Minimalizowanie lęków doświadczanych podczas porodu może prowadzić do udanego i komfortowego porodu, porodu wolnego od powikłań i mniejszego bólu zarówno dla kobiety, jak i dziecka. Dlatego ważne jest wsparcie emocjonalne ze strony pracowników służby zdrowia.

Cel: Celem badania było określenie wpływu wsparcia emocjonalnego udzielanego podczas porodu na czas trwania porodu, jego percepcję i poziom lęku.

Metody: Populacja randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego składała się z nieródek, które złożyły wniosek o normalny, spontaniczny poród na oddziale porodowym szpitala państwowego w regionie środkowej Anatolii w Turcji (40 badanych eksperymentalnych, 40 kontrolnych). Podczas stosowania praktyk wsparcia emocjonalnego i kobietom w grupie eksperymentalnej stosowano standardową opiekę, kobietom w grupie kontrolnej stosowano jedynie standardowe praktyki pielęgnacyjne. Dane zebrano przy użyciu Formularza danych osobowych, Skali Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijma (W-DEQ) w wersji A, Skali Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijma (W-DEQ) w wersji B oraz Postrzegania przez kobiety opieki wspomagającej zapewnianej przy urodzeniu. Formularze stosowano dwukrotnie u kobiet ubiegających się o poród: w czasie porodu (pierwsza kontrola) i druga kontrola w ciągu 2-4 godzin po porodzie. Do oceny danych wykorzystano rozkład liczbowy i procentowy, test chi-kwadrat, test t w grupach niezależnych, test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona i test d Cohena.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródka,
  • W wieku 18-35 lat,
  • Przyjęta na salę porodową w celu normalnego, samoistnego porodu drogą pochwową,
  • nie mają żadnych problemów ze zdrowiem fizycznym u siebie i swojego dziecka,
  • nie ma zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • Brak ryzykownej ciąży,
  • Potrafi mówić i czytać po turecku,
  • rozwarcie szyjki macicy wynoszące 4 cm lub więcej,
  • Do badania włączono kobiety, które wyraziły chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

-Wieloparentność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa standardu opieki
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego leczenia.
Eksperymentalny: Grupa wsparcia emocjonalnego
Empatyczne podejście, wsłuchanie się w uczucia i myśli, przywitanie zachowania i wyrazu twarzy kobiety, powiedzenie jej, że oddycha prawidłowo itp.), nieocenianie kobiety, bycie szczerym, używanie miękkiego i spokojnego tonu głosu, zabranie dziecka lub pytając ją o opinię, zachęcając do przetrwania porodu, dotykając kobiety i nawiązując kontakt fizyczny, pozwalając jej praktykować swoje przekonania, pokazywać matce dziecko zaraz po urodzeniu i składać je w ramiona.
Behawioralne: Wsparcie emocjonalne
Wsparcie emocjonalne pomaga kobiecie skutecznie rodzić, zaspokaja jej potrzeby i oczekiwania emocjonalne, zapewnia jej komfort, poprawia wyniki porodu, podnosi jej samoocenę, zapewnia pozytywne doświadczenia porodowe i ułatwia jej wejście w rolę macierzyństwa.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oczekiwań/doświadczenia firmy Wijma, wersja A (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala W-DEQ-A jest walidowaną metodą określania poziomu lęku porodowego odczuwanego przez kobiety w ciąży. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktową skalę typu Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 165.
Linia bazowa
Skala Postrzegania Kobiet na temat opieki wspomagającej świadczonej po urodzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala, składająca się z 33 pozycji, ma trzy podwymiary: „zachowania pocieszające, informujące i niepokojące”. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 4 i mają czteropunktowy typ Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 33, a maksymalny wynik to 132.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy (W-DEQ), wersja B
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
W-DEQ-B opracowano w celu oceny lęku kobiet przed porodem podczas ich własnych doświadczeń porodowych w okresie poporodowym. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 6 i mają sześciopunktowy typ Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 33, a maksymalny wynik to 198.
W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
Skala Postrzegania Kobiet na temat opieki wspomagającej świadczonej po urodzeniu
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu
Skala, składająca się z 33 pozycji, ma trzy podwymiary: „zachowania pocieszające, informujące i niepokojące”. Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 1 do 4 i mają czteropunktowy typ Likerta. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 33, a maksymalny wynik to 132.
W ciągu 2-4 godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cumhuriyet University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TR SİVAS 05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami