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Apoio Emocional Dado às Mulheres no Nascimento Efeito na Duração, Percepção e Medo do Nascimento

24 de junho de 2024 atualizado por: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Introdução: As mulheres começam a sentir medo muito antes do nascimento e o motivo do medo pode estar relacionado ao bebê, a si mesmas, ao companheiro/familiares e ao profissional de saúde. O medo pode atrapalhar o processo natural do parto, prolongar as fases do parto e causar complicações pós-parto. A pesquisa foi realizada para determinar o efeito do apoio emocional dado durante o parto na duração, percepção e medo do parto da mulher.

Métodos: A população do estudo experimental randomizado controlado consistiu de mulheres nulíparas que solicitaram parto espontâneo normal na Unidade de Parto de um Hospital Estadual na Região da Anatólia Central da Turquia (40 sujeitos experimentais, 40 sujeitos de controle).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Introdução: As mulheres começam a sentir medo muito antes do nascimento e o motivo do medo pode estar relacionado ao bebê, a si mesmas, ao companheiro/familiares e ao profissional de saúde. O medo pode atrapalhar o processo natural do parto, prolongar as fases do parto e causar complicações pós-parto. Minimizar os medos vivenciados durante o parto pode levar a partos mais bem-sucedidos e confortáveis, um parto sem complicações e menos dor para a mulher e para o bebê. Portanto, o apoio emocional dos profissionais de saúde é importante.

Objetivo: A pesquisa foi realizada para determinar o efeito do apoio emocional dado durante o parto na duração, percepção e medo do parto da mulher.

Métodos: A população do estudo experimental randomizado controlado consistiu de mulheres nulíparas que solicitaram parto espontâneo normal na Unidade de Parto de um Hospital Estadual na Região da Anatólia Central da Turquia (40 sujeitos experimentais, 40 sujeitos de controle). os cuidados padrão foram aplicados às mulheres do grupo experimental, apenas as práticas de cuidados padrão foram aplicadas às mulheres do grupo de controle. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma (W-DEQ) Versão A, Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma (W-DEQ) Versão B e Escala de Percepções das Mulheres sobre Cuidados de Apoio Fornecidos no Nascimento. foram aplicados duas vezes às mulheres que solicitaram o parto: durante o trabalho de parto (primeiro acompanhamento) e o segundo acompanhamento dentro de 2 a 4 horas após o nascimento. Distribuição numérica e percentual, teste qui-quadrado, teste t em grupos independentes, teste U de Mann-Whitney, teste de Wilcoxon e teste d de Cohen foram utilizados na avaliação dos dados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sivas, Peru, 58140
        • Sukran Ertekin Pinar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nulípara,
  • Entre as idades de 18 a 35 anos,
  • Internada na sala de parto por parto vaginal espontâneo normal,
  • Não ter nenhum problema de saúde física para si ou para o bebê,
  • Não tem uma doença mental diagnosticada,
  • Não ter uma gravidez de risco,
  • Capaz de falar e ler turco,
  • Dilatação cervical de 4 cm ou mais,
  • Foram incluídas no estudo mulheres que se dispuseram a participar do estudo.

Critério de exclusão:

-Multiparidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Padrão de atendimento Grupo
O grupo controle não recebeu nenhum tratamento.
Experimental: Grupo de apoio emocional
Abordagem empática, ouvindo os sentimentos e pensamentos, acolhendo o comportamento e as expressões da mulher, dizendo-lhe que ela está respirando corretamente, etc.), não julgando a mulher, sendo honesto, usando um tom de voz suave e calmo, pegando o bebê ou pedindo sua opinião, incentivando-a a suportar o processo de nascimento, tocando a mulher e fazendo contato físico, permitindo-lhe praticar suas crenças, mostrando o bebê para a mãe assim que nasce e colocando-o em seus braços.
Comportamental: Suporte emocional
O apoio emocional ajuda a mulher que dá à luz de forma eficaz, satisfaz as suas necessidades e expectativas emocionais, garante o seu conforto, melhora os resultados do parto, aumenta a sua autoestima, garante uma experiência de parto positiva e facilita a sua transição para o papel da maternidade.
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de expectativa/experiência de entrega Wijma versão A (W-DEQ-A)
Prazo: Linha de base
O W-DEQ-A é validado para determinar o nível de medo do parto vivenciado por mulheres grávidas. As respostas da escala são numeradas de 0 a 5 e são do tipo Likert de seis pontos. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 165.
Linha de base
Escala de Percepções das Mulheres sobre Cuidados de Apoio Prestados no Nascimento
Prazo: Linha de base
A escala, composta por 33 itens, possui três subdimensões: “comportamentos reconfortantes, informativos e perturbadores”. As respostas da escala são numeradas de 1 a 4 e são do tipo Likert de quatro pontos. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 33 e a pontuação máxima é 132.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Wijma de Expectativa/Experiência de Nascimento (W-DEQ) Versão B
Prazo: Dentro de 2 a 4 horas após o nascimento
O W-DEQ-B foi desenvolvido para avaliar o medo das mulheres em relação ao parto durante suas próprias experiências de parto no período pós-parto. As respostas na escala são numeradas de 1 a 6 e são do tipo Likert de seis pontos. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 33 e a pontuação máxima é 198.
Dentro de 2 a 4 horas após o nascimento
Escala de Percepções das Mulheres sobre Cuidados de Apoio Prestados no Nascimento
Prazo: Dentro de 2 a 4 horas após o nascimento
A escala, composta por 33 itens, possui três subdimensões: “comportamentos reconfortantes, informativos e perturbadores”. As respostas da escala são numeradas de 1 a 4 e são do tipo Likert de quatro pontos. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 33 e a pontuação máxima é 132.
Dentro de 2 a 4 horas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cumhuriyet University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TR SİVAS 05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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