Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkealla asukkaat, joilla on korkea keuhkohypertensio (HAPH), 6 MWT arvioitu korkealla (3200 m) vs. matalalla merenpinnalla (760 m)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich

Vertaileva tutkimus 6 minuutin kävelyetäisyydestä (6MWD) potilailla, joilla on pysyvästi yli 2500 metrin korkeudessa oleskelevat keuhkoverenpainetaudit, kun ne arvioidaan lähellä asukasta korkeaa (HA) 3200 metrin korkeudessa vs. matalalla (LA) 760 metriä.

Tutkia 3 200 metristä (Aksay) 760 metriin (Bishkek) siirtymisen vaikutusta korkean paikan keuhkoverenpainetautia (HAPH) sairastavilla ylängöillä, jotka asuvat pysyvästi yli 2 500 m kuuden minuutin kävelymatkan päässä (6MWD)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kaikukardiografialla diagnosoidulla HAPH:lla ja RV/RA:lla >30 mmHg määritellyllä tutkimuksella, joka asuu pysyvästi HA:ssa >2500 m, suorittaa 6 minuutin kävelymatkan testin lähellä heidän asuinkorkeustaan ​​Aksayssa 3200 metrin korkeudessa ja päivänä 2 ja 7 760 metrin korkeudessa siirron jälkeen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kirgisia
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Kirgisia
        • Aksay Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakituinen asuinpaikka > 2500 m
  • HAPH:lla diagnosoitu vähintään 30 mmHg RV/RA mitattuna kaikukardiografialla 3200 metrin korkeudessa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylämaalaiset, jotka eivät voi seurata tutkimustutkimuksia,
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea samanaikainen keuhkosairaus (FEV1 < 70 % tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %), vaikea parenkymaalinen keuhkosairaus, runsas tupakointi > 20 savuketta/vrk tai > 20 pakkausvuotta.
  • Samanaikainen epästabiili systeeminen verenpainetauti tai sepelvaltimotauti, joka vaati lääkityksen säätämistä viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Hengityksen säätelyyn vaikuttavien lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, opioidit, asetatsolamidi) säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arvioinnit 3200 metrillä ja 760 metrillä
Osallistujat saavat 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) arvioinnin lähellä asuinkorkeutta 3200 metrin korkeudessa ja 760 metrin korkeudessa 1 ja 7 päivän kuluttua.
Muut: 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
6 minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan kliinisten standardien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD) 2. päivänä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Muutos 6MWD:ssä metreissä LA (760 m) ja HA (3200 m) välillä
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka (6MWD) 7. päivänä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
6 minuutin kävelymatka (6MWD) metreinä LA (760 m) ja HA (3200 m) välillä
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Valtimoiden happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) levossa ja huipussaan 6MWD 2. päivänä siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Muutos SpO2:ssa % välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Valtimoiden happisaturaatio pulssioksimetrialla (SpO2) levossa ja huipussaan 6MWD päivänä 7 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Muutos SpO2:ssa % välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Syke levossa ja huipussaan 6 MWD päivänä 2 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: ensimmäisen yön jälkeen LA:ssa (760 m)
Muutos kuulotaajuudessa lyönteinä minuutissa LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
ensimmäisen yön jälkeen LA:ssa (760 m)
Syke levossa ja huipussaan 6 MWD päivänä 7 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Muutos kuulotaajuudessa lyönteinä minuutissa LA (760 m) vs HA (3200 m) välillä
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Verenpaine levossa ja 6 MWD päivänä 2 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Verenpaineen muutos mmHg välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Verenpaine levossa ja 6 MWD päivänä 7 siirryttäessä 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Verenpaineen muutos mmHg välillä LA (760 m) vs HA (3200 m)
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borgin hengenahdistusasteikko lopussa 6MWT päivänä 2 siirron 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borg CR10 hengenahdistusasteikon muutos 6MWT:n lopussa ensimmäisen yön jälkeen LA:ssa (760 m) vs. HA (3200 m)
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borgin hengenahdistusasteikko 6MWT:n lopussa 760 metriin siirron päivänä 7
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borg CR10 hengenahdistusasteikon muutos 6MWT:n lopussa seitsemän yön jälkeen LA:ssa (760 m) vs. HA (3200 m)
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borgin jalan väsymisasteikko lopussa 6MWT päivänä 2 siirron 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borg CR10 -jalkojen väsymisasteikon muutos 6MWT:n lopussa ensimmäisen yön jälkeen LA (760 m) vs HA (3200 m)
päivä 2 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borgin jalan väsymisasteikko lopussa 6MWT päivänä 7 siirron 760 metriin
Aikaikkuna: päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin
Borg CR10 -jalkojen väsymisasteikon muutos 6MWT:n lopussa seitsemän yön jälkeen LA (760 m) vs HA (3200 m)
päivä 7 760 metrissä verrattuna 3200 metriin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Zurich

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Päätutkija: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia