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Residentes de alta altitude com hipertensão pulmonar de alta altitude (HAPH), TC6M avaliado em alta altitude (3200m) vs baixa altitude (760m)

19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Zurich

Estudo comparativo da distância de caminhada de 6 minutos (DTC6) em pacientes com hipertensão pulmonar em grandes altitudes que residem permanentemente acima de 2.500 metros quando avaliados perto de residentes em alta altitude (HA) a 3.200 m vs. em baixa altitude (LA) 760 m

Estudar o efeito da mudança de 3.200 m (Aksay) para 760 m (Bishkek) em montanheses com Hipertensão Pulmonar de Alta Altitude (HAPH) que vivem permanentemente> 2.500 m na distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Esta pesquisa em montanheses com HAPH diagnosticada por ecocardiografia e definida por um VD/AR >30 mmHg que vivem permanentemente em HA >2.500 m realizará um teste de distância de caminhada de 6 minutos perto de sua altitude de vida em Aksay a 3.200 m e no dia 2 e 7 a 760 m após a realocação

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Quirguistão
      • Aksay Plateau, Naryn, Kyrgyzstan, Quirguistão
        • Aksay Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver permanentemente >2500 m
  • HAPH diagnosticada com VD/AD mínimo de 30 mmHg avaliado por ecocardiografia a uma altitude de 3.200 m
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Highlanders que não podem acompanhar as investigações do estudo,
  • Pacientes com doença pulmonar concomitante moderada a grave (VEF1<70% ou capacidade vital forçada <70%), doença pulmonar parenquimatosa grave, tabagismo intenso >20 cigarros/dia ou >20 maços-ano.
  • Hipertensão sistêmica instável coexistente ou doença arterial coronariana que exigiu ajuste de medicação nos últimos 2 meses
  • Uso regular de medicamentos que afetam o controle da respiração (benzodiazepínicos, opioides, acetazolamida)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Avaliações a 3.200 m e 760 m, respectivamente
Os participantes farão uma avaliação da distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) perto de sua altitude de residente em 3.200 m e após a realocação para 760 m após 1 e 7 dias.
Outro: Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) será realizado de acordo com padrões clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos (TC6M) no 2º dia de mudança para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Mudança no 6MWD em metros entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância de caminhada de 6 minutos (TC6M) no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Distância de caminhada de 6 minutos (TC6M) em metros entre LA (760 m) e HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Saturação arterial de oxigênio por pulsooximetria (SpO2) em repouso e no pico da DTC6 no dia 2 da realocação para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na SpO2 em% entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Saturação arterial de oxigênio por pulsooximetria (SpO2) em repouso e no pico da DTC6 no 7º dia de realocação para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na SpO2 em% entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Frequência cardíaca em repouso e no pico da DTC6 no dia 2 da realocação para 760 m
Prazo: depois da primeira noite em LA (760 m)
Mudança na frequência auditiva em bpm entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
depois da primeira noite em LA (760 m)
Frequência cardíaca em repouso e no pico da DTC6 no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Mudança na frequência auditiva em bpm entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Pressão arterial em repouso e na DTC6 no 2º dia de realocação para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na pressão arterial em mmHg entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Pressão arterial em repouso e na DTC6 no 7º dia de realocação para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração na pressão arterial em mmHg entre LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de dispneia de Borg no final do TC6 no dia 2 da mudança para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de dispneia Borg CR10 ao final do TC6 após a primeira noite em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de dispneia de Borg no final do TC6 no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de dispneia Borg CR10 ao final do TC6 após sete noites em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de fadiga das pernas de Borg no final do TC6 no dia 2 da mudança para 760 m
Prazo: dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de fadiga de pernas Borg CR10 ao final do TC6 após a primeira noite em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 2 a 760 m em comparação com 3200 m
Escala de fadiga das pernas de Borg no final do TC6 no dia 7 da mudança para 760 m
Prazo: dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m
Alteração da escala de fadiga de pernas Borg CR10 ao final do TC6 após sete noites em LA (760 m) vs HA (3200 m)
dia 7 a 760 m em comparação com 3200 m

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Zurich

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Silvia Ulrich, Prof. Dr., University Hospital Zurich, Department of Pulmonology
  • Investigador principal: Talant M Sooronbaev, Prof. Dr., National Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician M.Mirrakhimov

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HAPH_HAvsLA_6MWT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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