Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaavusteista joogaa ja harjoittelua leukemiaa sairastavien lasten neuropatiaan ja kipuun (yogaCIPN)

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Teknologiaavusteinen jooga ja harjoitus kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ja kivun hoidossa leukemiaa sairastavilla lapsilla

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää teknologialla tuetun joogan ja liikunnan vaikutuksia kemoterapian aiheuttamaan perifeeriseen neuropatiaan ja kipuun 5-18-vuotiailla leukemiaa sairastavilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Marmara University Istanbul Pendik -koulutus- ja tutkimussairaalan lasten hematologian ja onkologian palvelussa sekä Dokuz Eylulin yliopiston lasten hematologian ja onkologian palvelussa. Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan kaikki lohkosatunnaistusmenetelmällä valitut näytteenottokriteerit täyttäneet potilaat. Interventioryhmälle annetaan joogaa verkossa. Kontrolliryhmän toimintaan ei puututa. Seuranta tehdään tiedonkeruutyökaluilla tutkimuksen suorittamisen jälkeen, 3 kuukautta myöhemmin ja 6 kuukautta myöhemmin.

Ennen joogan aloittamista, "Miltä sinusta tuntuu tänään?" kysytään lapselta. Joogatunti räätälöidään lapsen olojen mukaan. Joogatuntien sisältö etenee lämmittelyharjoitusten - hengitystyön - joogaasennon (asana) - meditaation - ja progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten muodossa. Joogatunnit kestävät 30 minuuttia. Joogatunnit ja progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset pidetään verkossa kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, sitten kahden viikon välein neljän kuukauden ajan.

Kaikissa joogaistunnoissa kiinnitetään huomiota seuraaviin asioihin:

  • Joogatunnit venytetään lapsen energiatason ja mukavuuden mukaan.
  • Jos lapsi ilmaisee, että hän ei voi hyvin, jooga voi koostua vain hengitysharjoituksista ja viilentävistä asennoista.
  • Lasta rohkaistaan ​​ilmaisemaan, että hän tuntee itsensä väsyneeksi, kun hän on väsynyt.
  • Häntä käsketään liikkumaan hitaasti turvallisuuden varmistamiseksi tasapainoasennoille astuessaan ja sieltä poistuessaan.
  • Lapselta kysytään, minkä osan kehosta hän tuntee asennossa ja missä jännitys esiintyy. Näin varmistetaan, että lapsi pysyy turvassa asennossa.
  • Jos joku perheenjäsen haluaa osallistua lapsen joogan aikana, hänen osallistumistaan ​​tuetaan.
  • Liikkeitä jatketaan suojaamalla alue katetrilla, jotta mikään lapsen kehon katetri ei väänny, väänny tai irtoa.
  • Kovasti intensiivisiä selkätaivutuksia ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İzmir, Turkki, 35100
        • Gülçin Özalp Gerçeker

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen ikähaarukka on 6-18 v.
  • Diagnoosi akuutti lymfoblastinen leukemia,
  • Induktiohoito (steroidi ja vinkristiini),
  • Olla sairaalahoidossa tai avohoidossa,
  • Äskettäin diagnosoitu tai induktiohoitoa alle kuukauden
  • lapsi suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • Vanhempi, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
  • Ei uusiutumista,
  • suostumuslomakkeen saaminen lapselta ja vanhemmalta,
  • Lapsella ei ole fyysistä tai psyykkistä puutetta,
  • Lapsen joogassa ja liikunnassa on elektroninen laite ja netti interventioon osallistumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan uusiutuminen tai terminaalijakso,
  • Lapsi ja perhe eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
  • Lapsella on kognitiivisia, fyysisiä ja psyykkisiä puutteita,
  • Lapsen lukutaidottomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga- ja liikuntaryhmä
Ennen joogan aloittamista, "Miltä sinusta tuntuu tänään?" kysytään lapselta. Joogatunti räätälöidään lapsen olojen mukaan. Joogatuntien sisältö etenee lämmittelyharjoitusten - hengitystyön - joogaasennon (asana) - meditaation - ja progressiivisten lihasten rentoutumisharjoitusten muodossa. Joogatunnit kestävät 30 minuuttia. Joogatunnit ja progressiiviset lihasten rentoutusharjoitukset pidetään verkossa kerran viikossa kahdeksan viikon ajan, sitten kahden viikon välein neljän kuukauden ajan.
Teknologiaavusteista joogaa ja harjoituksia 6 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei joogaa tai harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Modified Total Neuropathy Scale ja Total Neuropathy Score - Pediatric Vincristine (TNS-PV) perifeeriseen neuropatiaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana (tutkimuksen alussa, 3. kuukausi ja 6. kuukausi)
Pediatric Modified Total Neuropathy Scale - ja Total Neuropathy Score - Pediatric Vincristine (TNS-PV) -arviointityökaluja käytetään. He määrittävät kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ja sen vakavuuden syöpähoitoa saavilla lapsilla. Jokainen kategoria saa pisteet 0-4. Korkeimmat 32 pistettä saadaan asteikosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi neuropatia. TNS-PV perustuu ummetuksen ja käheyden lisäämiseen Pediatric Modified Total Neuropathy Scale -asteikkoon.
6 kuukauden aikana (tutkimuksen alussa, 3. kuukausi ja 6. kuukausi)
Nuorten lasten kipuasteikko kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana (tutkimuksen alussa, 3. kuukausi ja 6. kuukausi)

Nuorten lasten kipuasteikko: Tämä asteikko koostuu kolmesta itsenäisestä osasta;

  1. kehon ääriviivakaavio, johon lapsi/nuori voi merkitä kivun sijainnin

    *Arviointi: Lapsi osaa merkitä etu- ja takapuolen - yläraajan, alaraajan, pään, kaulan, vatsan, rintakehän, olkapään, selän… niin, että kipualueen sijainti ja lukumäärä arvioidaan

  2. 10 cm pitkä, jossa kipu voi merkitä vaikeusasteeksi "ei kipua, lievä kipu, kohtalainen kipu, erittäin kipu ja pahin mahdollinen kipu" sanakaavion asteikko

    * Arviointi: Asteikolla 0-10 cm, lapsi arvioi kipua välillä 0-10 ja kipu määritellään "ei kipua, lievä kipu, kohtalainen kipu, erittäin kipu".

    ja määrittää sen voimakkuuden valitsemalla yhden "pahimmasta mahdollisesta kivusta"

  3. sanaluettelo 4 ulottuvuuden alla (aistillinen, emotionaalinen, arvioiva, aika) osoittamaan kivun luonnetta.
6 kuukauden aikana (tutkimuksen alussa, 3. kuukausi ja 6. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Symptom Seulonta -asteikko kemoterapiaan liittyville oireille
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana (tutkimuksen alussa, 3. kuukausi ja 6. kuukausi)

Lasten oireiden seulontaasteikko: Se kehitettiin arvioimaan lasten kokemia oireita. Vaaka koostuu yhteensä 15 kappaleesta ja on Likert-tyyppinen.

Asteikkopisteet vaihtelevat 0-60. Kokonaispistemäärä nousee oireiden pahentuessa.

6 kuukauden aikana (tutkimuksen alussa, 3. kuukausi ja 6. kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulcin Ozalp Gerçeker, Assoc. Prof., Dokuz Eylul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/26-75

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .