Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen hätäyksikkö akuutteja aivoverisuonitapahtumia varten (ESU-ACE-D)

perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Aivohalvauksen hätäyksikkö akuutteja aivoverisuonitapahtumia varten – mahdollinen, monikeskus, viikoittain satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus (ESU-ACE-D)

Verrata ennustetta potilaille, joilla on hyperakuutti iskeeminen aivohalvaus (4,5–6 tuntia oireiden alkamisen jälkeen), joita hoidetaan standardinmukaisessa aivohalvausyksikössä, joka noudattaa ohjeita, verrattuna hätäaivohalvausyksikköön (uusi matalakenttämagneettiseen resonanssikuvaukseen perustuva aivohalvausyksikkö) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäiset MRI-laitteet 1970- ja 1980-luvuilla olivat matalakenttäisiä teknisten rajoitusten vuoksi. Tekniikan kehittyessä painopiste siirtyi suurempiin kenttävoimakkuuksiin paremman kuvan resoluution ja nopeampien skannausaikojen saavuttamiseksi. Viime aikoina kiinnostus matalan kentän MRI:tä kohtaan on herättänyt uutta laitteiston ja ohjelmiston edistymisen vuoksi, mikä tekee niistä elinkelpoisempia tietyissä kliinisissä sovelluksissa, mukaan lukien akuutti aivohalvaus. Nopea ja tarkka kuvantaminen on ratkaisevan tärkeää iskeemisen aivohalvauksen diagnosoinnissa ja sopivan hoidon (esim. trombolyysin tai trombektomia) määrittämisessä. Tutkimus on osoittanut, että matalakentän MRI voi tehokkaasti havaita akuutit iskeemiset muutokset ja erottaa iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen. Tarjoamalla helposti saatavilla olevaa, kustannustehokasta ja turvallista kuvantamista se voi helpottaa oikea-aikaista ja tarkkaa hoitoa erityisesti olosuhteissa, joissa korkean kentän MRI ei ole helposti saatavilla. Tässä prospektiivisessa, monikeskuksessa, viikoittain satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan niiden potilaiden ennustetta, joilla on hyperakuutti iskeeminen aivohalvaus (4,5–6 tuntia oireiden alkamisesta), joita hoidetaan standardinmukaisessa aivohalvausyksikössä ohjeiden mukaisesti, verrattuna hätäaivohalvausyksikössä hoidettuihin potilaisiin (a uusi matalakenttämagneettiseen resonanssikuvaukseen perustuva iskuyksikkö).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
600

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yongjun Wang, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Ikä ≥ 18 vuotta;
  2. Voidaan hoitaa 4,5-6 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta* (*Oireiden alkaminen määritellään "viimeksi nähty normaali" -periaatteella);
  3. Esiintyy iskeemisten aivohalvauksen oireiden kanssa;
  4. Ennen aivohalvausta mRS-pisteet 0-1;
  5. Perustason NIHSS-pistemäärä ≥ 5;
  6. Soveltuu endovaskulaariseen trombektomiaan;
  7. Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. NIHSS:n peruspistemäärä < 5;
  2. Ei voida tehdä MRI:tä klaustrofobian vuoksi;
  3. Potilaat, joille on implantoitu sydämentahdistin/aivotahdistin/insuliinipumppu;
  4. Selkeä vasta-aihe endovaskulaariselle trombektomialle;
  5. Potilaat, joilla on postiktaalinen hemipareesi (Toddin halvaus) tai potilaat, joilla on samanaikaisia ​​neurologisia/psykiatrisia sairauksia ja jotka eivät kykene tai eivät halua tehdä yhteistyötä;
  6. Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai haluttomuus käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä koejakson aikana;
  7. Osallistuminen muihin interventio-, satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  8. Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai joille osallistuminen tähän tutkimukseen voi aiheuttaa suurempia riskejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Emergency Stroke Unit perustuu 0,23-T MRI:hen
Osallistujat, joilla on hyperakuutti iskeeminen aivohalvaus (saapuvat päivystykseen 4,5-6 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta), jotka ovat oikeutettuja reperfuusiohoitoon, hoidetaan Emergency Stroke Unit -prosessilla, joka perustuu matalakentän magneettikuvaukseen.
Yhdistelmätuote: Emergency Stroke Unit perustuu 0,23-T MRI:hen
Osallistujat, joilla on hyperakuutti iskeeminen aivohalvaus (saapuvat päivystykseen 4,5-6 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta), jotka ovat oikeutettuja reperfuusiohoitoon, hoidetaan Emergency Stroke Unit -prosessilla, joka perustuu matalakentän magneettikuvaukseen.
Placebo Comparator: Vakioiskuyksikkö noudattaa ohjeita
Osallistujia, joilla on hyperakuutti iskeeminen aivohalvaus (jotka saapuvat ensiapuun 4,5–6 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta), jotka ovat oikeutettuja saamaan reperfuusiohoitoa, hoidetaan standardinmukaisella aivohalvausyksikköprosessilla ohjeiden mukaisesti.
Yhdistelmätuote: Vakioiskuyksikkö
Osallistujia, joilla on hyperakuutti iskeeminen aivohalvaus (jotka saapuvat ensiapuun 4,5–6 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta), jotka ovat oikeutettuja saamaan reperfuusiohoitoa, hoidetaan standardinmukaisella aivohalvausyksikköprosessilla ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllisyyspainotettu modifioitu Rankin-asteikko (uw-mRS) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Hyödyllisyyspainotettu modifioitu Rankin-asteikko (uw-mRS) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää). Pisteet modifioidulla Rankin-asteikolla vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) ordinaalinen (siirto)analyysi 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Modifioidun Rankin-asteikon (mRS) ordinaalinen (siirto)analyysi 90 päivän kohdalla (± 7 päivää). Pisteet modifioidulla Rankin-asteikolla vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
NIHSS-pistemäärän 30 % lasku (parannus) lähtötasosta 24 tuntiin.
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 tuntiin NIHSS-pisteissä
NIHSS-pistemäärän 30 % lasku (parannus) lähtötasosta 24 tuntiin. National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia neurologisia puutteita.
lähtötasosta 24 tuntiin NIHSS-pisteissä
Kustannustehokkuusanalyysi.
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ilmoittautumisesta.
Kustannustehokkuus mitattuna potilaiden keskimääräisillä QALY-arvoilla, aivohalvauksen jälkeisellä terveydenhuollon käytöllä, ESU:hun liittyvillä lisäkustannuksilla.
enintään 3 kuukautta ilmoittautumisesta.
Oireiset kallonsisäiset verenvuodot (ECASS III -kriteerien mukaan) 36 tunnin sisällä.
Aikaikkuna: 36 tunnin sisällä
Oireiset kallonsisäiset verenvuodot 36 tunnin sisällä (sICH-määritelmä: ECASS III -kriteerien mukaan: mikä tahansa näennäisesti ekstravaskulaarinen veri aivoissa tai kallossa, joka liittyy kliiniseen heikkenemiseen, määritettynä vähintään 4 pisteen nousuna NIHSS tai joka johti kuolemaan ja joka todettiin neurologisen heikkenemisen pääasialliseksi syyksi).
36 tunnin sisällä
Oireiset kallonsisäiset verenvuodot (ECASS III -kriteerien mukaan) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää)
Oireiset kallonsisäiset verenvuodot 90 päivän (± 7 päivän) kohdalla (sICH-määritelmä: ECASS III -kriteerien mukaan: mikä tahansa näennäisesti ekstravaskulaarinen veri aivoissa tai kallossa, joka liittyy kliiniseen heikkenemiseen, määriteltynä 4 pisteen tai enemmän nousuna NIHSS-pisteissä tai joka johti kuolemaan ja joka todettiin neurologisen heikentymisen pääasialliseksi syyksi).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää)
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Haittatapahtumat 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Vakavat haittatapahtumat 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Erinomainen toiminnallinen tulos (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä, mRS 0-1) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää)
Erinomainen toiminnallinen tulos (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä, mRS 0-1) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää). Pisteet modifioidulla Rankin-asteikolla vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää)
Hyvä toiminnallinen tulos (Modified Rankin Scale -pistemäärä, mRS 0-2) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Hyvä toimintatulos (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä, mRS 0-2) 90 päivän kohdalla (± 7 päivää). Pisteet modifioidulla Rankin-asteikolla vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema).
90 päivän kohdalla (± 7 päivää).
Aika oireiden alkamisesta endovaskulaariseen trombektomiapäätökseen.
Aikaikkuna: lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Aika oireiden alkamisesta endovaskulaariseen trombektomiapäätökseen.
lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Aika päivystykseen saapumisesta endovaskulaariseen trombektomiapäätökseen.
Aikaikkuna: lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Aika päivystykseen saapumisesta endovaskulaariseen trombektomiapäätökseen.
lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Niiden osallistujien osuus, joita lopulta hoidettiin reperfuusiohoidolla.
Aikaikkuna: lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Osuus osallistujista, joita lopulta hoidettiin reperfuusiohoidolla (erillinen laskimonsisäinen trombolyysi / endovaskulaarinen trombektomia [6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta hoitoon; kaikki] / siltahoito).
lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Aika päivystykseen saapumisesta endovaskulaarisen trombektomiaan.
Aikaikkuna: lähtötasosta reperfuusiohoitoon
Aika päivystyspoliklinikalle saapumisesta endovaskulaarisen trombektomiaan (Door-to-punction time [DPT]) -punktioon.
lähtötasosta reperfuusiohoitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Yongjun Wang, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2024-131-02-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia