Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tähtikunglioblokin teho, turvallisuus ja hermomekanismi ahdistuksen hoidossa. Häiriö.

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University

Tähtikunglioblokin teho, turvallisuus ja hermomekanismi ahdistuksen hoidossa.

  1. Tässä tutkimuksessa ultraääniohjattua Stellate Ganglion Blockia (SGB) käytetään ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa yhdistettynä asiaankuuluviin asteikoihin, HRV-indikaattoreihin ja lepotilan toiminnalliseen magneettiresonanssitietoon, jotta voidaan tutkia SGB:n turvallisuutta ja tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon ja selvittää, liittyykö sen vaikutusmekanismi sympaattisen hermoston kiihtyvyyteen ja aivokuoren aktiivisuuden muutoksiin.
  2. Varmista seuraava hypoteesi:

(1) SGB on turvallinen, hyvin siedetty ja hyväksyttävä hoitotekniikka; (2) SGB-hoidon jälkeen potilaiden ahdistuneisuusoireet lieventyivät jossain määrin ja psyykkinen toiminta palautui; (3) Potilaiden sympaattinen kiihtyvyys SGB-hoidon jälkeen vähenee, ja tätä vaikutusta voidaan seurata sykevaihtelulla; (4) Insulaarisen aivokuoren aktiivisuus väheni SGB-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chun Wang
  • Puhelinnumero: +8615651728879
  • Sähköposti: fm51109@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-60 vuotta
  2. Diagnosoitu erilaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä DSM-5:n mukaan ja täyttää kipuhäiriöiden diagnostiset kriteerit
  3. Oikeakätinen
  4. Liity tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen
  2. vakava fyysinen sairaus
  3. hermoston sairaudet tai muut mielenterveyden sairaudet
  4. MRI-tutkimuksen vasta-aiheet
  5. Raskauden tai imetyksen aikana
  6. Allergia huumausaineille
  7. Vasta-aiheet stellate ganglionblokkauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lievittää ahdistuksen oireita
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Palauta henkinen toiminta
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Tarkista Stellate Ganglion Block -suojaus
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.
Kokeellinen: Tutustu Stellate Ganglion Block -interventiomekanismiin
Muut: Stellate ganglionilohko
Tähtiganglion salpaus tarkoittaa paikallispuudutuslääkkeiden injektointia SG:n ympärillä ja lähellä oleviin kudoksiin sympaattisen hermoston jännityksen säätelemiseksi, sympaattisen hermon ulosvirtauksen estämiseksi tähtiganglion hermotusalueella ipsilateraaliseen päähän, kaulaan, rintakehään. ja yläraajojen, ja lopulta saavuttaa rooli säätelemällä autonomisen hermoston, verenkiertoelimistön, hormonitoimintaa ja immuunijärjestelmää ihmiskehon ylläpitämiseksi dynaamisen tasapainon. Sitä käytetään erilaisten kivun ja ei-kipusairauksien hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihteluindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sykkeen vaihtelu on tärkeä indeksi sympaattisten ja parasympaattisten hermojen sävyn ja tasapainon mittaamiseksi. Sykkeen vaihtelu voi heijastaa ahdistuneisuushäiriöpotilaiden sympatomimpaattista hermotoimintaa.
8 viikkoa
Saaristokuoren toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eristetty aivokuori on tärkein aivokuoren alue, joka säätelee sympaattista ja parasympaattista välittämää kardiovaskulaarista säätelyä ja jolla on keskeinen rooli kehon homeostaasin ylläpitämisessä. Äskettäisessä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että hiirten sykkeen muutos voi vaikuttaa ahdistuneisuusoireisiin aivokuoren kautta, joten oletetaan, että SGB voi saada aikaan muutoksen aivokuoren aktiivisuudessa säätelemällä sympaattisen hermoston toimintaa, mikä lievittää ahdistuneisuusoireita. .
8 viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tässä tutkimuksessa Numeric Rating Scalea käytettiin tutkimaan tähti ganglionsalpauksen tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Asteikko koostuu 11 numerosta 0-10. Potilaat käyttävät 11 numeroa, 0-10, kuvaamaan kivun voimakkuutta, ja mitä suurempi numero, sitä pahempi kipu. 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua (kipu ei vaikuta uneen), 4-6 tarkoittaa keskivaikeaa kipua, 7-9 tarkoittaa voimakasta kipua (ei voi nukahtaa tai herätä unessa) ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
8 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tässä tutkimuksessa Hamilton Anxiety Rating Scalea käytettiin tutkimaan stellate ganglion blokkauksen tehokkuutta ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa. Asteikolla on 14 kohtaa, ja kaikki kohteet pisteytetään 5-tason pisteytysmenetelmällä, joka vaihtelee välillä 0-4. pisteitä. Kunkin kohteen pisteiden summa on asteikon kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä <7 tarkoittaa, ettei ahdistuneisuusoireita ole, pistemäärä 7-13 tarkoittaa mahdollisia ahdistuneisuusoireita, pistemäärä 14-20 tarkoittaa tiettyjä ahdistuneisuusoireita, pistemäärä 21-28 tarkoittaa selviä ahdistuneisuusoireita ja pistemäärä ≥29 viittaa mahdollisiin vakaviin ahdistuneisuusoireisiin.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 10. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SGB-KY-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia